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Mentorat par les pairs sur mobile pour l'abandon du tabac

29 août 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Mentorat par les pairs mobile pour l'abandon du tabac : une étude pilote

Malgré la disponibilité d'une variété de traitements efficaces pour arrêter de fumer, l'adoption des traitements est faible. L'utilisation croissante de la technologie des téléphones intelligents présente une opportunité exceptionnelle d'élargir l'accès à des services de sevrage tabagique à faible coût. Dans cette étude pilote, les chercheurs utiliseront une plate-forme de messagerie texte pour tester le mentorat par les pairs pour le sevrage tabagique, dispensé par d'anciens fumeurs. Bien que le mentorat par les pairs soit une approche courante du changement de comportement en matière de santé, il a rarement été utilisé avec un effet maximal par les programmes de sevrage tabagique. La plate-forme de messagerie texte sert de base à un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité du mentorat par les pairs pour le sevrage tabagique.

Ce projet pilote comprendra environ 200 fumeurs adultes américains qui seront assignés au hasard à un pair mentor ou non. Les participants du groupe témoin recevront des messages texte automatisés utilisés dans SmokefreeTXT, un service national de messagerie texte parrainé par le National Cancer Institute (NCI) dans lequel les utilisateurs reçoivent un à cinq messages automatisés par jour pendant huit semaines maximum. Les fumeurs du groupe d'intervention recevront une version modifiée des mêmes messages automatisés de SmokefreeTXT, mais avec des messages personnalisés supplémentaires d'un pair mentor désigné. Les mentors fourniront des réponses aux questions ou commentaires spécifiques qu'un fumeur peut avoir après avoir reçu les messages automatisés.

L'intervention durera 8 semaines. L'étude comprend des résultats primaires pour mesurer l'acceptabilité, l'engagement, l'expérience de l'utilisateur et l'efficacité précoce de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Résident actuel des États-Unis
  • A fumé 100 cigarettes ou plus au cours de sa vie
  • Fumeur de cigarette actuel
  • Accès à un appareil capable de prendre des photos à télécharger sur un site Web
  • Disposé à effectuer un test de cotinine salivaire

Critère d'exclusion:

  • Pas un utilisateur actuel de thérapie de remplacement de la nicotine
  • Pas un utilisateur actuel de cigarettes électroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de commande
Les participants recevront des messages texte automatisés tirés du script utilisé par SmokefreeTXT.
Comportemental: Contrôle
Les participants recevront des messages texte automatisés utilisés par SmokefreeTXT. Les messages sont conçus pour fournir des encouragements, du soutien et des informations sur l'abandon du tabac. Les participants recevront 1 à 5 messages automatisés par jour pendant 6 à 8 semaines selon le choix de la date d'arrêt.
Expérimental: Bras de mentorat par les pairs
Les participants recevront une version modifiée des messages texte automatisés envoyés au groupe témoin ainsi qu'une affectation aléatoire à un pair mentor.
Comportemental: Mentorat par les pairs
Les participants recevront une version modifiée des messages texte automatisés envoyés au groupe témoin ainsi qu'une affectation aléatoire à un pair mentor. Les messages modifiés comprennent des "démarreurs de conversation" automatisés, conçus pour stimuler la conversation avec le pair mentor. Le pair mentor enverra ensuite des réponses personnalisées et adaptées. Le pair mentor est un ancien fumeur qui a suivi un programme de formation élaboré par l'équipe d'enquêteurs. Les participants recevront 1 à 5 messages automatisés par jour pendant 6 à 8 semaines selon le choix de la date d'arrêt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test salivaire pour la cotinine
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
La principale mesure de l'efficacité précoce est la prévalence ponctuelle de l'abstinence sur 7 jours mesurée 3 mois après le jour de l'arrêt, à l'aide d'un test salivaire de cotinine. Les résultats des tests de salive seront enregistrés à travers une série de photographies et partagés avec l'équipe de l'étude par e-mail ou par téléchargement en ligne. Les participants qui déclarent avoir fumé au cours des 7 derniers jours, dans le cadre de l'enquête de suivi, seront considérés comme des fumeurs continus.
3 mois après le jour de l'arrêt

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut tabagique autodéclaré
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Les participants déclareront eux-mêmes la prévalence ponctuelle de l'abstinence sur 7 jours dans l'enquête de suivi, mesurée 3 mois après le jour de l'arrêt.
3 mois après le jour de l'arrêt
Durée de l'engagement
Délai: Jusqu'à 8 semaines
La principale mesure de l'engagement des participants est le nombre de jours depuis l'inscription depuis la dernière réponse du participant à un message demandant le statut de la personne (par exemple, l'humeur et les envies). Les messages d'état sont communs aux scripts envoyés aux participants dans les bras de contrôle et de mentorat par les pairs.
Jusqu'à 8 semaines
Satisfait du programme
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
La principale mesure d'acceptabilité de l'intervention est l'évaluation autodéclarée des participants à l'énoncé « J'ai aimé participer au projet iQuit ». Les réponses seront sur une échelle de Likert en 5 points allant de « totalement en désaccord » à « totalement d'accord ».
3 mois après le jour de l'arrêt
Proportion de participants qui déclarent correctement leur type de message
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt

La principale mesure de l'expérience utilisateur dans l'intervention est de savoir si les participants identifient correctement le type de messages qu'ils ont reçus : automatisés ou personnels d'un mentor. La mesure comporte quatre catégories :

  1. affecté aux messages automatisés et aux auto-déclarations recevant uniquement des messages automatisés,
  2. affecté aux messages automatisés et aux auto-rapports recevant au moins certains messages d'un mentor,
  3. affecté aux messages de mentor et aux auto-rapports recevant au moins certains messages de mentor, et
  4. affecté aux messages de mentorat et aux auto-rapports recevant uniquement des messages automatisés.
3 mois après le jour de l'arrêt
Changement du nombre moyen de cigarettes par jour
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Cela mesure la différence entre le nombre moyen autodéclaré de cigarettes fumées par jour entre l'enquête de référence et l'enquête de suivi 3 mois après le jour de l'arrêt
3 mois après le jour de l'arrêt
Nombre de messages de participants envoyés
Délai: Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines
Cette mesure de l'engagement est le nombre de jours de réponse depuis l'inscription depuis la dernière réponse du participant à un message demandant le statut de la personne (par exemple, l'humeur et les envies). Les messages d'état sont communs aux scripts envoyés aux participants dans les bras de contrôle et de mentorat par les pairs.
Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines
Proportion qui se désabonne
Délai: Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines
Cette mesure de l'engagement est la proportion de participants qui se désabonnent de l'intervention par messagerie texte avant la fin de la période d'intervention.
Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines
Exactitude des croyances sur le contenu personnel
Délai: Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines
Il s'agit de la différence entre le pourcentage de messages signalés comme provenant d'un mentor (au lieu d'être automatisés) et le pourcentage réel.
Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut tabagique autodéclaré pendant l'intervention
Délai: De quitter jour après jour 90
Il s'agit d'une prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours basée sur les réponses par SMS à un message d'état. Les messages d'état ont été envoyés aux jours 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 et 90, par rapport à la date d'arrêt de la personne.
De quitter jour après jour 90
Recommande le programme
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points à "Je recommanderais le projet iQuit à un ami", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Utilité des informations
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points à "Les messages texte contenaient des informations utiles sur l'arrêt", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Utilité pour essayer d'arrêter
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points à "Les SMS m'ont aidé à essayer d'arrêter de fumer", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Actualité des messages
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points à "Les SMS sont arrivés au bon moment", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Contenu personnalisé des messages
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points à "Les messages texte ont été créés pour moi personnellement", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Fréquence des messages trop faible
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert à 5 points : "Les SMS auraient dû être envoyés plus fréquemment", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Fréquence des messages trop élevée
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert à 5 points : « Les SMS auraient dû être envoyés moins fréquemment », évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Adaptation des messages
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points à "Les messages texte s'appliquent spécifiquement à moi", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Les messages étaient attentionnés
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert à 5 points : « Les messages texte m'ont fait sentir que quelqu'un se souciait de moi si j'arrêtais de fumer », évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Les messages donnaient un sentiment de valeur
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert à 5 points : « Les SMS m'ont fait penser que cela valait la peine pour moi d'arrêter de fumer », évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Les messages ont donné un sentiment de compétence
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert à 5 points : "Les SMS m'ont fait sentir que je connaissais les bonnes mesures à prendre pour arrêter de fumer", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Les messages ont donné un sentiment de confiance
Délai: 3 mois après le jour de l'arrêt
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert à 5 points : « Les messages texte m'ont donné confiance que je peux arrêter de fumer », évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après le jour de l'arrêt
Jours pour se désinscrire
Délai: Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines
Il s'agit du nombre de jours depuis l'inscription qu'il a fallu au participant pour se désinscrire.
Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines
Proportion de réponses qui fournissent un soutien informationnel ou émotionnel
Délai: Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines
Il s'agit de la proportion des réponses d'un participant qui sont en réponse à un message codé avec un support d'information, par opposition au support émotionnel.
Tout au long de l'intervention de 6 à 8 semaines
Pourcentage de messages personnalisés
Délai: 3 mois après l'inscription
Il s'agit du pourcentage de messages qui, selon le participant, proviennent d'un mentor, par opposition au script automatisé.
3 mois après l'inscription
Préférence pour les messages personnalisés
Délai: 3 mois après l'inscription
Il s'agit du pourcentage de participants qui préfèrent les messages personnels des mentors, par rapport aux messages automatisés.
3 mois après l'inscription
Intégration des messages
Délai: 3 mois après l'inscription
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points à "Les messages automatisés et personnels ont bien fonctionné ensemble", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après l'inscription
Satisfaction avec le mentor
Délai: 3 mois après l'inscription
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points à « Je suis satisfait de mon mentor », évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après l'inscription
Connaissance du mentor
Délai: 3 mois après l'inscription
Il s'agit d'une réponse sur l'échelle de Likert en 5 points à "Je pense que mon mentor était bien informé", évaluée dans l'enquête de suivi.
3 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Estimé)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-18577

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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