禁煙のためのモバイルベースのピアメンタリング
2023年8月29日 更新者：University of California, San Francisco
禁煙のためのモバイルベースのピアメンタリング: パイロット研究
禁煙のためのさまざまな効果的な治療法が利用可能であるにもかかわらず、治療法の普及率は低いです。 スマートフォン技術の利用の増加は、低コストの禁煙サービスへのアクセスを拡大する絶好の機会を提供します。 このパイロット研究では、研究者はテキスト メッセージ プラットフォームを使用して、元喫煙者が提供する禁煙のためのピア メンタリングをテストします。 ピアメンタリングは、健康行動の変化への一般的なアプローチですが、禁煙プログラムによって最大限の効果が得られることはめったにありません。 テキスト メッセージ プラットフォームは、禁煙のためのピア メンタリングの有効性をテストするランダム化比較試験の基礎として機能します。
このパイロットには、約 200 人の米国の成人喫煙者が含まれ、ピア メンターに無作為に割り当てられるかどうかにかかわらず割り当てられます。 コントロール グループの参加者は、SmokefreeTXT で使用される自動テキスト メッセージを受け取ります。SmokefreeTXT は、国立がん研究所 (NCI) が後援する全国規模のテキスト メッセージ サービスで、ユーザーは 1 日あたり 1 ～ 5 個の自動メッセージを最大 8 週間受け取ります。 介入グループの喫煙者は、SmokefreeTXT から同じ自動メッセージの修正版を受け取りますが、割り当てられたピア メンターからの追加のパーソナライズされたメッセージが含まれます。 メンターは、自動化されたメッセージを受信した後、喫煙者が持つ可能性のある特定の質問やコメントに回答します.
介入は8週間続きます。 この研究には、介入の受容性、エンゲージメント、ユーザー エクスペリエンス、および初期の有効性を測定するための主要な結果が含まれています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California, San Francisco
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在の米国居住者
- 生涯で100本以上のタバコを吸った
- 現在の喫煙者
- Web サイトにアップロードする写真を撮影できるデバイスへのアクセス
- -唾液コチニンテストを完了したい
除外基準:
- ニコチン置換療法の現在のユーザーではない
- 電子タバコの現在のユーザーではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
参加者は、SmokefreeTXT が使用するスクリプトから抽出された自動テキスト メッセージを受け取ります。
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参加者は、SmokefreeTXT が使用する自動テキスト メッセージを受け取ります。
メッセージは、禁煙に関する励まし、サポート、および情報を提供するように設計されています。
参加者は、禁煙日の選択に応じて、6 ～ 8 週間、1 日あたり 1 ～ 5 件の自動メッセージを受け取ります。
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実験的：ピアメンタリングアーム
参加者は、コントロール アームに送信された自動テキスト メッセージの修正版と、ピア メンターへのランダムな割り当てを受け取ります。
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参加者は、コントロール アームに送信された自動テキスト メッセージの修正版と、ピア メンターへのランダムな割り当てを受け取ります。
変更されたメッセージには、ピア メンターとの会話を刺激するように設計された、自動化された「会話スターター」が含まれています。
ピアメンターは、パーソナライズされた、調整された応答を送信します。
ピアメンターは、調査チームによって開発されたトレーニングプログラムを完了した元喫煙者です。
参加者は、禁煙日の選択に応じて、6 ～ 8 週間、1 日あたり 1 ～ 5 件の自動メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コチニンの唾液検査
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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初期の有効性の主要な尺度は、唾液コチニンテストを使用して、禁煙日から 3 か月後に測定された 7 日間の禁酒率です。
唾液検査の結果は一連の写真で記録され、電子メールまたはオンライン アップロードで研究チームと共有されます。
フォローアップ調査の一環として、過去 7 日間に喫煙したことを自己申告した参加者は、継続喫煙者と見なされます。
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禁煙日から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の喫煙状況
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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参加者は、禁煙日から 3 か月後に測定されたフォローアップ調査で、7 日間の禁酒率を自己報告します。
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禁煙日から3ヶ月
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エンゲージメント期間
時間枠：最大8週間
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参加者のエンゲージメントの主な尺度は、参加者がその人のステータス (気分や欲求など) について尋ねるメッセージに最後に返信してからの登録からの日数です。
ステータス メッセージは、コントロール アームとピア メンタリング アームの参加者に送信されるスクリプトに共通です。
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最大8週間
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プログラムの満足度
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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介入の受容性の主要な尺度は、「iQuit プロジェクトに参加するのが好きだった」という発言に対する参加者の自己申告による評価です。
回答は、「完全に同意しない」から「完全に同意する」までの 5 段階のリッカート スケールになります。
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禁煙日から3ヶ月
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メッセージの種類を正しく自己申告した参加者の割合
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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介入におけるユーザー エクスペリエンスの主な尺度は、参加者が受け取ったメッセージの種類 (自動化されたものかメンターからの個人的なもの) を正しく識別できるかどうかです。 メジャーには次の 4 つのカテゴリがあります。
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禁煙日から3ヶ月
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1 日あたりの平均たばこの変化
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、禁煙日から 3 か月後のベースライン調査からフォローアップ調査までの 1 日あたりの自己申告平均喫煙本数の差を測定します。
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禁煙日から3ヶ月
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送信された参加者メッセージの数
時間枠：6～8週間の介入中
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このエンゲージメントの尺度は、参加者がその人のステータス (気分や欲求など) について尋ねるメッセージに最後に返信してから、登録からの応答日数です。
ステータス メッセージは、コントロール アームとピア メンタリング アームの参加者に送信されるスクリプトに共通です。
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6～8週間の介入中
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退会者の割合
時間枠：6～8週間の介入中
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このエンゲージメントの尺度は、介入期間が終了する前に、テキスト メッセージの介入から退会した参加者の割合です。
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6～8週間の介入中
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個人のコンテンツに関する信念の正確さ
時間枠：6～8週間の介入中
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これは、(自動化ではなく) メンターから送信されたと報告されたメッセージの割合と実際の割合の差です。
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6～8週間の介入中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入中の自己申告による喫煙状況
時間枠：禁煙日から90日目まで
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これは、ステータス メッセージへのテキスト メッセージの返信に基づいて自己申告された 7 日間のポイント普及率です。
ステータス メッセージは、その人の禁煙日から 7、14、21、28、35、42、60、90 日目に送信されました。
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禁煙日から90日目まで
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プログラムをお勧めします
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「iQuit プロジェクトを友人に勧めたい」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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情報の有用性
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「テキスト メッセージには禁煙に関する有益な情報が含まれていた」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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やめようとすることの有用性
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「テキスト メッセージが禁煙に役立った」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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メッセージの適時性
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「適切なタイミングでテキスト メッセージが届いた」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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メッセージのパーソナライズされたコンテンツ
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「テキスト メッセージは私のために個人的に作成された」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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メッセージの頻度が低すぎる
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「テキスト メッセージをもっと頻繁に送信する必要があった」に対する 5 段階のリッカート スケールの回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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メッセージの頻度が高すぎる
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「テキスト メッセージの送信頻度を減らすべきだった」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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メッセージのカスタマイズ
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「特に私に適用されたテキスト メッセージ」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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メッセージは思いやりがありました
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「テキスト メッセージのおかげで、誰かが気にかけてくれていると感じた」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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やりがいを感じるメッセージ
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「テキストメッセージを見て、辞める価値があると思った」に対するリッカート尺度の 5 段階の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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メッセージは有能感を与えた
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された「テキスト メッセージのおかげで、やめるための正しい手順を知っていると感じた」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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安心感を与えるメッセージ
時間枠：禁煙日から3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された「テキスト メッセージのおかげで、やめられるという自信が持てた」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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禁煙日から3ヶ月
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退会までの日数
時間枠：6～8週間の介入中
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これは、登録から参加者が登録解除するまでにかかった日数です。
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6～8週間の介入中
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情報サポートと感情サポートを提供する返信の割合
時間枠：6～8週間の介入中
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これは、感情的なサポートとは対照的に、情報のサポートでコード化されたメッセージに対する参加者の返信の割合です。
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6～8週間の介入中
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パーソナライズされたメッセージの割合
時間枠：入学後3ヶ月
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これは、自動化されたスクリプトではなく、メンターから送信されたと参加者が信じているメッセージの割合です。
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入学後3ヶ月
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パーソナライズされたメッセージの好み
時間枠：入学後3ヶ月
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これは、自動メッセージと比較して、メンターからの個人的なメッセージを好む参加者の割合です。
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入学後3ヶ月
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メッセージの統合
時間枠：入学後3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「自動化されたメッセージと個人的なメッセージがうまく連携した」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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入学後3ヶ月
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メンターへの満足度
時間枠：入学後3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された「メンターに満足している」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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入学後3ヶ月
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メンターの知識
時間枠：入学後3ヶ月
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これは、フォローアップ調査で評価された、「私のメンターは知識が豊富だったと思う」に対する 5 段階のリッカート尺度の回答です。
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入学後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Justin S White, PhD、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月6日
一次修了 (実際)
2017年8月14日
研究の完了 (実際)
2017年8月14日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (推定)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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