Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní peer mentoring pro odvykání kouření

29. srpna 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco

Mobilní peer mentoring pro odvykání kouření: pilotní studie

Navzdory dostupnosti různých účinných způsobů léčby odvykání kouření je míra využití těchto způsobů léčby nízká. Rostoucí využívání technologie chytrých telefonů představuje výjimečnou příležitost rozšířit přístup k nízkonákladovým službám pro odvykání kouření. V této pilotní studii budou vyšetřovatelé používat platformu pro zasílání textových zpráv k testování peer mentoringu pro odvykání kouření, který poskytují bývalí kuřáci. Zatímco peer mentoring je běžným přístupem ke změně zdravotního chování, programy na odvykání kouření jej jen zřídka využívaly k maximálnímu účinku. Platforma pro zasílání textových zpráv slouží jako základ pro randomizovanou kontrolovanou studii k testování účinnosti peer mentoringu pro odvykání kouření.

Tento pilotní projekt bude zahrnovat přibližně 200 dospělých kuřáků v USA, kteří budou nebo nebudou náhodně přiděleni k peer mentorovi. Účastníci kontrolní skupiny budou dostávat automatické textové zprávy používané v SmokefreeTXT, celostátní službě textových zpráv sponzorované National Cancer Institute (NCI), ve které uživatelé obdrží jednu až pět automatických zpráv denně po dobu až osmi týdnů. Kuřáci v intervenční skupině obdrží upravenou verzi stejných automatických zpráv od SmokefreeTXT, ale s dalšími personalizovanými zprávami od přiděleného mentora. Mentoři poskytnou odpovědi na konkrétní otázky nebo komentáře, které může mít kuřák po obdržení automatických zpráv.

Intervence potrvá 8 týdnů. Studie zahrnuje primární výsledky pro měření přijatelnosti, zapojení, uživatelské zkušenosti a včasné účinnosti intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Současný obyvatel U.S.
  • Za život vykouřil 100 a více cigaret
  • Současný kuřák cigaret
  • Přístup k zařízení, které dokáže pořizovat snímky, které mají být nahrány na web
  • Ochota absolvovat test kotininu ve slinách

Kritéria vyloučení:

  • V současné době nepoužíváte náhradní nikotinovou terapii
  • Nejste aktuálním uživatelem elektronických cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Účastníci obdrží automatické textové zprávy vytvořené ze skriptu používaného SmokefreeTXT.
Behaviorální: Řízení
Účastníci obdrží automatické textové zprávy používané SmokefreeTXT. Tyto zprávy jsou navrženy tak, aby poskytovaly povzbuzení, podporu a informace o tom, jak přestat kouřit. Účastníci obdrží 1-5 automatických zpráv denně po dobu 6-8 týdnů v závislosti na výběru data ukončení.
Experimentální: Peer Mentoring Arm
Účastníci obdrží upravenou verzi automatických textových zpráv zasílaných do kontrolní skupiny plus náhodné přidělení peer mentorovi.
Behaviorální: Peer mentoring
Účastníci obdrží upravenou verzi automatických textových zpráv zasílaných do kontrolní skupiny plus náhodné přidělení peer mentorovi. Upravené zprávy obsahují automatizované „spouštěče konverzace“, navržené tak, aby stimulovaly konverzaci s peer mentorem. Peer mentor pak pošle personalizované, přizpůsobené odpovědi. Peer mentor je bývalý kuřák, který absolvoval tréninkový program vyvinutý týmem vyšetřovatelů. Účastníci obdrží 1-5 automatických zpráv denně po dobu 6-8 týdnů v závislosti na výběru data ukončení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný test na kotinin
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Primárním měřítkem časné účinnosti je 7denní bodová prevalence abstinence měřená 3 měsíce po dni odvykání pomocí kotininového testu ve slinách. Výsledky testu ze slin budou zaznamenány prostřednictvím série fotografií a sdíleny se studijním týmem prostřednictvím e-mailu nebo online uploadu. Účastníci, kteří sami uvedou, že kouřili v posledních 7 dnech v rámci následného průzkumu, budou považováni za pokračující kuřáky.
3 měsíce po dni vysazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený stav kouření
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Účastníci sami uvedou 7denní bodovou prevalenci abstinence v následném průzkumu, měřeno 3 měsíce po dni, kdy přestali.
3 měsíce po dni vysazení
Doba trvání angažmá
Časové okno: Až 8 týdnů
Primárním měřítkem zapojení účastníka je počet dní od registrace od poslední odpovědi účastníka na zprávu s dotazem na stav osoby (např. náladu a chutě). Stavové zprávy jsou společné pro skripty zasílané účastníkům kontrolní a peer mentoringové větve.
Až 8 týdnů
Spokojenost s programem
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Primárním měřítkem přijatelnosti intervence je vlastní hodnocení účastníků k prohlášení: „Líbilo se mi účastnit se projektu iQuit“. Odpovědi budou na 5bodové Likertově škále od „naprosto nesouhlasím“ po „zcela souhlasím“.
3 měsíce po dni vysazení
Podíl účastníků, kteří správně sami nahlásili svůj typ zprávy
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení

Primárním měřítkem uživatelské zkušenosti s intervencí je, zda účastníci správně identifikují typ zpráv, které obdrželi: automatizované nebo osobní od mentora. Opatření má čtyři kategorie:

  1. přiřazené k automatickým zprávám a samohlášení, která přijímají pouze automatické zprávy,
  2. přiřazené k automatickým zprávám a self-reportům přijímajícím alespoň některé zprávy od mentora,
  3. přiřazené k mentorským zprávám a self-reportům přijímajícím alespoň některé mentorské zprávy, a
  4. přiřazené k mentorským zprávám a self-reportům přijímajícím pouze automatické zprávy.
3 měsíce po dni vysazení
Změna průměrného počtu cigaret za den
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
To měří rozdíl v průměrném počtu cigaret vykouřených za den, který sami uvedli, od základního průzkumu k následnému průzkumu 3 měsíce po dni, kdy přestali kouřit
3 měsíce po dni vysazení
Počet odeslaných zpráv účastníků
Časové okno: Během 6-8 týdenní intervence
Tato míra zapojení je počet resp. dní od registrace od chvíle, kdy účastník naposledy odpověděl na zprávu s dotazem na stav osoby (např. náladu a chutě). Stavové zprávy jsou společné pro skripty zasílané účastníkům kontrolní a peer mentoringové větve.
Během 6-8 týdenní intervence
Podíl těch, kteří se odhlásili
Časové okno: Během 6-8 týdenní intervence
Tato míra zapojení je podíl účastníků, kteří se odhlásili z intervence prostřednictvím textových zpráv před koncem období intervence.
Během 6-8 týdenní intervence
Přesnost přesvědčení o osobním obsahu
Časové okno: Během 6-8 týdenní intervence
Toto je rozdíl mezi procentem zpráv hlášených jako zprávy od mentora (na rozdíl od automatických) a skutečným procentem.
Během 6-8 týdenní intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený stav kouření během intervence
Časové okno: Ze dne ukončení na den 90
Jedná se o samozřejmou 7denní bodovou prevalenci na základě odpovědí textových zpráv na stavovou zprávu. Stavové zprávy byly odeslány ve dnech 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 a 90, vzhledem k datu ukončení činnosti dané osoby.
Ze dne ukončení na den 90
Doporučuje program
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Doporučil bych projekt iQuit příteli“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Užitečnost informací
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy obsahovaly užitečné informace o odvykání“, hodnocené v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Vstřícnost při pokusu přestat
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy mi pomohly přestat kouřit“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Včasnost zpráv
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy dorazily ve správný čas“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Personalizovaný obsah zpráv
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy byly vytvořeny pro mě osobně“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Frekvence zpráv je příliš nízká
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy měly být zasílány častěji“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Příliš vysoká frekvence zpráv
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy měly být zasílány méně často“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Šití zpráv na míru
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy vztahující se konkrétně na mě“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Zprávy byly starostlivé
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy ve mně vyvolaly pocit, že někoho zajímá, když skončím“, hodnoceno v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Zprávy dávaly pocit hodnoty
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Sms zprávy mě přiměly k tomu, abych si myslel, že pro mě stojí za to přestat,“ hodnoceno v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Zprávy dávaly pocit kompetence
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy ve mně vyvolaly pocit, že vím, jaké jsou správné kroky, abych přestal s kouřením“, hodnoceno v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Zprávy dodávaly pocit důvěry
Časové okno: 3 měsíce po dni vysazení
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Textové zprávy mi daly jistotu, že mohu přestat“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po dni vysazení
Dny do odhlášení
Časové okno: Během 6-8 týdenní intervence
Toto je počet dní od registrace, po které účastník odhlásil odběr.
Během 6-8 týdenní intervence
Poměr odpovědí, které poskytují informační vs. emocionální podporu
Časové okno: Během 6-8 týdenní intervence
Jedná se o podíl odpovědí účastníka, které jsou odpovědí na zprávu kódovanou informační podporou, na rozdíl od emoční podpory.
Během 6-8 týdenní intervence
Procento personalizovaných zpráv
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Toto je procento zpráv, o kterých se účastník domnívá, že pocházejí od mentora, na rozdíl od automatického skriptu.
3 měsíce po zápisu
Preference pro personalizované zprávy
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Toto je procento účastníků, kteří preferují osobní zprávy od mentorů, ve srovnání s automatickými zprávami.
3 měsíce po zápisu
Integrace zpráv
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Automatizované a osobní zprávy fungovaly dobře,“ vyhodnocené v následném průzkumu.
3 měsíce po zápisu
Spokojenost s mentorem
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Jsem spokojený se svým mentorem“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po zápisu
Znalosti mentora
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Toto je 5bodová odpověď Likertovy škály na „Myslím, že můj mentor byl informovaný“, hodnocená v následném průzkumu.
3 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-18577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit