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Tutoría de pares basada en dispositivos móviles para dejar de fumar

29 de agosto de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Tutoría de pares basada en dispositivos móviles para dejar de fumar: un estudio piloto

A pesar de la disponibilidad de una variedad de tratamientos efectivos para dejar de fumar, la aceptación de los tratamientos es baja. El uso cada vez mayor de la tecnología de teléfonos inteligentes presenta una oportunidad excepcional para ampliar el acceso a servicios para dejar de fumar de bajo costo. En este estudio piloto, los investigadores utilizarán una plataforma de mensajes de texto para probar la tutoría entre pares para dejar de fumar, proporcionada por ex fumadores. Si bien la tutoría entre pares es un enfoque común para el cambio de comportamiento de salud, rara vez se ha utilizado con el máximo efecto en los programas para dejar de fumar. La plataforma de mensajes de texto sirve como base para un ensayo controlado aleatorio para probar la efectividad de la tutoría entre pares para dejar de fumar.

Este piloto incluirá aproximadamente 200 fumadores adultos de EE. UU. que serán asignados aleatoriamente a un mentor o no. Los participantes en el grupo de control recibirán mensajes de texto automatizados utilizados en SmokefreeTXT, un servicio de mensajes de texto a nivel nacional patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) en el que los usuarios reciben de uno a cinco mensajes automáticos por día durante un máximo de ocho semanas. Los fumadores del grupo de intervención recibirán una versión modificada de los mismos mensajes automatizados de SmokefreeTXT, pero con mensajes personalizados adicionales de un mentor asignado. Los mentores brindarán respuestas a preguntas o comentarios específicos que un fumador pueda tener después de recibir los mensajes automáticos.

La intervención tendrá una duración de 8 semanas. El estudio incluye resultados primarios para medir la aceptabilidad, el compromiso, la experiencia del usuario y la eficacia temprana de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Residente actual de los EE. UU.
  • Fumó 100 o más cigarrillos en su vida
  • Fumador actual de cigarrillos
  • Acceso a un dispositivo que puede tomar fotografías para subirlas a un sitio web
  • Dispuesto a completar una prueba de cotinina salival

Criterio de exclusión:

  • No es un usuario actual de la terapia de reemplazo de nicotina
  • No es un usuario actual de cigarrillos electrónicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de control
Los participantes recibirán mensajes de texto automatizados extraídos del guión utilizado por SmokefreeTXT.
Conductual: Control
Los participantes recibirán mensajes de texto automatizados utilizados por SmokefreeTXT. Los mensajes están diseñados para brindar aliento, apoyo e información sobre cómo dejar de fumar. Los participantes recibirán de 1 a 5 mensajes automáticos por día durante 6 a 8 semanas, según la elección de la fecha para dejar de fumar.
Experimental: Brazo de tutoría entre pares
Los participantes recibirán una versión modificada de los mensajes de texto automatizados que se envían al brazo de control, además de una asignación aleatoria a un compañero mentor.
Conductual: Tutoría de pares
Los participantes recibirán una versión modificada de los mensajes de texto automatizados que se envían al brazo de control, además de una asignación aleatoria a un compañero mentor. Los mensajes modificados incluyen "iniciadores de conversación" automatizados, diseñados para estimular la conversación con el mentor de pares. El mentor de pares luego enviará respuestas personalizadas y adaptadas. El compañero mentor es un exfumador que completó un programa de capacitación desarrollado por el equipo de investigadores. Los participantes recibirán de 1 a 5 mensajes automáticos por día durante 6 a 8 semanas, según la elección de la fecha para dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de saliva para cotinina
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
La medida principal de eficacia temprana es el punto de prevalencia de abstinencia de 7 días medido 3 meses después del día de abandono, utilizando una prueba de cotinina en saliva. Los resultados de la prueba de saliva se registrarán a través de una serie de fotografías y se compartirán con el equipo de estudio por correo electrónico o carga en línea. Los participantes que autoinformen haber fumado en los últimos 7 días, como parte de la encuesta de seguimiento, se considerarán fumadores continuados.
3 meses después del día de dejar de fumar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de tabaquismo autoinformado
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Los participantes autoinformarán la prevalencia puntual de abstinencia de 7 días en la encuesta de seguimiento, medida 3 meses después del día en que dejaron de fumar.
3 meses después del día de dejar de fumar
Duración del compromiso
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
La medida principal del compromiso del participante es la cantidad de días desde la inscripción desde que el participante respondió por última vez a un mensaje que preguntaba sobre el estado de la persona (p. ej., estado de ánimo y antojos). Los mensajes de estado son comunes a los guiones enviados a los participantes en los brazos de control y tutoría entre pares.
Hasta 8 semanas
Satisfacción con el programa
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
La medida principal de aceptabilidad de la intervención es la calificación autoinformada de los participantes a la afirmación "Me gustó participar en el Proyecto iQuit". Las respuestas estarán en una escala tipo Likert de 5 puntos, desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
3 meses después del día de dejar de fumar
Proporción de participantes que autoinforman correctamente su tipo de mensaje
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar

La medida principal de la experiencia del usuario en la intervención es si los participantes identifican correctamente el tipo de mensajes que recibieron: automatizados o personales de un mentor. La medida tiene cuatro categorías:

  1. asignado a mensajes automáticos y autoinformes que reciben mensajes automáticos solamente,
  2. asignado a mensajes automatizados y autoinformes que reciben al menos algunos mensajes de un mentor,
  3. asignados a mensajes de mentores y autoinformes que reciben al menos algunos mensajes de mentores, y
  4. asignado a mensajes de mentores y autoinformes que reciben mensajes automáticos únicamente.
3 meses después del día de dejar de fumar
Cambio en el promedio de cigarrillos por día
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esto mide la diferencia en el número promedio autoinformado de cigarrillos fumados por día desde la encuesta de referencia hasta la encuesta de seguimiento 3 meses después del día de dejar de fumar.
3 meses después del día de dejar de fumar
Número de mensajes de participantes enviados
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 6-8 semanas
Esta medida de participación es la cantidad de días de respuesta desde la inscripción desde que el participante respondió por última vez a un mensaje que preguntaba sobre el estado de la persona (p. ej., estado de ánimo y antojos). Los mensajes de estado son comunes a los guiones enviados a los participantes en los brazos de control y tutoría entre pares.
A lo largo de la intervención de 6-8 semanas
Proporción que se dan de baja
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 6-8 semanas
Esta medida de compromiso es la proporción de participantes que se dan de baja de la intervención de mensajes de texto antes del final del período de intervención.
A lo largo de la intervención de 6-8 semanas
Precisión de las creencias sobre el contenido personal
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 6-8 semanas
Esta es la diferencia entre el porcentaje de mensajes informados como de un mentor (en lugar de ser automatizados) y el porcentaje real.
A lo largo de la intervención de 6-8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabaquismo autoinformado durante la intervención
Periodo de tiempo: Del día de abandono al día 90
Esta es una prevalencia puntual de 7 días autoinformada basada en respuestas de mensajes de texto a un mensaje de estado. Los mensajes de estado se enviaron los días 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 y 90, en relación con la fecha de abandono de la persona.
Del día de abandono al día 90
Recomienda el programa
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Recomendaría el Proyecto iQuit a un amigo", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Utilidad de la información
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes de texto contenían información útil sobre cómo dejar de fumar", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Utilidad para tratar de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes de texto me ayudaron a tratar de dejar de fumar", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Puntualidad de los mensajes.
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes de texto llegaron en el momento adecuado", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Contenido personalizado de los mensajes.
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos para "Los mensajes de texto fueron creados para mí personalmente", evaluados en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Frecuencia de mensajes demasiado baja
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes de texto deberían haberse enviado con más frecuencia", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Frecuencia de mensajes demasiado alta
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes de texto deberían haberse enviado con menos frecuencia", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Confección de mensajes
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Mensajes de texto aplicados a mí específicamente", evaluados en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Los mensajes fueron cariñosos
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes de texto me hicieron sentir que a alguien le importaba si renunciaba", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Los mensajes dieron sensación de valor.
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes de texto me hicieron pensar que valía la pena dejar de fumar", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Los mensajes dieron sensación de competencia.
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes de texto me hicieron sentir que sabía los pasos correctos a seguir para dejar de fumar", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Los mensajes dieron sensación de confianza.
Periodo de tiempo: 3 meses después del día de dejar de fumar
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes de texto me dieron confianza de que puedo dejar de fumar", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después del día de dejar de fumar
Días para darse de baja
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 6-8 semanas
Este es el número de días desde la inscripción que le tomó al participante darse de baja.
A lo largo de la intervención de 6-8 semanas
Proporción de respuestas que brindan apoyo informativo versus apoyo emocional
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención de 6-8 semanas
Esta es la proporción de las respuestas de un participante que son en respuesta a un mensaje codificado con soporte de información, a diferencia del soporte emocional.
A lo largo de la intervención de 6-8 semanas
Porcentaje de mensajes personalizados
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Este es el porcentaje de mensajes que el participante cree que provienen de un mentor, a diferencia del script automatizado.
3 meses después de la inscripción
Preferencia por mensajes personalizados
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Este es el porcentaje de participantes que prefieren los mensajes personales de los mentores, en comparación con los mensajes automáticos.
3 meses después de la inscripción
Integración de mensajes
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Los mensajes automatizados y personales funcionaron bien juntos", evaluado en la encuesta de seguimiento.
3 meses después de la inscripción
Satisfacción con el mentor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Estoy satisfecho con mi mentor", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después de la inscripción
Conocimiento del mentor
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Esta es una respuesta de escala Likert de 5 puntos a "Creo que mi mentor estaba bien informado", evaluada en la encuesta de seguimiento.
3 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Investigadores

  • Investigador principal: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-18577

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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