Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильное наставничество сверстников для отказа от курения

29 августа 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Мобильное наставничество сверстников для отказа от курения: пилотное исследование

Несмотря на наличие множества эффективных методов лечения отказа от курения, их использование невелико. Все более широкое использование смартфонов предоставляет исключительную возможность расширить доступ к недорогим услугам по прекращению курения. В этом экспериментальном исследовании исследователи будут использовать платформу для обмена текстовыми сообщениями для проверки наставничества сверстников по прекращению курения, которое проводят бывшие курильщики. Хотя наставничество сверстников является распространенным подходом к изменению поведения в отношении здоровья, оно редко используется с максимальным эффектом в программах по прекращению курения. Платформа обмена текстовыми сообщениями служит основой для рандомизированного контролируемого исследования для проверки эффективности наставничества сверстников для отказа от курения.

В этом пилотном проекте примут участие около 200 взрослых курильщиков из США, которым случайным образом будут назначены равные наставники или нет. Участники контрольной группы будут получать автоматические текстовые сообщения, используемые в SmokefreeTXT, общенациональной службе обмена текстовыми сообщениями, спонсируемой Национальным институтом рака (NCI), в которой пользователи получают от одного до пяти автоматических сообщений в день в течение восьми недель. Курильщики в группе вмешательства получат модифицированную версию тех же автоматических сообщений от SmokefreeTXT, но с дополнительными персонализированными сообщениями от назначенного наставника. Наставники ответят на конкретные вопросы или комментарии, которые могут возникнуть у курильщика после получения автоматических сообщений.

Вмешательство продлится 8 недель. Исследование включает первичные результаты для измерения приемлемости, вовлеченности, пользовательского опыта и ранней эффективности вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Текущий житель США
  • Выкурил 100 и более сигарет в течение жизни
  • Текущий курильщик сигарет
  • Доступ к устройству, которое может делать снимки для загрузки на веб-сайт.
  • Желание пройти тест на котинин в слюне

Критерий исключения:

  • В настоящее время не пользуетесь никотинзаместительной терапией
  • Не текущий пользователь электронных сигарет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рычаг управления
Участники получат автоматические текстовые сообщения, созданные на основе сценария, используемого SmokefreeTXT.
Поведенческий: Контроль
Участники будут получать автоматические текстовые сообщения, используемые SmokefreeTXT. Сообщения предназначены для поощрения, поддержки и информации о том, как бросить курить. Участники будут получать 1–5 автоматических сообщений в день в течение 6–8 недель в зависимости от выбранной даты прекращения курения.
Экспериментальный: Группа коллегиального наставничества
Участники получат модифицированную версию автоматических текстовых сообщений, отправленных в контрольную группу, а также случайное назначение равному наставнику.
Поведенческий: Наставничество сверстников
Участники получат модифицированную версию автоматических текстовых сообщений, отправленных в контрольную группу, а также случайное назначение равному наставнику. Модифицированные сообщения включают в себя автоматические «начала разговора», предназначенные для стимулирования разговора с равным наставником. Затем коллега-наставник отправит персонализированные, адаптированные ответы. Равный наставник — бывший курильщик, прошедший программу обучения, разработанную группой исследователей. Участники будут получать 1–5 автоматических сообщений в день в течение 6–8 недель в зависимости от выбранной даты прекращения курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ слюны на котинин
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Первичным показателем ранней эффективности является 7-дневная точечная распространенность воздержания, измеренная через 3 месяца после дня прекращения курения с использованием теста на котинин в слюне. Результаты теста слюны будут записаны с помощью серии фотографий и переданы исследовательской группе по электронной почте или через Интернет. Участники, которые сообщают о курении в течение последних 7 дней в рамках последующего опроса, будут считаться продолжающими курить.
3 месяца после отказа от курения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка статуса курения
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Участники будут самостоятельно сообщать о 7-дневной точечной распространенности воздержания в последующем опросе, измеренном через 3 месяца после дня отказа от курения.
3 месяца после отказа от курения
Продолжительность помолвки
Временное ограничение: До 8 недель
Основным показателем вовлеченности участников является количество дней с момента регистрации с тех пор, как участник в последний раз ответил на сообщение с вопросом о статусе человека (например, о настроении и тяге). Сообщения о состоянии являются общими для сценариев, отправляемых участникам контрольной группы и группы наставничества.
До 8 недель
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Первичным показателем приемлемости вмешательства является самооценка участников заявления «Мне понравилось участвовать в проекте iQuit». Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
3 месяца после отказа от курения
Доля участников, которые правильно сообщают о своем типе сообщения
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения

Первичная мера пользовательского опыта во вмешательстве заключается в том, правильно ли участники определяют тип сообщений, которые они получили: автоматические или личные от наставника. Мера имеет четыре категории:

  1. назначен автоматическим сообщениям и самоотчетам, получающим только автоматические сообщения,
  2. назначены автоматические сообщения и самоотчеты, получающие хотя бы некоторые сообщения от наставника,
  3. назначены сообщениям наставника и самоотчетам, получающим по крайней мере некоторые сообщения наставника, и
  4. назначается сообщениям наставника и самоотчетам, получающим только автоматические сообщения.
3 месяца после отказа от курения
Изменение среднего количества сигарет в день
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Он измеряет разницу в среднем количестве сигарет, выкуриваемых в день, по самооценке, по сравнению с исходным исследованием и последующим обследованием через 3 месяца после дня отказа от курения.
3 месяца после отказа от курения
Количество отправленных сообщений участников
Временное ограничение: В течение 6-8 недель вмешательства
Этот показатель вовлеченности представляет собой количество дней ответа с момента регистрации с тех пор, как участник в последний раз ответил на сообщение с вопросом о статусе человека (например, о настроении и тяге). Сообщения о состоянии являются общими для сценариев, отправляемых участникам контрольной группы и группы наставничества.
В течение 6-8 недель вмешательства
Доля отписавшихся
Временное ограничение: В течение 6-8 недель вмешательства
Этот показатель вовлеченности представляет собой долю участников, которые отказались от подписки на интервенцию по обмену текстовыми сообщениями до окончания периода интервенции.
В течение 6-8 недель вмешательства
Точность убеждений о личном контенте
Временное ограничение: В течение 6-8 недель вмешательства
Это разница между процентом сообщений, отправленных наставником (в отличие от сообщений, отправленных автоматически) и фактическим процентом.
В течение 6-8 недель вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка статуса курения во время вмешательства
Временное ограничение: От дня увольнения до дня 90
Это самооценка распространенности за 7 дней, основанная на ответах текстовых сообщений на сообщение о состоянии. Сообщения о состоянии были отправлены на 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 и 90 дни относительно даты отказа человека от курения.
От дня увольнения до дня 90
Рекомендует программу
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на вопрос «Я бы порекомендовал проект iQuit другу», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Полезность информации
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на вопрос «Текстовые сообщения содержат полезную информацию о том, как бросить курить», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Помощь в попытке бросить курить
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на вопрос «СМС помогли мне бросить курить», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Своевременность сообщений
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на «Текстовые сообщения пришли в нужное время», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Персонализированное содержание сообщений
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на «СМС-сообщения были созданы лично для меня», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Слишком низкая частота сообщений
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на вопрос «Текстовые сообщения должны были отправляться чаще», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Слишком высокая частота сообщений
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на вопрос «Текстовые сообщения должны были отправляться реже», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Адаптация сообщений
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на «Текстовые сообщения, относящиеся конкретно ко мне», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Сообщения были заботливыми
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на «СМС-сообщения заставили меня почувствовать, что кто-то заботится, если я уйду», оцениваемый в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Сообщения давали чувство ценности
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на «СМС-сообщения заставили меня подумать, что мне стоит бросить курить», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Сообщения давали ощущение компетентности
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на вопрос «СМС-сообщения заставили меня почувствовать, что я знаю, какие шаги нужно предпринять, чтобы бросить курить», согласно оценке в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Сообщения давали чувство уверенности
Временное ограничение: 3 месяца после отказа от курения
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на вопрос «Текстовые сообщения дали мне уверенность в том, что я могу бросить курить», оцененный в последующем опросе.
3 месяца после отказа от курения
Дней до отказа от подписки
Временное ограничение: В течение 6-8 недель вмешательства
Это количество дней с момента регистрации, которое потребовалось участнику для отказа от подписки.
В течение 6-8 недель вмешательства
Доля ответов, предоставляющих информационную и эмоциональную поддержку
Временное ограничение: В течение 6-8 недель вмешательства
Это доля ответов участника, которые являются ответом на сообщение, закодированное информационной поддержкой, а не эмоциональной поддержкой.
В течение 6-8 недель вмешательства
Процент персонализированных сообщений
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Это процент сообщений, которые, по мнению участника, пришли от наставника, а не от автоматизированного сценария.
Через 3 месяца после регистрации
Предпочтение персонализированным сообщениям
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Это процент участников, которые предпочитают личные сообщения от наставников автоматическим сообщениям.
Через 3 месяца после регистрации
Интеграция сообщений
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на «Автоматические и личные сообщения хорошо работали вместе», оцененный в последующем опросе.
Через 3 месяца после регистрации
Удовлетворенность наставником
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на вопрос «Я доволен своим наставником», оцененный в последующем опросе.
Через 3 месяца после регистрации
Знание наставника
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Это ответ по 5-балльной шкале Лайкерта на вопрос «Я думаю, что мой наставник был знающим», оцененный в последующем опросе.
Через 3 месяца после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Следователи

  • Главный следователь: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-18577

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться