Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilbasert Peer Mentoring for røykeslutt

29. august 2023 oppdatert av: University of California, San Francisco

Mobilbasert peermentoring for røykeslutt: En pilotstudie

Til tross for tilgjengeligheten av en rekke effektive behandlinger for røykeslutt, er opptaket av behandlinger lavt. Den økende bruken av smarttelefonteknologi gir en eksepsjonell mulighet til å utvide tilgangen til rimelige røykeslutttjenester. I denne pilotstudien vil etterforskerne bruke en tekstmeldingsplattform for å teste peer-veiledning for røykeslutt, levert av tidligere røykere. Mens jevnaldrende veiledning er en vanlig tilnærming til endring av helseatferd, har den sjelden blitt brukt til maksimal effekt ved røykesluttprogrammer. Tekstmeldingsplattformen fungerer som grunnlag for en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten av kollegaveiledning for røykeslutt.

Denne piloten vil inkludere omtrent 200 amerikanske voksne røykere som vil bli tilfeldig tildelt en jevnaldrende mentor eller ikke. Deltakere i kontrollgruppen vil motta automatiserte tekstmeldinger brukt i SmokefreeTXT, en landsdekkende tekstmeldingstjeneste sponset av National Cancer Institute (NCI) der brukere mottar én til fem automatiske meldinger per dag i opptil åtte uker. Røykere i intervensjonsgruppen vil motta en modifisert versjon av de samme automatiserte meldingene fra SmokefreeTXT, men med ytterligere personlige meldinger fra en tildelt peer mentor. Mentorer vil gi svar på spesifikke spørsmål eller kommentarer en røyker kan ha etter å ha mottatt de automatiske meldingene.

Intervensjonen vil vare i 8 uker. Studien inkluderer primære resultater for å måle akseptabilitet, engasjement, brukeropplevelse og tidlig effekt av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Nåværende bosatt i U.S.A.
  • Røykte 100 eller flere sigaretter i løpet av livet
  • Nåværende sigarettrøyker
  • Tilgang til en enhet som kan ta bilder som skal lastes opp til en nettside
  • Villig til å gjennomføre en spyttkotinintest

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en nåværende bruker av nikotinerstatningsterapi
  • Ikke en nåværende bruker av elektroniske sigaretter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltakerne vil motta automatiske tekstmeldinger hentet fra skriptet som brukes av SmokefreeTXT.
Atferdsmessig: Kontroll
Deltakerne vil motta automatiske tekstmeldinger brukt av SmokefreeTXT. Meldingene er laget for å gi oppmuntring, støtte og informasjon om å slutte å røyke. Deltakerne vil motta 1-5 automatiske meldinger per dag i 6-8 uker avhengig av valg av sluttdato.
Eksperimentell: Peer Mentoring Arm
Deltakerne vil motta en modifisert versjon av de automatiserte tekstmeldingene sendt til kontrollarmen pluss tilfeldig tildeling til en peer mentor.
Atferdsmessig: Peer Mentoring
Deltakerne vil motta en modifisert versjon av de automatiserte tekstmeldingene sendt til kontrollarmen pluss tilfeldig tildeling til en peer mentor. De modifiserte meldingene inkluderer automatiserte "samtalestartere", designet for å stimulere til samtale med jevnaldrende mentor. Peer mentor vil deretter sende personlige, skreddersydde svar. Peer-mentoren er en tidligere røyker som har gjennomført et opplæringsprogram utviklet av etterforskerteamet. Deltakerne vil motta 1-5 automatiske meldinger per dag i 6-8 uker avhengig av valg av sluttdato.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytttest for kotinin
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Det primære målet på tidlig effekt er 7-dagers forekomst av abstinens målt 3 måneder etter sluttdagen, ved bruk av en spyttkotinintest. Spytttestresultatene vil bli registrert gjennom en serie bilder og delt med studieteamet via e-post eller online opplasting. Deltakere som selv rapporterer å ha røykt de siste 7 dagene, som en del av oppfølgingsundersøkelsen, vil bli ansett som vedvarende røykere.
3 måneder etter sluttdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert røykestatus
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Deltakerne vil selv rapportere 7-dagers poengprevalens av abstinens i oppfølgingsundersøkelsen, målt 3 måneder etter sluttdagen.
3 måneder etter sluttdagen
Varighet av engasjement
Tidsramme: Inntil 8 uker
Det primære målet for deltakerengasjement er antall dager fra registreringen siden deltakeren sist svarte på en melding som spurte om personens status (f.eks. humør og cravings). Statusmeldingene er felles for skriptene som sendes til deltakere i kontroll- og peer-veiledningsarmene.
Inntil 8 uker
Fornøyd med programmet
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Det primære målet for aksept av intervensjonen er den selvrapporterte vurderingen av deltakerne til utsagnet: "Jeg likte å delta i iQuit-prosjektet." Svarene vil være på en 5-punkts Likert-skala fra «helt uenig» til «helt enig».
3 måneder etter sluttdagen
Andel deltakere som selv rapporterer meldingstypen sin på riktig måte
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen

Det primære målet for brukeropplevelse i intervensjonen er om deltakerne korrekt identifiserer typen meldinger de mottok: automatiserte eller personlige fra en mentor. Tiltaket har fire kategorier:

  1. tilordnet automatiske meldinger og egenrapporter som kun mottar automatiske meldinger,
  2. tilordnet automatiserte meldinger og egenrapporter som mottar minst noen meldinger fra en mentor,
  3. tildelt mentormeldinger og egenrapporter som mottar minst noen mentormeldinger, og
  4. tilordnet mentormeldinger og egenrapporter som kun mottar automatiske meldinger.
3 måneder etter sluttdagen
Endring i gjennomsnittlig sigaretter per dag
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette måler forskjellen i selvrapportert gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag fra baseline-undersøkelsen til oppfølgingsundersøkelsen 3 måneder etter sluttdagen
3 måneder etter sluttdagen
Antall deltakermeldinger sendt
Tidsramme: Gjennom 6-8 ukers intervensjon
Dette engasjementsmålet er antall resp. dager fra påmelding siden deltakeren sist svarte på en melding som spurte om personens status (f.eks. humør og cravings). Statusmeldingene er felles for skriptene som sendes til deltakere i kontroll- og peer-veiledningsarmene.
Gjennom 6-8 ukers intervensjon
Andel som melder seg ut
Tidsramme: Gjennom 6-8 ukers intervensjon
Dette engasjementsmålet er andelen deltakere som melder seg ut av tekstmeldingsintervensjonen før utløpet av intervensjonsperioden.
Gjennom 6-8 ukers intervensjon
Nøyaktighet av oppfatninger om personlig innhold
Tidsramme: Gjennom 6-8 ukers intervensjon
Dette er forskjellen mellom prosentandelen meldinger som rapporteres å være fra en mentor (i motsetning til å være automatisert) og den faktiske prosentandelen.
Gjennom 6-8 ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert røykestatus under intervensjonen
Tidsramme: Fra sluttdag til dag 90
Dette er selvrapportert 7-dagers poengprevalens basert på tekstmeldingsvar på en statusmelding. Statusmeldingene ble sendt på dag 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 og 90, i forhold til personens sluttdato.
Fra sluttdag til dag 90
Anbefaler programmet
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skalasvar på "Jeg vil anbefale iQuit-prosjektet til en venn," vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Nyttig informasjon
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er et svar på 5-punkts Likert-skalaen på «Sms-meldinger inneholdt nyttig informasjon om å slutte», vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Hjelpsomhet i å prøve å slutte
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "SMS hjalp meg å prøve å slutte å røyke," vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Aktualitet av meldinger
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på «SMS kom til rett tid», vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Personlig tilpasset innhold i meldinger
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skalasvar på "SMS ble opprettet for meg personlig," vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
For lav meldingsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skalasvar på «SMS burde vært sendt oftere», vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Frekvensen av meldinger er for høy
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på «SMS burde vært sendt sjeldnere», vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Skreddersøm av meldinger
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "SMS-meldinger brukt spesifikt på meg," vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Meldinger var omsorgsfulle
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på «Sms-meldinger fikk meg til å føle at noen brydde seg om jeg slutter», vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Meldinger ga følelse av verdi
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på «SMS fikk meg til å tenke at det var verdt å slutte», vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Meldinger ga følelse av kompetanse
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på "SMS fikk meg til å føle at jeg visste de riktige trinnene for å slutte," vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Meldinger ga følelse av selvtillit
Tidsramme: 3 måneder etter sluttdagen
Dette er en 5-punkts Likert-skala-svar på «SMS ga meg tillit til at jeg kan slutte», vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter sluttdagen
Dager å melde seg av
Tidsramme: Gjennom 6-8 ukers intervensjon
Dette er antall dager siden påmelding som det tok deltakeren å melde seg av.
Gjennom 6-8 ukers intervensjon
Andel svar som gir informativ kontra emosjonell støtte
Tidsramme: Gjennom 6-8 ukers intervensjon
Dette er andelen av en deltakers svar som er svar på en melding kodet med informasjonsstøtte, i motsetning til emosjonell støtte.
Gjennom 6-8 ukers intervensjon
Prosentandel av personlig tilpassede meldinger
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Dette er prosentandelen meldinger som deltakeren tror kom fra en mentor, i motsetning til det automatiserte skriptet.
3 måneder etter innmelding
Preferanse for personlige meldinger
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Dette er prosentandelen av deltakerne som foretrekker personlige meldinger fra mentorer, sammenlignet med automatiserte meldinger.
3 måneder etter innmelding
Integrasjon av meldinger
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Dette er en 5-punkts Likert-skalasvar på «De automatiserte og personlige meldingene fungerte godt sammen», vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter innmelding
Tilfredshet med mentor
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Dette er en 5-punkts Likert-skalasvar på «Jeg er fornøyd med min mentor», vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter innmelding
Kunnskap om mentor
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
Dette er en 5-punkts Likert-skalasvar på "Jeg tror min mentor var kunnskapsrik," vurdert i oppfølgingsundersøkelsen.
3 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-18577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere