Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele peer-mentoring voor stoppen met roken

29 augustus 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Mobiele peer-mentoring voor stoppen met roken: een pilotstudie

Ondanks de beschikbaarheid van een verscheidenheid aan effectieve behandelingen voor stoppen met roken, is de opname van behandelingen laag. Het toenemende gebruik van smartphonetechnologie biedt een uitzonderlijke kans om de toegang tot goedkope stoppen met roken-diensten uit te breiden. In deze pilotstudie zullen de onderzoekers een sms-platform gebruiken om peer-mentoring voor stoppen met roken, geleverd door voormalige rokers, te testen. Terwijl mentorschap door leeftijdgenoten een gebruikelijke benadering is voor verandering van gezondheidsgedrag, is het zelden gebruikt voor maximaal effect door programma's om te stoppen met roken. Het sms-platform dient als basis voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van peer-mentoring voor stoppen met roken te testen.

Deze pilot zal ongeveer 200 Amerikaanse volwassen rokers omvatten die willekeurig zullen worden toegewezen aan een peer-mentor of niet. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen geautomatiseerde sms-berichten die worden gebruikt in SmokefreeTXT, een landelijke sms-service die wordt gesponsord door het National Cancer Institute (NCI) waarin gebruikers gedurende maximaal acht weken één tot vijf geautomatiseerde berichten per dag ontvangen. Rokers in de interventiegroep ontvangen een aangepaste versie van dezelfde geautomatiseerde berichten van SmokefreeTXT, maar met extra gepersonaliseerde berichten van een toegewezen peer-mentor. Mentors zullen antwoorden geven op specifieke vragen of opmerkingen die een roker kan hebben na ontvangst van de geautomatiseerde berichten.

De interventie duurt 8 weken. De studie omvat primaire uitkomsten om de aanvaardbaarheid, betrokkenheid, gebruikerservaring en vroege doeltreffendheid van de interventie te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Huidige inwoner van de VS
  • Rookte in zijn leven 100 of meer sigaretten
  • Huidige sigarettenroker
  • Toegang tot een apparaat waarmee foto's kunnen worden geüpload naar een website
  • Bereid om een ​​speeksel cotinine test te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen huidige gebruiker van nicotinevervangende therapie
  • Geen huidige gebruiker van elektronische sigaretten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Deelnemers ontvangen geautomatiseerde sms-berichten die zijn gebaseerd op het script dat wordt gebruikt door SmokefreeTXT.
Gedragsmatig: Controle
Deelnemers ontvangen geautomatiseerde sms-berichten die worden gebruikt door SmokefreeTXT. De berichten zijn bedoeld om aanmoediging, ondersteuning en informatie over stoppen met roken te bieden. Deelnemers ontvangen gedurende 6-8 weken 1-5 geautomatiseerde berichten per dag, afhankelijk van de gekozen stopdatum.
Experimenteel: Peer Mentoring-arm
Deelnemers ontvangen een aangepaste versie van de geautomatiseerde sms-berichten die naar de controlearm zijn gestuurd, plus een willekeurige toewijzing aan een peer-mentor.
Gedragsmatig: Peer mentoring
Deelnemers ontvangen een aangepaste versie van de geautomatiseerde sms-berichten die naar de controlearm zijn gestuurd, plus een willekeurige toewijzing aan een peer-mentor. De aangepaste berichten bevatten geautomatiseerde 'gespreksstarters', ontworpen om conversatie met de peer-mentor te stimuleren. De peer-mentor stuurt vervolgens gepersonaliseerde, op maat gemaakte antwoorden. De peer-mentor is een voormalige roker die een trainingsprogramma heeft voltooid dat is ontwikkeld door het onderzoeksteam. Deelnemers ontvangen gedurende 6-8 weken 1-5 geautomatiseerde berichten per dag, afhankelijk van de gekozen stopdatum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speekseltest voor cotinine
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
De primaire maatstaf voor vroege werkzaamheid is de 7-daagse puntprevalentie van onthouding, gemeten 3 maanden na de stopdag, met behulp van een speeksel-cotininetest. De resultaten van de speekseltest worden vastgelegd via een reeks foto's en gedeeld met het onderzoeksteam via e-mail of online upload. Deelnemers die zelf aangeven dat ze de afgelopen 7 dagen hebben gerookt, als onderdeel van de follow-up-enquête, worden beschouwd als doorgaande rokers.
3 maanden na stopdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Deelnemers rapporteren zelf de 7-daagse puntprevalentie van onthouding in het vervolgonderzoek, gemeten 3 maanden na de stopdag.
3 maanden na stopdag
Duur van de verloving
Tijdsspanne: Tot 8 weken
De belangrijkste maatstaf voor de betrokkenheid van deelnemers is het aantal dagen vanaf inschrijving sinds de deelnemer voor het laatst heeft gereageerd op een bericht waarin werd gevraagd naar de status van de persoon (bijvoorbeeld stemming en onbedwingbare trek). De statusberichten zijn gemeenschappelijk voor de scripts die worden verzonden naar deelnemers in de controle- en peer-mentoringarmen.
Tot 8 weken
Tevredenheid over het programma
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
De belangrijkste maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie is de zelfgerapporteerde beoordeling van deelnemers aan de stelling: "Ik vond het leuk om deel te nemen aan het iQuit-project." De antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
3 maanden na stopdag
Percentage deelnemers dat hun berichttype correct zelf rapporteert
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag

De primaire maatstaf voor de gebruikerservaring bij de interventie is of deelnemers het type berichten dat ze hebben ontvangen correct identificeren: geautomatiseerd of persoonlijk van een mentor. De maatregel kent vier categorieën:

  1. toegewezen aan geautomatiseerde berichten en zelfrapportages die alleen geautomatiseerde berichten ontvangen,
  2. toegewezen aan geautomatiseerde berichten en zelfrapportage die ten minste enkele berichten van een mentor ontvangt,
  3. toegewezen aan mentorberichten en zelfrapportages die ten minste enkele mentorberichten ontvangen, en
  4. toegewezen aan mentorberichten en zelfrapportages die alleen geautomatiseerde berichten ontvangen.
3 maanden na stopdag
Verandering in gemiddelde sigaretten per dag
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit meet het verschil in zelfgerapporteerd gemiddeld aantal gerookte sigaretten per dag vanaf het basisonderzoek tot het vervolgonderzoek 3 maanden na de stopdag
3 maanden na stopdag
Aantal verzonden deelnemersberichten
Tijdsspanne: Gedurende de interventie van 6-8 weken
Deze mate van betrokkenheid is het aantal resp. dagen vanaf inschrijving sinds de deelnemer voor het laatst heeft gereageerd op een bericht waarin naar de status van de persoon werd gevraagd (bijvoorbeeld stemming en onbedwingbare trek). De statusberichten zijn gemeenschappelijk voor de scripts die worden verzonden naar deelnemers in de controle- en peer-mentoringarmen.
Gedurende de interventie van 6-8 weken
Aandeel wie zich afmeldt
Tijdsspanne: Gedurende de interventie van 6-8 weken
Deze mate van betrokkenheid is het percentage deelnemers dat zich vóór het einde van de interventieperiode afmeldt voor de sms-interventie.
Gedurende de interventie van 6-8 weken
Nauwkeurigheid van overtuigingen over persoonlijke inhoud
Tijdsspanne: Gedurende de interventie van 6-8 weken
Dit is het verschil tussen het percentage berichten dat naar verluidt afkomstig is van een mentor (in plaats van geautomatiseerd) en het daadwerkelijke percentage.
Gedurende de interventie van 6-8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde rookstatus tijdens de interventie
Tijdsspanne: Van stopdag tot dag 90
Dit is een zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie op basis van sms-antwoorden op een statusbericht. De statusberichten werden verzonden op dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 en 90, gerelateerd aan de stopdatum van de persoon.
Van stopdag tot dag 90
Beveelt het programma aan
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likertschaal antwoord op "Ik zou het iQuit-project aanbevelen aan een vriend", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Behulpzaamheid van informatie
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten bevatten nuttige informatie over stoppen", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Behulpzaamheid bij het proberen te stoppen
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten hebben me geholpen bij het stoppen met roken", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Tijdigheid van berichten
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten kwamen op het juiste moment aan", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Gepersonaliseerde inhoud van berichten
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten zijn voor mij persoonlijk gemaakt", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Frequentie van berichten te laag
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten hadden vaker moeten worden verzonden", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Frequentie van berichten te hoog
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten hadden minder vaak moeten worden verzonden", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Maatwerk van berichten
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten waren specifiek op mij van toepassing", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Berichten waren zorgzaam
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten gaven me het gevoel dat iemand om me gaf als ik stopte", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Berichten gaven gevoel van waarde
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likertschaal antwoord op "Sms-berichten deden me denken dat het de moeite waard was om te stoppen", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Berichten gaven gevoel van bekwaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten gaven me het gevoel dat ik de juiste stappen wist om te stoppen", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Berichten gaven een gevoel van vertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden na stopdag
Dit is een 5-punts Likert-schaalantwoord op "Sms-berichten gaven me het vertrouwen dat ik kan stoppen", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na stopdag
Dagen om uit te schrijven
Tijdsspanne: Gedurende de interventie van 6-8 weken
Dit is het aantal dagen sinds de inschrijving dat de deelnemer nodig had om zich uit te schrijven.
Gedurende de interventie van 6-8 weken
Percentage antwoorden dat informatieve vs. emotionele steun biedt
Tijdsspanne: Gedurende de interventie van 6-8 weken
Dit is het aandeel van de antwoorden van een deelnemer dat een reactie is op een bericht dat is gecodeerd met informatieondersteuning, in tegenstelling tot emotionele ondersteuning.
Gedurende de interventie van 6-8 weken
Percentage gepersonaliseerde berichten
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Dit is het percentage berichten waarvan de deelnemer denkt dat het afkomstig is van een mentor, in tegenstelling tot het geautomatiseerde script.
3 maanden na inschrijving
Voorkeur voor gepersonaliseerde berichten
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Dit is het percentage deelnemers dat persoonlijke berichten van mentoren verkiest boven geautomatiseerde berichten.
3 maanden na inschrijving
Integratie van berichten
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Dit is een 5-punts Likertschaal antwoord op "De geautomatiseerde en persoonlijke berichten werkten goed samen", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na inschrijving
Tevreden over mentor
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Dit is een 5-punts Likertschaal antwoord op "Ik ben tevreden met mijn mentor", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na inschrijving
Kennis van mentor
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
Dit is een 5-punts Likertschaal antwoord op "Ik denk dat mijn mentor goed geïnformeerd was", beoordeeld in de vervolgenquête.
3 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

9 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-18577

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren