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Mentoring entre pares baseado em dispositivos móveis para parar de fumar

29 de agosto de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Mentoring entre pares baseado em dispositivos móveis para parar de fumar: um estudo piloto

Apesar da disponibilidade de uma variedade de tratamentos eficazes para parar de fumar, a aceitação dos tratamentos é baixa. O uso crescente da tecnologia de smartphones apresenta uma oportunidade excepcional para expandir o acesso a serviços de cessação do tabagismo de baixo custo. Neste estudo piloto, os pesquisadores usarão uma plataforma de mensagens de texto para testar a orientação de pares para parar de fumar, ministrada por ex-fumantes. Embora a orientação de pares seja uma abordagem comum para a mudança de comportamento de saúde, ela raramente tem sido usada com o máximo efeito pelos programas de cessação do tabagismo. A plataforma de mensagens de texto serve como base para um estudo randomizado controlado para testar a eficácia da orientação de pares para parar de fumar.

Este piloto incluirá aproximadamente 200 fumantes adultos dos EUA que serão designados aleatoriamente a um mentor de pares ou não. Os participantes do grupo de controle receberão mensagens de texto automatizadas usadas no SmokefreeTXT, um serviço nacional de mensagens de texto patrocinado pelo National Cancer Institute (NCI), no qual os usuários recebem de uma a cinco mensagens automáticas por dia por até oito semanas. Os fumantes no grupo de intervenção receberão uma versão modificada das mesmas mensagens automáticas do SmokefreeTXT, mas com mensagens personalizadas adicionais de um mentor designado. Os mentores fornecerão respostas a perguntas ou comentários específicos que um fumante possa ter após receber as mensagens automáticas.

A intervenção durará 8 semanas. O estudo inclui resultados primários para medir a aceitabilidade, engajamento, experiência do usuário e eficácia precoce da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos
  • Residente atual dos EUA
  • Fumou 100 ou mais cigarros na vida
  • Fumante atual
  • Acesso a um dispositivo que pode tirar fotos para serem carregadas em um site
  • Disposto a fazer um teste de cotinina salivar

Critério de exclusão:

  • Não é um usuário atual de terapia de reposição de nicotina
  • Não é um usuário atual de cigarros eletrônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de controle
Os participantes receberão mensagens de texto automatizadas extraídas do script usado pelo SmokefreeTXT.
Comportamental: Ao controle
Os participantes receberão mensagens de texto automatizadas usadas pelo SmokefreeTXT. As mensagens são projetadas para fornecer incentivo, apoio e informações sobre como parar de fumar. Os participantes receberão de 1 a 5 mensagens automáticas por dia durante 6 a 8 semanas, dependendo da escolha da data de desistência.
Experimental: Grupo de Mentoria de Pares
Os participantes receberão uma versão modificada das mensagens de texto automáticas enviadas para o braço de controle, além de atribuição aleatória a um mentor de pares.
Comportamental: Orientação entre pares
Os participantes receberão uma versão modificada das mensagens de texto automáticas enviadas para o braço de controle, além de atribuição aleatória a um mentor de pares. As mensagens modificadas incluem "iniciadores de conversa" automatizados, projetados para estimular a conversa com o colega mentor. O mentor de pares enviará respostas personalizadas e personalizadas. O par mentor é um ex-fumante que concluiu um programa de treinamento desenvolvido pela equipe de investigadores. Os participantes receberão de 1 a 5 mensagens automáticas por dia durante 6 a 8 semanas, dependendo da escolha da data de desistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de saliva para cotinina
Prazo: 3 meses após o dia de parar
A medida primária de eficácia precoce é a prevalência pontual de 7 dias de abstinência medida 3 meses após o dia de parar, usando um teste de cotinina na saliva. Os resultados do teste de saliva serão registrados por meio de uma série de fotografias e compartilhados com a equipe do estudo por e-mail ou upload online. Os participantes que relatarem ter fumado nos últimos 7 dias, como parte da pesquisa de acompanhamento, serão considerados fumantes continuados.
3 meses após o dia de parar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de tabagismo autorreferido
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Os participantes irão relatar a prevalência pontual de abstinência de 7 dias na pesquisa de acompanhamento, medida 3 meses após o dia de parar.
3 meses após o dia de parar
Duração do noivado
Prazo: Até 8 semanas
A principal medida do envolvimento do participante é o número de dias desde a inscrição desde a última resposta do participante a uma mensagem perguntando sobre o status da pessoa (por exemplo, humor e desejos). As mensagens de status são comuns aos scripts enviados aos participantes nos braços de controle e mentoria de pares.
Até 8 semanas
Satisfação com o programa
Prazo: 3 meses após o dia de parar
A principal medida de aceitabilidade da intervenção é a classificação auto-relatada dos participantes para a declaração: "Gostei de participar do Projeto iQuit". As respostas serão em uma escala Likert de 5 pontos, de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
3 meses após o dia de parar
Proporção de participantes que autorrelataram corretamente seu tipo de mensagem
Prazo: 3 meses após o dia de parar

A principal medida da experiência do usuário na intervenção é se os participantes identificam corretamente o tipo de mensagem que receberam: automática ou pessoal de um mentor. A medida tem quatro categorias:

  1. atribuído a mensagens automatizadas e auto-relatos recebendo apenas mensagens automatizadas,
  2. atribuído a mensagens automatizadas e autorrelatos recebendo pelo menos algumas mensagens de um mentor,
  3. atribuído a mensagens de mentor e autorrelatos recebendo pelo menos algumas mensagens de mentor, e
  4. atribuídos a mensagens de mentores e auto-relatos recebendo apenas mensagens automáticas.
3 meses após o dia de parar
Mudança na média de cigarros por dia
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Isso mede a diferença no número médio auto-relatado de cigarros fumados por dia desde a pesquisa inicial até a pesquisa de acompanhamento 3 meses após o dia de parar
3 meses após o dia de parar
Número de mensagens de participantes enviadas
Prazo: Ao longo da intervenção de 6-8 semanas
Essa medida de engajamento é o número de dias de espera desde a inscrição desde a última resposta do participante a uma mensagem perguntando sobre o status da pessoa (por exemplo, humor e desejos). As mensagens de status são comuns aos scripts enviados aos participantes nos braços de controle e mentoria de pares.
Ao longo da intervenção de 6-8 semanas
Proporção dos que cancelam a assinatura
Prazo: Ao longo da intervenção de 6-8 semanas
Esta medida de envolvimento é a proporção de participantes que cancelam a assinatura da intervenção de mensagens de texto antes do final do período de intervenção.
Ao longo da intervenção de 6-8 semanas
Precisão de crenças sobre conteúdo pessoal
Prazo: Ao longo da intervenção de 6-8 semanas
Essa é a diferença entre a porcentagem de mensagens relatadas como sendo de um mentor (ao contrário de serem automatizadas) e a porcentagem real.
Ao longo da intervenção de 6-8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tabagismo autorrelatado durante a intervenção
Prazo: De parar dia a dia 90
Esta é uma prevalência de pontos de 7 dias auto-relatada com base em respostas de mensagens de texto a uma mensagem de status. As mensagens de status foram enviadas nos dias 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 e 90, relativos à data de desligamento da pessoa.
De parar dia a dia 90
Recomenda o programa
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "Eu recomendaria o Projeto iQuit a um amigo", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Utilidade da informação
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "Mensagens de texto continham informações úteis sobre como parar de fumar", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Prestatividade na tentativa de parar
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "As mensagens de texto me ajudaram a tentar parar de fumar", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Pontualidade das mensagens
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "As mensagens de texto chegaram na hora certa", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Conteúdo personalizado das mensagens
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "Mensagens de texto foram criadas para mim pessoalmente", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Frequência de mensagens muito baixa
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "Mensagens de texto deveriam ter sido enviadas com mais frequência", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Frequência de mensagens muito alta
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "Mensagens de texto deveriam ter sido enviadas com menos frequência", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Adaptação de mensagens
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "Mensagens de texto aplicadas a mim especificamente", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Mensagens foram carinhosas
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "As mensagens de texto me fizeram sentir que alguém se importava se eu desistisse", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Mensagens deram sentimento de valor
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "As mensagens de texto me fizeram pensar que valia a pena parar", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
As mensagens deram sensação de competência
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "As mensagens de texto me fizeram sentir que eu sabia os passos certos a seguir para parar de fumar", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Mensagens deram sensação de confiança
Prazo: 3 meses após o dia de parar
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "As mensagens de texto me deram confiança de que posso parar", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após o dia de parar
Dias para cancelar a assinatura
Prazo: Ao longo da intervenção de 6-8 semanas
Este é o número de dias desde a inscrição que o participante levou para cancelar a inscrição.
Ao longo da intervenção de 6-8 semanas
Proporção de respostas que fornecem suporte informativo versus apoio emocional
Prazo: Ao longo da intervenção de 6-8 semanas
Esta é a proporção de respostas de um participante que são em resposta a uma mensagem codificada com suporte de informação, em oposição ao suporte emocional.
Ao longo da intervenção de 6-8 semanas
Porcentagem de mensagens personalizadas
Prazo: 3 meses após a inscrição
Essa é a porcentagem de mensagens que o participante acredita ter vindo de um mentor, em oposição ao script automatizado.
3 meses após a inscrição
Preferência por mensagens personalizadas
Prazo: 3 meses após a inscrição
Esta é a porcentagem de participantes que preferem mensagens pessoais de mentores, em comparação com mensagens automáticas.
3 meses após a inscrição
Integração de mensagens
Prazo: 3 meses após a inscrição
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "As mensagens automatizadas e pessoais funcionaram bem juntas", avaliadas na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após a inscrição
Satisfação com o mentor
Prazo: 3 meses após a inscrição
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "Estou satisfeito com meu mentor", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após a inscrição
Conhecimento do mentor
Prazo: 3 meses após a inscrição
Esta é uma resposta de escala Likert de 5 pontos para "Eu acho que meu mentor era qualificado", avaliada na pesquisa de acompanhamento.
3 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Investigadores

  • Investigador principal: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

9 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16-18577

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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