Mobilbaserad peermentoring för rökavvänjning
29 augusti 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Mobilbaserad peermentoring för rökavvänjning: en pilotstudie
Trots tillgången på en mängd effektiva behandlingar för rökavvänjning är upptaget av behandlingar lågt. Den ökande användningen av smarttelefonteknik ger en exceptionell möjlighet att utöka tillgången till billiga rökavvänjningstjänster. I denna pilotstudie kommer utredarna att använda en textmeddelandeplattform för att testa peermentoring för rökavvänjning, levererad av före detta rökare. Även om peermentoring är ett vanligt tillvägagångssätt för förändring av hälsobeteende, har det sällan använts till maximal effekt genom program för att sluta röka. SMS-plattformen fungerar som grund för en randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av peermentoring för rökavvänjning.
Denna pilot kommer att inkludera cirka 200 amerikanska vuxna rökare som kommer att slumpmässigt tilldelas en peer mentor eller inte. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få automatiserade textmeddelanden som används i SmokefreeTXT, en rikstäckande textmeddelandetjänst sponsrad av National Cancer Institute (NCI) där användare får ett till fem automatiska meddelanden per dag i upp till åtta veckor. Rökare i interventionsgruppen kommer att få en modifierad version av samma automatiserade meddelanden från SmokefreeTXT, men med ytterligare personliga meddelanden från en tilldelad peer-mentor. Mentorer kommer att ge svar på specifika frågor eller kommentarer som en rökare kan ha efter att ha mottagit de automatiska meddelandena.
Interventionen kommer att pågå i 8 veckor. Studien inkluderar primära resultat för att mäta acceptansen, engagemanget, användarupplevelsen och den tidiga effekten av interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Nuvarande bosatt i U.S.A.
- Rökt 100 eller fler cigaretter under hela livet
- Aktuell cigarettrökare
- Tillgång till en enhet som kan ta bilder som ska laddas upp till en webbplats
- Villig att genomföra ett salivkotinintest
Exklusions kriterier:
- Inte en nuvarande användare av nikotinersättningsterapi
- Inte en nuvarande användare av elektroniska cigaretter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltagarna kommer att få automatiska textmeddelanden hämtade från skriptet som används av SmokefreeTXT.
|
Deltagare kommer att få automatiska textmeddelanden som används av SmokefreeTXT.
Meddelanden är utformade för att ge uppmuntran, stöd och information om att sluta röka.
Deltagarna kommer att få 1-5 automatiska meddelanden per dag i 6-8 veckor beroende på val av slutdatum.
|
|
Experimentell: Peer Mentoring Arm
Deltagarna kommer att få en modifierad version av de automatiska textmeddelandena skickade till kontrollarmen plus slumpmässig tilldelning till en peer-mentor.
|
Deltagarna kommer att få en modifierad version av de automatiska textmeddelandena skickade till kontrollarmen plus slumpmässig tilldelning till en peer-mentor.
De modifierade meddelandena inkluderar automatiska "konversationsstartare", utformade för att stimulera samtal med peermentorn.
Peer-mentorn skickar sedan personliga, skräddarsydda svar.
Peer-mentorn är en före detta rökare som har genomgått ett utbildningsprogram utvecklat av utredarteamet.
Deltagarna kommer att få 1-5 automatiska meddelanden per dag i 6-8 veckor beroende på val av slutdatum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivtest för kotinin
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Det primära måttet på tidig effekt är 7-dagarsprevalensen av abstinens mätt 3 månader efter slutdagen, med hjälp av ett salivkotinintest.
Salivtestresultaten kommer att registreras genom en serie fotografier och delas med studieteamet via e-post eller onlineuppladdning.
Deltagare som själv rapporterar att de har rökt under de senaste 7 dagarna, som en del av uppföljningsundersökningen, kommer att anses vara fortsatt rökare.
|
3 månader efter slutdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad rökstatus
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Deltagarna kommer att självrapportera 7-dagars förekomst av abstinens i uppföljningsundersökningen, mätt 3 månader efter slutdagen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Engagemangets varaktighet
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Det primära måttet på deltagarens engagemang är antalet dagar från registreringen sedan deltagaren senast svarade på ett meddelande som frågade om personens status (t.ex. humör och sug).
Statusmeddelandena är gemensamma för de skript som skickas till deltagare i kontroll- och peermentorarmarna.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Nöjd med programmet
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Det primära måttet på acceptans av interventionen är det självrapporterade betyget av deltagarna till uttalandet, "Jag gillade att delta i iQuit-projektet."
Svaren kommer att vara på en 5-gradig Likert-skala från "håller helt av" till "instämmer helt".
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Andel deltagare som korrekt självrapporterar sin meddelandetyp
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Det primära måttet på användarupplevelsen i interventionen är om deltagarna korrekt identifierar vilken typ av meddelanden de fått: automatiserade eller personliga från en mentor. Åtgärden har fyra kategorier:
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Förändring i genomsnittliga cigaretter per dag
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta mäter skillnaden i självrapporterat genomsnittligt antal rökta cigaretter per dag från baslinjeundersökningen till uppföljningsundersökningen 3 månader efter slutdatum
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Antal deltagaremeddelanden som skickats
Tidsram: Under hela 6-8 veckors intervention
|
Detta mått på engagemang är antalet respektive dagar från registreringen sedan deltagaren senast svarade på ett meddelande som frågade om personens status (t.ex. humör och sug).
Statusmeddelandena är gemensamma för de skript som skickas till deltagare i kontroll- och peermentorarmarna.
|
Under hela 6-8 veckors intervention
|
|
Andel som avregistrerar sig
Tidsram: Under hela 6-8 veckors intervention
|
Detta mått på engagemang är andelen deltagare som avslutar prenumerationen på sms-interventionen före slutet av interventionsperioden.
|
Under hela 6-8 veckors intervention
|
|
Noggrannhet i uppfattningar om personligt innehåll
Tidsram: Under hela 6-8 veckors intervention
|
Detta är skillnaden mellan procentandelen meddelanden som rapporteras vara från en mentor (i motsats till att de är automatiserade) och den faktiska procentandelen.
|
Under hela 6-8 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad rökstatus under interventionen
Tidsram: Från slutdag till dag 90
|
Detta är självrapporterad 7-dagars-poängprevalens baserat på textmeddelandesvar på ett statusmeddelande.
Statusmeddelandena skickades dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 och 90, i förhållande till personens slutdatum.
|
Från slutdag till dag 90
|
|
Rekommenderar programmet
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Jag skulle rekommendera iQuit-projektet till en vän", bedömd i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Användbarhet av information
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Textmeddelanden innehöll användbar information om att sluta", bedömd i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Hjälpsamhet i att försöka sluta
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Sms hjälpte mig att försöka sluta röka", bedömdes i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Meddelandenas aktualitet
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "SMS kom vid rätt tidpunkt", bedömt i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Personligt innehåll i meddelanden
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "SMS skapades för mig personligen", bedömdes i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Frekvensen av meddelanden är för låg
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Sms borde ha skickats oftare", bedömdes i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Frekvensen av meddelanden är för hög
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Sms borde ha skickats mer sällan", bedömdes i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Skräddarsydda meddelanden
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Det här är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Sms som gäller mig specifikt", bedömt i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Meddelanden var omtänksamma
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Sms fick mig att känna att någon brydde sig om jag slutar", bedömdes i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Meddelanden gav en känsla av värde
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-gradig Likert-skala på "Sms fick mig att tro att det var värt besväret för mig att sluta", bedömdes i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Meddelanden gav känsla av kompetens
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Sms fick mig att känna att jag visste de rätta stegen att ta för att sluta", bedömdes i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Meddelanden gav en känsla av förtroende
Tidsram: 3 månader efter slutdagen
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Sms gav mig förtroende för att jag kan sluta", bedömdes i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter slutdagen
|
|
Dagar att avsluta prenumerationen
Tidsram: Under hela 6-8 veckors intervention
|
Detta är antalet dagar sedan registreringen som det tog deltagaren att avsluta prenumerationen.
|
Under hela 6-8 veckors intervention
|
|
Andel svar som ger informativt kontra känslomässigt stöd
Tidsram: Under hela 6-8 veckors intervention
|
Detta är andelen av en deltagares svar som är som svar på ett meddelande kodat med informationsstöd, i motsats till känslomässigt stöd.
|
Under hela 6-8 veckors intervention
|
|
Andel personliga meddelanden
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Detta är procentandelen meddelanden som deltagaren tror kom från en mentor, i motsats till det automatiserade skriptet.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Företräde för personliga meddelanden
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Detta är andelen deltagare som föredrar personliga meddelanden från mentorer, jämfört med automatiserade meddelanden.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Integration av meddelanden
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "De automatiserade och personliga meddelandena fungerade bra tillsammans", bedömdes i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Nöjd med mentor
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Detta är ett svar på en 5-gradig Likert-skala på "Jag är nöjd med min mentor", bedömd i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter inskrivning
|
|
Kunskap om mentor
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
|
Detta är ett svar på en 5-punkts Likert-skala på "Jag tror att min mentor var kunnig", bedömd i uppföljningsundersökningen.
|
3 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Första postat (Beräknad)
9 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-18577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .