모바일 기반 금연 동료 멘토링
2023년 8월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
금연을 위한 모바일 기반 동료 멘토링: 파일럿 연구
금연을 위한 다양한 효과적인 치료법이 있음에도 불구하고 치료법의 활용률은 낮습니다. 스마트폰 기술의 사용 증가는 저비용 금연 서비스에 대한 접근을 확대할 수 있는 특별한 기회를 제공합니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 이전 흡연자가 제공하는 금연을 위한 동료 멘토링을 테스트하기 위해 문자 메시지 플랫폼을 사용할 것입니다. 동료 멘토링은 건강 행동 변화에 대한 일반적인 접근 방식이지만 금연 프로그램에서 최대 효과를 내기 위해 거의 사용되지 않았습니다. 문자 메시지 플랫폼은 금연을 위한 동료 멘토링의 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험의 기초 역할을 합니다.
이 파일럿에는 동료 멘토 여부에 따라 무작위로 배정될 약 200명의 미국 성인 흡연자가 포함됩니다. 통제 그룹의 참가자는 국립 암 연구소(NCI)가 후원하는 전국 문자 메시지 서비스인 SmokefreeTXT에서 사용되는 자동 문자 메시지를 받게 되며, 사용자는 최대 8주 동안 하루에 1~5개의 자동 메시지를 받게 됩니다. 중재 그룹의 흡연자는 SmokefreeTXT에서 동일한 자동 메시지의 수정된 버전을 받지만 할당된 동료 멘토로부터 추가로 개인화된 메시지를 받게 됩니다. 멘토는 자동 메시지를 받은 후 흡연자가 가질 수 있는 특정 질문이나 의견에 대한 답변을 제공합니다.
개입은 8주 동안 지속됩니다. 이 연구에는 중재의 수용 가능성, 참여, 사용자 경험 및 조기 효능을 측정하기 위한 주요 결과가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 현재 미국 거주자
- 평생 100개비 이상의 담배를 피웠다
- 현재 흡연자
- 웹사이트에 업로드할 사진을 찍을 수 있는 장치에 대한 액세스
- 타액 코티닌 검사를 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 니코틴 대체 요법의 현재 사용자가 아님
- 현재 전자담배 사용자가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 암
참가자는 SmokefreeTXT에서 사용하는 스크립트에서 가져온 자동 문자 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 SmokefreeTXT에서 사용하는 자동 문자 메시지를 받게 됩니다.
메시지는 금연에 대한 격려, 지원 및 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
참가자는 금연 날짜 선택에 따라 6-8주 동안 매일 1-5개의 자동 메시지를 받게 됩니다.
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실험적: 동료 멘토링 팔
참가자는 컨트롤 암으로 전송된 자동 문자 메시지의 수정된 버전과 동료 멘토에게 무작위 할당을 받게 됩니다.
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참가자는 컨트롤 암으로 전송된 자동 문자 메시지의 수정된 버전과 동료 멘토에게 무작위 할당을 받게 됩니다.
수정된 메시지에는 동료 멘토와의 대화를 자극하도록 설계된 자동화된 "대화 시작 도구"가 포함됩니다.
그런 다음 동료 멘토는 개인화되고 맞춤화된 응답을 보냅니다.
동료 멘토는 조사팀이 개발한 교육 프로그램을 이수한 전직 흡연자입니다.
참가자는 금연 날짜 선택에 따라 6-8주 동안 매일 1-5개의 자동 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티닌에 대한 타액 검사
기간: 금연일로부터 3개월
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조기 효능의 1차 측정은 타액 코티닌 테스트를 사용하여 금연일로부터 3개월 후 측정된 금욕의 7일 시점 유병률입니다.
타액 검사 결과는 일련의 사진을 통해 기록되고 이메일 또는 온라인 업로드를 통해 연구 팀과 공유됩니다.
후속 조사의 일환으로 지난 7일 동안 흡연한 적이 있다고 자가 보고한 참가자는 계속 흡연자로 간주됩니다.
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금연일로부터 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 흡연 상태
기간: 금연일로부터 3개월
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참가자는 금연일로부터 3개월 후 측정된 후속 설문조사에서 7일간의 금욕 유병률을 자가 보고합니다.
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금연일로부터 3개월
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참여 기간
기간: 최대 8주
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참가자 참여의 주요 척도는 참가자가 개인의 상태(예: 기분 및 갈망)에 대해 묻는 메시지에 마지막으로 응답한 이후 등록 후 일 수입니다.
상태 메시지는 제어 및 피어 멘토링 암의 참가자에게 전송되는 스크립트에 공통입니다.
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최대 8주
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프로그램 만족도
기간: 금연일로부터 3개월
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개입의 수용 가능성에 대한 주요 척도는 "iQuit 프로젝트에 참여하는 것이 좋았습니다."라는 진술에 대한 참가자의 자가 보고 등급입니다.
응답은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 5점 리커트 척도로 이루어집니다.
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금연일로부터 3개월
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자신의 메시지 유형을 올바르게 자가 보고한 참가자의 비율
기간: 금연일로부터 3개월
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개입에서 사용자 경험의 주요 척도는 참가자가 받은 메시지 유형(자동 또는 멘토로부터 개인)을 올바르게 식별하는지 여부입니다. 측정값에는 네 가지 범주가 있습니다.
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금연일로부터 3개월
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하루 평균 담배의 변화
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 기준선 조사에서 금연일 3개월 후 후속 조사까지 하루에 흡연하는 자체 보고 평균 담배 수의 차이를 측정합니다.
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금연일로부터 3개월
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보낸 참가자 메시지 수
기간: 6~8주간의 개입 기간 동안
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이 참여 측정은 참가자가 개인의 상태(예: 기분 및 갈망)에 대해 묻는 메시지에 마지막으로 응답한 이후 등록부터 resp 일 수입니다.
상태 메시지는 제어 및 피어 멘토링 암의 참가자에게 전송되는 스크립트에 공통입니다.
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6~8주간의 개입 기간 동안
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구독 취소 비율
기간: 6~8주간의 개입 기간 동안
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이 참여 측정은 개입 기간이 끝나기 전에 문자 메시지 개입을 구독 취소한 참가자의 비율입니다.
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6~8주간의 개입 기간 동안
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개인 콘텐츠에 대한 믿음의 정확성
기간: 6~8주간의 개입 기간 동안
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이는 멘토가 보낸 것으로 보고된 메시지 비율(자동화와 반대)과 실제 비율 간의 차이입니다.
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6~8주간의 개입 기간 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 중 자가보고 흡연 상태
기간: 금연일부터 90일까지
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이것은 상태 메시지에 대한 문자 메시지 응답을 기반으로 자체 보고된 7일 포인트 유병률입니다.
상태 메시지는 개인의 금연 날짜를 기준으로 7일, 14일, 21일, 28일, 35일, 42일, 60일 및 90일에 전송되었습니다.
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금연일부터 90일까지
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프로그램을 추천합니다
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 설문 조사에서 평가된 "iQuit 프로젝트를 친구에게 추천하겠습니다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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정보의 유용성
기간: 금연일로부터 3개월
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이는 후속 설문에서 평가한 "문자 메시지에 금연에 도움이 되는 정보가 포함되어 있다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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금연 시도에 도움이 됨
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 설문 조사에서 평가된 "문자 메시지가 금연을 시도하는 데 도움이 되었습니다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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메시지의 적시성
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 조사에서 평가된 "적절한 시간에 도착한 문자 메시지"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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개인화된 메시지 콘텐츠
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 설문에서 평가된 "개인적으로 문자 메시지가 생성되었습니다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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너무 낮은 메시지 빈도
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 조사에서 평가된 "문자 메시지가 더 자주 보내졌어야 했다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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너무 높은 메시지 빈도
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 조사에서 평가된 "문자 메시지를 덜 자주 보냈어야 했다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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메시지 조정
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 설문 조사에서 평가된 "나에게 특별히 적용된 문자 메시지"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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메시지는 배려했다
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 설문 조사에서 평가된 "문자 메시지를 통해 내가 그만두면 누군가가 관심을 갖고 있다는 느낌을 갖게 했습니다."에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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가치 있는 느낌을 주는 메시지
기간: 금연일로부터 3개월
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후속 조사에서 평가한 "문자 메시지로 인해 내가 그만둘 가치가 있다고 생각하게 되었다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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유능감을 주는 메시지
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 설문 조사에서 평가된 "문자 메시지는 내가 금연을 위해 취해야 할 올바른 단계를 알고 있다고 느끼게 했습니다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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자신감을 주는 메시지
기간: 금연일로부터 3개월
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이것은 후속 설문에서 평가한 "문자 메시지는 내가 그만둘 수 있다는 자신감을 주었다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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금연일로부터 3개월
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구독 취소 일수
기간: 6~8주간의 개입 기간 동안
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등록 이후 참가자가 구독을 취소하는 데 걸린 일수입니다.
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6~8주간의 개입 기간 동안
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정보 제공 대 정서적 지원을 제공하는 답변의 비율
기간: 6~8주간의 개입 기간 동안
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이것은 정서적 지원이 아닌 정보 지원으로 코딩된 메시지에 응답하는 참가자의 응답 비율입니다.
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6~8주간의 개입 기간 동안
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개인화된 메시지 비율
기간: 등록 후 3개월
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이것은 참가자가 자동화된 스크립트와 달리 멘토로부터 왔다고 믿는 메시지의 비율입니다.
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등록 후 3개월
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개인화 메시지 선호
기간: 등록 후 3개월
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자동 메시지보다 멘토의 개인 메시지를 선호하는 참가자의 비율입니다.
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등록 후 3개월
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메시지 통합
기간: 등록 후 3개월
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이는 후속 설문 조사에서 평가된 "자동 메시지와 개인 메시지가 함께 잘 작동했습니다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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등록 후 3개월
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멘토 만족도
기간: 등록 후 3개월
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후속 설문에서 평가한 "나는 나의 멘토에 만족한다"에 대한 5점 Likert 척도 응답입니다.
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등록 후 3개월
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멘토에 대한 지식
기간: 등록 후 3개월
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이것은 후속 설문에서 평가한 "내 멘토는 지식이 있었다고 생각한다"에 대한 5점 리커트 척도 응답입니다.
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등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는