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Mobile-basiertes Peer-Mentoring zur Raucherentwöhnung

29. August 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Handybasiertes Peer-Mentoring zur Raucherentwöhnung: Eine Pilotstudie

Trotz der Verfügbarkeit einer Vielzahl wirksamer Behandlungen zur Raucherentwöhnung ist die Inanspruchnahme von Behandlungen gering. Die zunehmende Nutzung der Smartphone-Technologie bietet eine außergewöhnliche Gelegenheit, den Zugang zu kostengünstigen Raucherentwöhnungsdiensten zu erweitern. In dieser Pilotstudie werden die Forscher eine SMS-Plattform verwenden, um Peer-Mentoring zur Raucherentwöhnung zu testen, das von ehemaligen Rauchern angeboten wird. Während Peer-Mentoring ein gängiger Ansatz zur Änderung des Gesundheitsverhaltens ist, wurde es in Raucherentwöhnungsprogrammen selten mit maximaler Wirkung eingesetzt. Die SMS-Plattform dient als Grundlage für eine randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit von Peer-Mentoring zur Raucherentwöhnung zu testen.

Dieses Pilotprojekt umfasst ungefähr 200 erwachsene Raucher in den USA, die nach dem Zufallsprinzip einem Peer-Mentor zugewiesen werden oder nicht. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten automatisierte Textnachrichten, die in SmokefreeTXT verwendet werden, einem landesweiten Textnachrichtendienst, der vom National Cancer Institute (NCI) gesponsert wird und bei dem Benutzer bis zu acht Wochen lang ein bis fünf automatisierte Nachrichten pro Tag erhalten. Raucher in der Interventionsgruppe erhalten eine modifizierte Version derselben automatisierten Nachrichten von SmokefreeTXT, jedoch mit zusätzlichen personalisierten Nachrichten von einem zugewiesenen Peer-Mentor. Mentoren geben Antworten auf spezifische Fragen oder Kommentare, die ein Raucher möglicherweise nach Erhalt der automatisierten Nachrichten hat.

Der Eingriff dauert 8 Wochen. Die Studie umfasst primäre Ergebnisse zur Messung der Akzeptanz, des Engagements, der Benutzererfahrung und der frühen Wirksamkeit der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Aktueller Einwohner der USA
  • 100 oder mehr Zigaretten im Leben geraucht
  • Aktueller Zigarettenraucher
  • Zugriff auf ein Gerät, das Bilder zum Hochladen auf eine Website aufnehmen kann
  • Bereit, einen Speichel-Cotinin-Test durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Kein aktueller Benutzer einer Nikotinersatztherapie
  • Kein aktueller Benutzer von elektronischen Zigaretten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuerarm
Die Teilnehmer erhalten automatisierte Textnachrichten, die aus dem von SmokefreeTXT verwendeten Skript gezogen werden.
Verhalten: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten automatisierte Textnachrichten, die von SmokefreeTXT verwendet werden. Die Mitteilungen sollen Ermutigung, Unterstützung und Informationen zur Raucherentwöhnung bieten. Die Teilnehmer erhalten 6-8 Wochen lang 1-5 automatische Nachrichten pro Tag, je nach Wahl des Beendigungsdatums.
Experimental: Peer-Mentoring-Arm
Die Teilnehmer erhalten eine modifizierte Version der automatisierten Textnachrichten, die an den Kontrollarm gesendet werden, sowie eine zufällige Zuweisung an einen Peer-Mentor.
Verhalten: Peer-Mentoring
Die Teilnehmer erhalten eine modifizierte Version der automatisierten Textnachrichten, die an den Kontrollarm gesendet werden, sowie eine zufällige Zuweisung an einen Peer-Mentor. Die modifizierten Nachrichten enthalten automatisierte „Gesprächsstarter“, die das Gespräch mit dem Peer-Mentor anregen sollen. Der Peer-Mentor sendet dann personalisierte, maßgeschneiderte Antworten. Der Peer-Mentor ist ein ehemaliger Raucher, der ein vom Ermittlerteam entwickeltes Schulungsprogramm absolviert hat. Die Teilnehmer erhalten 6-8 Wochen lang 1-5 automatische Nachrichten pro Tag, je nach Wahl des Beendigungsdatums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speicheltest auf cotinin
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Das primäre Maß für die frühe Wirksamkeit ist die 7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz, gemessen 3 Monate nach dem Rauchstopptag, unter Verwendung eines Speichel-Cotinin-Tests. Die Speicheltestergebnisse werden durch eine Reihe von Fotos aufgezeichnet und dem Studienteam per E-Mail oder Online-Upload mitgeteilt. Teilnehmer, die im Rahmen der Nachbefragung selbst angeben, in den letzten 7 Tagen geraucht zu haben, gelten als fortgesetzte Raucher.
3 Monate nach dem Ruhetag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Raucherstatus
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Die Teilnehmer geben in der Folgeumfrage selbst die 7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz an, die 3 Monate nach dem Rauchstopptag gemessen wird.
3 Monate nach dem Ruhetag
Dauer des Engagements
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Das primäre Maß für das Engagement der Teilnehmer ist die Anzahl der Tage seit der Registrierung, seit der Teilnehmer zuletzt auf eine Nachricht geantwortet hat, in der er nach dem Status der Person gefragt wurde (z. B. Stimmung und Verlangen). Die Statusmeldungen sind den Skripten gemeinsam, die an die Teilnehmer der Kontroll- und Peer-Mentoring-Arme gesendet werden.
Bis zu 8 Wochen
Zufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Das primäre Maß für die Akzeptanz der Intervention ist die selbstberichtete Bewertung der Teilnehmer zu der Aussage „Ich habe gerne am iQuit-Projekt teilgenommen“. Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“.
3 Monate nach dem Ruhetag
Anteil der Teilnehmer, die ihren Nachrichtentyp korrekt selbst angeben
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag

Das primäre Maß für die Benutzererfahrung bei der Intervention ist, ob die Teilnehmer die Art der Nachrichten, die sie erhalten haben, korrekt identifizieren: automatisch oder persönlich von einem Mentor. Die Maßnahme hat vier Kategorien:

  1. Zugewiesen zu automatisierten Nachrichten und Selbstmeldungen, die nur automatisierte Nachrichten erhalten,
  2. Zuweisung zu automatisierten Nachrichten und Selbstauskünften, die mindestens einige Nachrichten von einem Mentor erhalten,
  3. Zugewiesen zu Mentornachrichten und Selbstberichten, die mindestens einige Mentornachrichten erhalten, und
  4. Mentornachrichten und Selbstberichten zugewiesen, die nur automatisierte Nachrichten erhalten.
3 Monate nach dem Ruhetag
Veränderung der durchschnittlichen Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dieser misst den Unterschied in der selbstberichteten durchschnittlichen Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten von der Basiserhebung bis zur Folgeerhebung 3 Monate nach dem Rauchertag
3 Monate nach dem Ruhetag
Anzahl der gesendeten Teilnehmernachrichten
Zeitfenster: Während der 6-8-wöchigen Intervention
Dieses Maß für das Engagement ist die Anzahl der Tage nach der Registrierung, seit der Teilnehmer zuletzt auf eine Nachricht geantwortet hat, in der er nach dem Status der Person gefragt wurde (z. B. Stimmung und Verlangen). Die Statusmeldungen sind den Skripten gemeinsam, die an die Teilnehmer der Kontroll- und Peer-Mentoring-Arme gesendet werden.
Während der 6-8-wöchigen Intervention
Anteil derer, die sich abmelden
Zeitfenster: Während der 6-8-wöchigen Intervention
Dieses Maß für das Engagement ist der Anteil der Teilnehmer, die sich vor dem Ende des Interventionszeitraums von der SMS-Intervention abmelden.
Während der 6-8-wöchigen Intervention
Genauigkeit der Überzeugungen über persönliche Inhalte
Zeitfenster: Während der 6-8-wöchigen Intervention
Dies ist die Differenz zwischen dem Prozentsatz der Nachrichten, die als von einem Mentor gemeldet wurden (im Gegensatz zu automatisierten) und dem tatsächlichen Prozentsatz.
Während der 6-8-wöchigen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Raucherstatus während der Intervention
Zeitfenster: Von Tag zu Tag aufhören 90
Dies ist eine selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz basierend auf SMS-Antworten auf eine Statusmeldung. Die Statusmeldungen wurden an den Tagen 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 und 90 relativ zum Austrittsdatum der Person gesendet.
Von Tag zu Tag aufhören 90
Empfiehlt das Programm
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Ich würde das iQuit-Projekt einem Freund empfehlen“, die in der Folgeumfrage bewertet wurde.
3 Monate nach dem Ruhetag
Hilfsbereitschaft von Informationen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten enthielten hilfreiche Informationen zum Aufhören“, die in der Folgeumfrage bewertet wurden.
3 Monate nach dem Ruhetag
Hilfsbereitschaft beim Versuch aufzuhören
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten haben mir geholfen, mit dem Rauchen aufzuhören“, die in der Folgeumfrage bewertet wurden.
3 Monate nach dem Ruhetag
Aktualität von Nachrichten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten sind zur richtigen Zeit angekommen“, die in der Folgeumfrage bewertet wurde.
3 Monate nach dem Ruhetag
Personalisierter Inhalt von Nachrichten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten wurden für mich persönlich erstellt“, die in der Folgebefragung bewertet wurde.
3 Monate nach dem Ruhetag
Meldehäufigkeit zu gering
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten hätten häufiger gesendet werden sollen“, die in der Folgebefragung bewertet wurde.
3 Monate nach dem Ruhetag
Meldehäufigkeit zu hoch
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten hätten seltener gesendet werden sollen“, die in der Folgebefragung bewertet wurde.
3 Monate nach dem Ruhetag
Anpassen von Nachrichten
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten, die speziell an mich gerichtet sind“, die in der Folgeumfrage bewertet wurde.
3 Monate nach dem Ruhetag
Nachrichten waren fürsorglich
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten haben mir das Gefühl gegeben, dass sich jemand um mich kümmert, wenn ich aufhöre“, bewertet in der Folgeumfrage.
3 Monate nach dem Ruhetag
Nachrichten gaben ein Gefühl von Wert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten ließen mich denken, dass es sich für mich gelohnt hat, aufzuhören“, die in der Folgebefragung bewertet wurden.
3 Monate nach dem Ruhetag
Nachrichten vermittelten Kompetenzgefühl
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten haben mir das Gefühl gegeben, dass ich die richtigen Schritte kenne, um aufzuhören“, die in der Folgeumfrage bewertet wurden.
3 Monate nach dem Ruhetag
Nachrichten gaben ein Gefühl des Vertrauens
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ruhetag
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Textnachrichten haben mir das Vertrauen gegeben, dass ich aufhören kann“, die in der Folgeumfrage bewertet wurde.
3 Monate nach dem Ruhetag
Tage zum Abmelden
Zeitfenster: Während der 6-8-wöchigen Intervention
Dies ist die Anzahl der Tage seit der Registrierung, die der Teilnehmer benötigt hat, um sich abzumelden.
Während der 6-8-wöchigen Intervention
Anteil der Antworten, die informelle vs. emotionale Unterstützung bieten
Zeitfenster: Während der 6-8-wöchigen Intervention
Dies ist der Anteil der Antworten eines Teilnehmers, der auf eine Nachricht reagiert, die mit Informationsunterstützung kodiert ist, im Gegensatz zu emotionaler Unterstützung.
Während der 6-8-wöchigen Intervention
Prozentsatz personalisierter Nachrichten
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Dies ist der Prozentsatz der Nachrichten, von denen der Teilnehmer glaubt, dass sie von einem Mentor stammen, im Gegensatz zum automatisierten Skript.
3 Monate nach Anmeldung
Präferenz für personalisierte Nachrichten
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Dies ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die persönliche Nachrichten von Mentoren im Vergleich zu automatisierten Nachrichten bevorzugen.
3 Monate nach Anmeldung
Integration von Nachrichten
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Die automatisierten und persönlichen Nachrichten haben gut zusammengearbeitet“, die in der Folgeumfrage bewertet wurde.
3 Monate nach Anmeldung
Zufriedenheit mit Mentor
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Ich bin mit meinem Mentor zufrieden“, die in der Folgebefragung erhoben wurde.
3 Monate nach Anmeldung
Wissen des Mentors
Zeitfenster: 3 Monate nach Anmeldung
Dies ist eine 5-Punkte-Likert-Skala-Antwort auf „Ich denke, mein Mentor war sachkundig“, die in der Folgeumfrage bewertet wurde.
3 Monate nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-18577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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