Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilbaseret Peer Mentoring for rygestop

29. august 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Mobilbaseret Peer Mentoring for rygestop: En pilotundersøgelse

På trods af tilgængeligheden af ​​en række effektive behandlinger til rygestop, er optagelsen af ​​behandlinger lav. Den stigende brug af smartphoneteknologi giver en enestående mulighed for at udvide adgangen til billige rygestoptjenester. I denne pilotundersøgelse vil efterforskerne bruge en SMS-platform til at teste peermentoring for rygestop, leveret af tidligere rygere. Mens peermentoring er en almindelig tilgang til sundhedsadfærdsændring, er den sjældent blevet brugt til maksimal effekt af rygestopprogrammer. SMS-platformen tjener som grundlag for et randomiseret kontrolleret forsøg, der skal teste effektiviteten af ​​peer-mentoring til rygestop.

Denne pilot vil omfatte cirka 200 amerikanske voksne rygere, som vil blive tilfældigt tildelt en peer mentor eller ej. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage automatiske tekstbeskeder, der bruges i SmokefreeTXT, en landsdækkende SMS-tjeneste sponsoreret af National Cancer Institute (NCI), hvor brugere modtager en til fem automatiske beskeder om dagen i op til otte uger. Rygere i interventionsgruppen vil modtage en ændret version af de samme automatiserede beskeder fra SmokefreeTXT, men med yderligere personlige beskeder fra en tildelt peer mentor. Mentorer vil give svar på specifikke spørgsmål eller kommentarer, som en ryger kan have efter at have modtaget de automatiske beskeder.

Indgrebet varer 8 uger. Undersøgelsen inkluderer primære resultater for at måle acceptabiliteten, engagementet, brugeroplevelsen og den tidlige effektivitet af interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Nuværende bosiddende i U.S.A.
  • Røg 100 eller flere cigaretter i løbet af livet
  • Nuværende cigaretryger
  • Adgang til en enhed, der kan tage billeder, der skal uploades til en hjemmeside
  • Villig til at gennemføre en spyt-kotinintest

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en nuværende bruger af nikotinerstatningsterapi
  • Ikke en nuværende bruger af elektroniske cigaretter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm
Deltagerne vil modtage automatiske tekstbeskeder tegnet fra scriptet brugt af SmokefreeTXT.
Adfærdsmæssigt: Styring
Deltagerne vil modtage automatiske tekstbeskeder brugt af SmokefreeTXT. Beskederne er designet til at give opmuntring, støtte og information om rygestop. Deltagerne vil modtage 1-5 automatiske beskeder om dagen i 6-8 uger afhængigt af valg af afslutningsdato.
Eksperimentel: Peer Mentor Arm
Deltagerne vil modtage en ændret version af de automatiske tekstbeskeder sendt til kontrolarmen plus tilfældig tildeling til en peer mentor.
Adfærdsmæssigt: Peer Mentoring
Deltagerne vil modtage en ændret version af de automatiske tekstbeskeder sendt til kontrolarmen plus tilfældig tildeling til en peer mentor. De ændrede beskeder inkluderer automatiske "samtalestartere", designet til at stimulere samtalen med peer-mentoren. Peer-mentoren sender derefter personlige, skræddersyede svar. Peer-mentoren er en tidligere ryger, som har gennemført et træningsprogram udviklet af efterforskerteamet. Deltagerne vil modtage 1-5 automatiske beskeder om dagen i 6-8 uger afhængigt af valg af afslutningsdato.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyttest for cotinin
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Det primære mål for tidlig effekt er 7-dages prævalensen af ​​abstinens målt 3 måneder efter ophørsdagen ved hjælp af en spyt-kotinin-test. Spyttestresultaterne vil blive registreret gennem en række fotografier og delt med undersøgelsesteamet via e-mail eller online upload. Deltagere, der selv rapporterer at have røget inden for de sidste 7 dage, som en del af den opfølgende undersøgelse, vil blive anset for at være fortsat rygere.
3 måneder efter ophørsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret rygestatus
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Deltagerne vil selv rapportere 7-dages punkters prævalens af abstinens i den opfølgende undersøgelse, målt 3 måneder efter ophørsdagen.
3 måneder efter ophørsdagen
Engagementets varighed
Tidsramme: Op til 8 uger
Det primære mål for deltagerengagement er antallet af dage fra tilmelding, siden deltageren sidst svarede på en besked, der spurgte om personens status (f.eks. humør og trang). Statusmeddelelserne er fælles for de scripts, der sendes til deltagere i kontrol- og peer-mentorarmene.
Op til 8 uger
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Det primære mål for accept af interventionen er den selvrapporterede vurdering af deltagerne til udsagnet: "Jeg kunne godt lide at deltage i iQuit-projektet." Svar vil være på en 5-punkts Likert-skala fra "helt uenig" til "helt enig".
3 måneder efter ophørsdagen
Andel af deltagere, der korrekt selv rapporterer deres meddelelsestype
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen

Det primære mål for brugeroplevelsen i interventionen er, om deltagerne korrekt identificerer den type beskeder, de modtog: automatiserede eller personlige fra en mentor. Foranstaltningen har fire kategorier:

  1. tildelt til automatiske beskeder og selvrapporter, der kun modtager automatiske beskeder,
  2. tildelt automatiske beskeder og selvrapporter, der modtager mindst nogle beskeder fra en mentor,
  3. tildelt mentorbeskeder og selvrapporter, der modtager mindst nogle mentorbeskeder, og
  4. tildelt til mentorbeskeder og selvrapporter, der kun modtager automatiske beskeder.
3 måneder efter ophørsdagen
Ændring i gennemsnitlige cigaretter om dagen
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette måler forskellen i selvrapporteret gennemsnitligt antal røget cigaretter om dagen fra baseline-undersøgelsen til opfølgningsundersøgelsen 3 måneder efter stoppedagen
3 måneder efter ophørsdagen
Antal afsendte deltagerbeskeder
Tidsramme: Gennem hele 6-8 ugers intervention
Dette mål for engagement er antallet af resp. dage fra tilmelding, siden deltageren sidst svarede på en besked, der spurgte om personens status (f.eks. humør og trang). Statusmeddelelserne er fælles for de scripts, der sendes til deltagere i kontrol- og peer-mentorarmene.
Gennem hele 6-8 ugers intervention
Andel, der afmelder sig
Tidsramme: Gennem hele 6-8 ugers intervention
Dette mål for engagement er andelen af ​​deltagere, der afmelder sig sms-interventionen inden udløbet af interventionsperioden.
Gennem hele 6-8 ugers intervention
Nøjagtighed af overbevisninger om personligt indhold
Tidsramme: Gennem hele 6-8 ugers intervention
Dette er forskellen mellem procentdelen af ​​beskeder, der rapporteres at være fra en mentor (i modsætning til at være automatiseret) og den faktiske procentdel.
Gennem hele 6-8 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret rygestatus under interventionen
Tidsramme: Fra ophørsdag til dag 90
Dette er selvrapporteret 7-dages pointprævalens baseret på SMS-svar på en statusbesked. Statusbeskederne blev sendt på dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 og 90 i forhold til personens ophørsdato.
Fra ophørsdag til dag 90
Anbefaler programmet
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Jeg vil anbefale iQuit-projektet til en ven," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Nyttigheden af ​​information
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder indeholdt nyttige oplysninger om at stoppe," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Hjælpsomhed i forsøget på at holde op
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder hjalp mig med at prøve at holde op med at ryge," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Beskedernes aktualitet
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder ankom på det rigtige tidspunkt," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Personligt indhold af beskeder
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder blev oprettet til mig personligt," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Frekvensen af ​​beskeder er for lav
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder burde have været sendt oftere," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Frekvensen af ​​beskeder er for høj
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder burde have været sendt sjældnere," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Skræddersy af budskaber
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder anvendt specifikt til mig," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Beskeder var omsorgsfulde
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder fik mig til at føle, at nogen bekymrede sig om, hvis jeg stopper," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Beskeder gav følelse af værd
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder fik mig til at tro, at det var umagen værd for mig at holde op," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Beskeder gav følelse af kompetence
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder fik mig til at føle, at jeg vidste de rigtige skridt at tage for at holde op," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Beskeder gav en følelse af tillid
Tidsramme: 3 måneder efter ophørsdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Sms-beskeder gav mig tillid til, at jeg kan holde op," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter ophørsdagen
Dage til at afmelde
Tidsramme: Gennem hele 6-8 ugers intervention
Dette er det antal dage siden tilmelding, som det tog deltageren at afmelde.
Gennem hele 6-8 ugers intervention
Andel af svar, der giver informativ vs. følelsesmæssig støtte
Tidsramme: Gennem hele 6-8 ugers intervention
Dette er andelen af ​​en deltagers svar, der er som svar på en besked kodet med informationsstøtte, i modsætning til følelsesmæssig støtte.
Gennem hele 6-8 ugers intervention
Procentdel af personlige beskeder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Dette er procentdelen af ​​beskeder, som deltageren mener kom fra en mentor, i modsætning til det automatiserede script.
3 måneder efter tilmelding
Præference for personlige beskeder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Dette er procentdelen af ​​deltagere, der foretrækker personlige beskeder fra mentorer sammenlignet med automatiserede beskeder.
3 måneder efter tilmelding
Integration af beskeder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "De automatiserede og personlige beskeder fungerede godt sammen," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter tilmelding
Tilfredshed med mentor
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Jeg er tilfreds med min mentor," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter tilmelding
Kendskab til mentor
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "Jeg tror, ​​min mentor var vidende," vurderet i den opfølgende undersøgelse.
3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Anslået)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-18577

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner