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Tutoraggio tra pari basato su dispositivi mobili per smettere di fumare

29 agosto 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco

Tutoraggio tra pari basato su dispositivi mobili per smettere di fumare: uno studio pilota

Nonostante la disponibilità di una varietà di trattamenti efficaci per smettere di fumare, l'adozione dei trattamenti è bassa. Il crescente utilizzo della tecnologia degli smartphone rappresenta un'eccezionale opportunità per ampliare l'accesso ai servizi a basso costo per smettere di fumare. In questo studio pilota, i ricercatori utilizzeranno una piattaforma di messaggistica di testo per testare il tutoraggio tra pari per smettere di fumare, fornito da ex fumatori. Sebbene il tutoraggio tra pari sia un approccio comune al cambiamento del comportamento sanitario, raramente è stato utilizzato con il massimo effetto dai programmi per smettere di fumare. La piattaforma di messaggistica di testo funge da base per uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia del tutoraggio tra pari per smettere di fumare.

Questo progetto pilota includerà circa 200 fumatori adulti statunitensi che verranno assegnati in modo casuale a un mentore alla pari o meno. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno messaggi di testo automatizzati utilizzati in SmokefreeTXT, un servizio di messaggistica di testo a livello nazionale sponsorizzato dal National Cancer Institute (NCI) in cui gli utenti ricevono da uno a cinque messaggi automatici al giorno per un massimo di otto settimane. I fumatori nel gruppo di intervento riceveranno una versione modificata degli stessi messaggi automatizzati da SmokefreeTXT, ma con ulteriori messaggi personalizzati da un pari tutor assegnato. I tutor forniranno risposte a domande o commenti specifici che un fumatore potrebbe avere dopo aver ricevuto i messaggi automatici.

L'intervento durerà 8 settimane. Lo studio include risultati primari per misurare l'accettabilità, il coinvolgimento, l'esperienza dell'utente e l'efficacia precoce dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Attuale residente negli Stati Uniti
  • Fumato 100 o più sigarette nella vita
  • Attuale fumatore di sigarette
  • Accesso a un dispositivo in grado di scattare foto da caricare su un sito web
  • Disposto a completare un test della cotinina salivare

Criteri di esclusione:

  • Non un utente attuale della terapia sostitutiva della nicotina
  • Non un utilizzatore attuale di sigarette elettroniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo
I partecipanti riceveranno messaggi di testo automatizzati tratti dallo script utilizzato da SmokefreeTXT.
Comportamentale: Controllo
I partecipanti riceveranno messaggi di testo automatici utilizzati da SmokefreeTXT. I messaggi sono progettati per fornire incoraggiamento, supporto e informazioni su come smettere di fumare. I partecipanti riceveranno 1-5 messaggi automatici al giorno per 6-8 settimane a seconda della scelta della data di uscita.
Sperimentale: Braccio di tutoraggio tra pari
I partecipanti riceveranno una versione modificata dei messaggi di testo automatizzati inviati al braccio di controllo più l'assegnazione casuale a un mentore pari.
Comportamentale: Tutoraggio tra pari
I partecipanti riceveranno una versione modificata dei messaggi di testo automatizzati inviati al braccio di controllo più l'assegnazione casuale a un mentore pari. I messaggi modificati includono "avviatori di conversazione" automatizzati, progettati per stimolare la conversazione con il mentore tra pari. Il peer mentor invierà quindi risposte personalizzate e su misura. Il peer mentor è un ex fumatore che ha completato un programma di formazione sviluppato dal team di investigatori. I partecipanti riceveranno 1-5 messaggi automatici al giorno per 6-8 settimane a seconda della scelta della data di uscita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della saliva per la cotinina
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
La misura primaria dell'efficacia precoce è la prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza misurata 3 mesi dopo il giorno in cui si è smesso, utilizzando un test della cotinina nella saliva. I risultati del test della saliva verranno registrati attraverso una serie di fotografie e condivisi con il team di studio tramite e-mail o caricamento online. I partecipanti che autodichiarano di aver fumato negli ultimi 7 giorni, come parte del sondaggio di follow-up, saranno considerati fumatori continui.
3 mesi dopo il giorno di cessazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fumatore autodichiarato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
I partecipanti autodichiareranno la prevalenza puntuale di 7 giorni di astinenza nel sondaggio di follow-up, misurato 3 mesi dopo il giorno in cui ha smesso.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Durata del fidanzamento
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
La misura principale del coinvolgimento dei partecipanti è il numero di giorni dall'iscrizione dall'ultima volta che il partecipante ha risposto a un messaggio che chiedeva informazioni sullo stato della persona (ad esempio, umore e voglie). I messaggi di stato sono comuni agli script inviati ai partecipanti nei bracci di controllo e tutoraggio tra pari.
Fino a 8 settimane
Soddisfazione per il programma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
La misura primaria dell'accettabilità dell'intervento è la valutazione auto-riferita dei partecipanti all'affermazione "Mi è piaciuto partecipare al progetto iQuit". Le risposte saranno su una scala Likert a 5 punti da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo".
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Proporzione di partecipanti che autosegnalano correttamente il proprio tipo di messaggio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione

La misura principale dell'esperienza dell'utente nell'intervento è se i partecipanti identificano correttamente il tipo di messaggi che hanno ricevuto: automatizzati o personali da un mentore. La misura ha quattro categorie:

  1. assegnato a messaggi automatici e autosegnalazioni che ricevono solo messaggi automatici,
  2. assegnato a messaggi automatici e autosegnalazioni che ricevono almeno alcuni messaggi da un mentore,
  3. assegnato a messaggi di mentore e autosegnalazioni che ricevono almeno alcuni messaggi di mentore, e
  4. assegnato ai messaggi del mentore e alle autosegnalazioni che ricevono solo messaggi automatici.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Variazione delle sigarette medie al giorno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questo misura la differenza nel numero medio auto-dichiarato di sigarette fumate al giorno dall'indagine di base all'indagine di follow-up 3 mesi dopo il giorno in cui ha smesso
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Numero di messaggi dei partecipanti inviati
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 6-8 settimane
Questa misura dell'impegno è il numero di giorni resp dall'iscrizione dall'ultima volta che il partecipante ha risposto a un messaggio che chiedeva informazioni sullo stato della persona (ad esempio, umore e voglie). I messaggi di stato sono comuni agli script inviati ai partecipanti nei bracci di controllo e tutoraggio tra pari.
Durante l'intervento di 6-8 settimane
Proporzione che annulla l'iscrizione
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 6-8 settimane
Questa misura dell'impegno è la percentuale di partecipanti che annullano l'iscrizione all'intervento di messaggistica di testo prima della fine del periodo di intervento.
Durante l'intervento di 6-8 settimane
Accuratezza delle convinzioni sui contenuti personali
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 6-8 settimane
Questa è la differenza tra la percentuale di messaggi segnalati come provenienti da un mentore (invece di essere automatizzati) e la percentuale effettiva.
Durante l'intervento di 6-8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di fumo auto-riferito durante l'intervento
Lasso di tempo: Da un giorno all'altro 90
Si tratta di una prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata basata sulle risposte dei messaggi di testo a un messaggio di stato. I messaggi di stato sono stati inviati ai giorni 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 e 90, relativi alla data di uscita della persona.
Da un giorno all'altro 90
Raccomanda il programma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "Consiglierei il progetto iQuit a un amico", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Utilità delle informazioni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi di testo contenevano informazioni utili su come smettere", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Disponibilità nel cercare di smettere
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi di testo mi hanno aiutato a provare a smettere di fumare", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Tempestività dei messaggi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "Messaggi di testo arrivati ​​al momento giusto", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Contenuto personalizzato dei messaggi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi di testo sono stati creati per me personalmente", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Frequenza dei messaggi troppo bassa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi di testo avrebbero dovuto essere inviati più frequentemente", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Frequenza dei messaggi troppo alta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi di testo avrebbero dovuto essere inviati meno frequentemente", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Personalizzazione dei messaggi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "Messaggi di testo applicati a me in modo specifico", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
I messaggi erano premurosi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi di testo mi hanno fatto sentire che a qualcuno importava se smettevo", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
I messaggi davano una sensazione di valore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi di testo mi hanno fatto pensare che valeva la pena smettere", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
I messaggi davano una sensazione di competenza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi di testo mi hanno fatto sentire che conoscevo i passi giusti da compiere per smettere", valutato nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
I messaggi davano una sensazione di fiducia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il giorno di cessazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi di testo mi hanno dato la certezza di poter smettere", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo il giorno di cessazione
Giorni per annullare l'iscrizione
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 6-8 settimane
Questo è il numero di giorni dall'iscrizione necessari al partecipante per annullare l'iscrizione.
Durante l'intervento di 6-8 settimane
Proporzione di risposte che forniscono supporto informativo rispetto a quello emotivo
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 6-8 settimane
Questa è la proporzione delle risposte di un partecipante che sono in risposta a un messaggio codificato con supporto informativo, in contrasto con il supporto emotivo.
Durante l'intervento di 6-8 settimane
Percentuale di messaggi personalizzati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Questa è la percentuale di messaggi che il partecipante ritiene provengano da un mentore, in contrasto con lo script automatizzato.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Preferenza per i messaggi personalizzati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Questa è la percentuale di partecipanti che preferiscono i messaggi personali dei mentori, rispetto ai messaggi automatici.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Integrazione dei messaggi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "I messaggi automatizzati e personali hanno funzionato bene insieme", valutato nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Soddisfazione con mentore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "Sono soddisfatto del mio mentore", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo l'immatricolazione
Conoscenza del mentore
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
Questa è una risposta su scala Likert a 5 punti a "Penso che il mio mentore fosse ben informato", valutata nel sondaggio di follow-up.
3 mesi dopo l'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-18577

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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