基于移动设备的戒烟同伴指导
2023年8月29日 更新者：University of California, San Francisco
基于移动设备的戒烟同伴指导：一项试点研究
尽管有多种有效的戒烟治疗方法可供使用，但治疗的采用率很低。 越来越多地使用智能手机技术为扩大获得低成本戒烟服务的机会提供了难得的机会。 在这项试点研究中，研究人员将使用短信平台来测试由戒烟者提供的戒烟同伴指导。 虽然同伴指导是改变健康行为的一种常见方法，但戒烟计划很少使用它来发挥最大作用。 短信平台作为随机对照试验的基础，以测试同伴指导对戒烟的有效性。
该试点将包括大约 200 名美国成年吸烟者，他们将被随机分配给同伴导师或没有。 对照组的参与者将收到 SmokefreeTXT 中使用的自动短信，这是一项由美国国家癌症研究所 (NCI) 赞助的全国性短信服务，用户每天会收到一到五条自动短信，最长可达八周。 干预组中的吸烟者将收到来自 SmokefreeTXT 的相同自动消息的修改版本，但包含来自指定同伴导师的额外个性化消息。 导师将对吸烟者在收到自动消息后可能提出的具体问题或评论作出答复。
干预将持续 8 周。 该研究包括衡量干预的可接受性、参与度、用户体验和早期疗效的主要结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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San Francisco、California、美国、94118
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 目前美国居民
- 一生中吸过 100 支或更多支香烟
- 当前吸烟者
- 使用可以拍照并上传到网站的设备
- 愿意完成唾液可替宁测试
排除标准：
- 目前不是尼古丁替代疗法的使用者
- 目前不是电子烟用户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制臂
参与者将收到从 SmokefreeTXT 使用的脚本中提取的自动文本消息。
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参与者将收到由 SmokefreeTXT 使用的自动文本消息。
这些信息旨在提供有关戒烟的鼓励、支持和信息。
根据戒烟日期的选择，参与者将在 6-8 周内每天收到 1-5 条自动消息。
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实验性的：同伴指导臂
参与者将收到发送到控制臂的自动文本消息的修改版本以及随机分配给同伴导师。
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参与者将收到发送到控制臂的自动文本消息的修改版本以及随机分配给同伴导师。
修改后的消息包括自动“对话启动器”，旨在激发与同伴导师的对话。
然后，同伴导师将发送个性化的、量身定制的回复。
同伴导师是一名前吸烟者，他已经完成了研究小组开发的培训计划。
根据戒烟日期的选择，参与者将在 6-8 周内每天收到 1-5 条自动消息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可替宁唾液试验
大体时间：戒烟日后 3 个月
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早期疗效的主要衡量标准是使用唾液可替宁测试在戒烟日 3 个月后测量的 7 天戒烟流行率。
唾液测试结果将通过一系列照片记录下来，并通过电子邮件或在线上传与研究团队共享。
作为后续调查的一部分，自我报告在过去 7 天内吸烟的参与者将被视为持续吸烟者。
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戒烟日后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的吸烟状况
大体时间：戒烟日后 3 个月
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参与者将在戒烟日后 3 个月测量的后续调查中自我报告 7 天的戒烟流行率。
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戒烟日后 3 个月
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参与时间
大体时间：长达 8 周
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参与者参与度的主要衡量标准是自参与者上次回复询问其状态（例如，情绪和渴望）的消息以来的天数。
状态消息对于发送给控制和同伴指导臂中的参与者的脚本是通用的。
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长达 8 周
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对计划的满意度
大体时间：戒烟日后 3 个月
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干预可接受性的主要衡量标准是参与者对“我喜欢参与 iQuit 项目”这一陈述的自我报告评分。
回答将采用从“完全不同意”到“完全同意”的 5 分李克特量表。
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戒烟日后 3 个月
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正确自我报告其消息类型的参与者的比例
大体时间：戒烟日后 3 个月
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干预中用户体验的主要衡量标准是参与者是否正确识别他们收到的消息类型：自动的还是来自导师的个人消息。 该措施分为四类：
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戒烟日后 3 个月
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平均每天香烟的变化
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这衡量了从基线调查到戒烟日后 3 个月的后续调查，自我报告的每天平均吸烟数量的差异
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戒烟日后 3 个月
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发送的参与者消息数
大体时间：在整个 6-8 周的干预过程中
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这种参与度衡量的是自参与者上次回复询问其状态（例如，情绪和渴望）的消息以来注册后的响应天数。
状态消息对于发送给控制和同伴指导臂中的参与者的脚本是通用的。
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在整个 6-8 周的干预过程中
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取消订阅的比例
大体时间：在整个 6-8 周的干预过程中
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这种参与度衡量的是在干预期结束前取消订阅短信干预的参与者的比例。
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在整个 6-8 周的干预过程中
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关于个人内容的信念的准确性
大体时间：在整个 6-8 周的干预过程中
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这是报告来自导师（而不是自动发送）的消息百分比与实际百分比之间的差异。
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在整个 6-8 周的干预过程中
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预期间自我报告的吸烟状况
大体时间：从戒烟日到第 90 天
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这是基于对状态消息的短信回复的自我报告的 7 天流行率。
状态消息是在相对于此人戒烟日期的第 7、14、21、28、35、42、60 和 90 天发送的。
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从戒烟日到第 90 天
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推荐节目
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是在后续调查中评估的“我会向朋友推荐 iQuit 项目”的 5 分李克特量表回答。
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戒烟日后 3 个月
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信息的有用性
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是在后续调查中评估的“短信包含有关戒烟的有用信息”的 5 分李克特量表响应。
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戒烟日后 3 个月
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帮助尝试戒烟
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是在后续调查中评估的“短信帮助我尝试戒烟”的 5 分李克特量表反应。
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戒烟日后 3 个月
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消息的及时性
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是在后续调查中评估的“短信在正确的时间到达”的 5 分李克特量表反应。
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戒烟日后 3 个月
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消息的个性化内容
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是在后续调查中评估的“短信是为我个人创建的”的 5 分李克特量表响应。
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戒烟日后 3 个月
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消息频率太低
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是在后续调查中评估的“短信应该更频繁地发送”的 5 分李克特量表回答。
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戒烟日后 3 个月
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消息频率过高
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是在后续调查中评估的“短信发送频率应该降低”的 5 分李克特量表回答。
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戒烟日后 3 个月
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消息的裁剪
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是在后续调查中评估的“特别适用于我的短信”的 5 分李克特量表响应。
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戒烟日后 3 个月
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留言很贴心
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是对“如果我辞职，短信让我感到有人关心”的 5 分李克特量表的回应，在后续调查中评估。
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戒烟日后 3 个月
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留言给人一种有价值的感觉
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是在后续调查中评估的“短信让我觉得我值得戒烟”的 5 分李克特量表回答。
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戒烟日后 3 个月
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消息给了能力的感觉
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是对“短信让我觉得我知道戒烟的正确步骤”的 5 分李克特量表的回应，在后续调查中评估。
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戒烟日后 3 个月
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消息给人信心
大体时间：戒烟日后 3 个月
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这是对“短信给了我戒烟的信心”的 5 分李克特量表响应，在后续调查中进行了评估。
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戒烟日后 3 个月
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取消订阅的天数
大体时间：在整个 6-8 周的干预过程中
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这是参与者从注册到取消订阅的天数。
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在整个 6-8 周的干预过程中
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提供信息与情感支持的回复比例
大体时间：在整个 6-8 周的干预过程中
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这是参与者对带有信息支持编码的消息的回复的比例，而不是情感支持。
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在整个 6-8 周的干预过程中
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个性化消息的百分比
大体时间：入学后3个月
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这是参与者认为来自导师而不是自动脚本的消息的百分比。
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入学后3个月
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对个性化消息的偏好
大体时间：入学后3个月
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这是与自动消息相比更喜欢来自导师的个人消息的参与者的百分比。
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入学后3个月
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信息整合
大体时间：入学后3个月
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这是在后续调查中评估的“自动和个人消息一起工作得很好”的 5 分李克特量表响应。
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入学后3个月
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导师满意度
大体时间：入学后3个月
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这是在后续调查中评估的“我对我的导师感到满意”的 5 分李克特量表回答。
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入学后3个月
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导师的知识
大体时间：入学后3个月
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这是在后续调查中评估的“我认为我的导师知识渊博”的 5 分李克特量表回答。
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入学后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Justin S White, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月6日
初级完成 (实际的)
2017年8月14日
研究完成 (实际的)
2017年8月14日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (估计的)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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