Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilny Peer Mentoring dotyczący rzucania palenia

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Mobilny mentoring rówieśniczy w zakresie rzucania palenia: badanie pilotażowe

Pomimo dostępności różnych skutecznych metod leczenia rzucania palenia, zainteresowanie tymi metodami jest niskie. Rosnące wykorzystanie technologii smartfonów stanowi wyjątkową okazję do rozszerzenia dostępu do tanich usług związanych z rzucaniem palenia. W tym badaniu pilotażowym badacze wykorzystają platformę do przesyłania wiadomości tekstowych, aby przetestować mentoring rówieśniczy w zakresie rzucania palenia, świadczony przez byłych palaczy. Chociaż mentoring rówieśniczy jest powszechnym podejściem do zmiany zachowań zdrowotnych, rzadko jest wykorzystywany z maksymalnym skutkiem w programach rzucania palenia. Platforma do przesyłania wiadomości tekstowych służy jako podstawa do randomizowanej, kontrolowanej próby w celu sprawdzenia skuteczności mentoringu rówieśniczego w rzucaniu palenia.

Ten program pilotażowy obejmie około 200 dorosłych palaczy w USA, którzy zostaną losowo przydzieleni do równorzędnego mentora lub nie. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają automatyczne wiadomości tekstowe używane w SmokefreeTXT, ogólnokrajowej usłudze przesyłania wiadomości tekstowych sponsorowanej przez National Cancer Institute (NCI), w której użytkownicy otrzymują od jednej do pięciu automatycznych wiadomości dziennie przez okres do ośmiu tygodni. Palacze w grupie interwencyjnej otrzymają zmodyfikowaną wersję tych samych automatycznych wiadomości od SmokefreeTXT, ale z dodatkowymi spersonalizowanymi wiadomościami od wyznaczonego mentora. Mentorzy udzielą odpowiedzi na konkretne pytania lub komentarze, które palacz może mieć po otrzymaniu automatycznych wiadomości.

Interwencja potrwa 8 tygodni. Badanie obejmuje główne wyniki, aby zmierzyć akceptowalność, zaangażowanie, wrażenia użytkownika i wczesną skuteczność interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Obecny mieszkaniec USA
  • Wypalił 100 lub więcej papierosów w życiu
  • Obecny palacz papierosów
  • Dostęp do urządzenia, które może robić zdjęcia w celu przesłania ich na stronę internetową
  • Gotowość do wykonania testu na obecność kotyniny w ślinie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest obecnie użytkownikiem nikotynowej terapii zastępczej
  • Nie jest aktualnym użytkownikiem papierosów elektronicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Uczestnicy otrzymają automatyczne wiadomości tekstowe sporządzone ze skryptu używanego przez SmokefreeTXT.
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy otrzymają automatyczne wiadomości tekstowe używane przez SmokefreeTXT. Wiadomości mają na celu zapewnienie zachęty, wsparcia i informacji na temat rzucania palenia. Uczestnicy będą otrzymywać 1-5 automatycznych wiadomości dziennie przez 6-8 tygodni w zależności od wybranej daty rzucenia palenia.
Eksperymentalny: Ramię Mentoringu Peer
Uczestnicy otrzymają zmodyfikowaną wersję automatycznych wiadomości tekstowych wysyłanych do ramienia kontrolnego oraz losowy przydział do równorzędnego mentora.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy
Uczestnicy otrzymają zmodyfikowaną wersję automatycznych wiadomości tekstowych wysyłanych do ramienia kontrolnego oraz losowy przydział do równorzędnego mentora. Zmodyfikowane wiadomości zawierają zautomatyzowane „początki rozmowy”, zaprojektowane w celu stymulowania rozmowy z mentorem rówieśniczym. Mentor rówieśniczy wyśle ​​następnie spersonalizowane, dostosowane odpowiedzi. Mentor rówieśniczy to były palacz, który ukończył program szkoleniowy opracowany przez zespół badaczy. Uczestnicy będą otrzymywać 1-5 automatycznych wiadomości dziennie przez 6-8 tygodni w zależności od wybranej daty rzucenia palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ze śliny na obecność kotyniny
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Podstawową miarą wczesnej skuteczności jest 7-dniowa punktowa częstość występowania abstynencji mierzona 3 miesiące po dniu rzucenia palenia za pomocą testu na obecność kotyniny w ślinie. Wyniki badania śliny zostaną zarejestrowane w postaci serii zdjęć i udostępnione zespołowi badawczemu za pośrednictwem poczty elektronicznej lub w trybie online. Uczestnicy, którzy sami zgłoszą, że palili w ciągu ostatnich 7 dni, w ramach ankiety uzupełniającej, zostaną uznani za kontynuujących palaczy.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszony przez siebie status palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą 7-dniową punktową częstość występowania abstynencji w ankiecie kontrolnej, mierzonej 3 miesiące po dniu rzucenia palenia.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Czas trwania zaangażowania
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Podstawową miarą zaangażowania uczestników jest liczba dni od rejestracji od ostatniej odpowiedzi uczestnika na wiadomość z pytaniem o status danej osoby (np. nastrój i zachcianki). Komunikaty o statusie są wspólne dla skryptów wysyłanych do uczestników ramienia kontroli i mentoringu rówieśniczego.
Do 8 tygodni
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Podstawową miarą akceptowalności interwencji jest samoocena uczestników w odniesieniu do stwierdzenia „Podobało mi się uczestnictwo w projekcie iQuit”. Odpowiedzi będą na 5-stopniowej skali Likerta od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Odsetek uczestników, którzy prawidłowo samodzielnie podali swój typ wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia

Podstawową miarą doświadczenia użytkownika w interwencji jest to, czy uczestnicy poprawnie identyfikują rodzaj wiadomości, które otrzymali: automatyczne lub osobiste od mentora. Miara ma cztery kategorie:

  1. przypisany do wiadomości automatycznych i samozgłoszeń otrzymujących wyłącznie wiadomości automatyczne,
  2. przypisany do automatycznych komunikatów i samoopisów odbierający przynajmniej część komunikatów od mentora,
  3. przypisani do wiadomości mentorskich i samoopisów, otrzymujących przynajmniej niektóre wiadomości mentorskie, oraz
  4. przypisani do wiadomości mentorskich i samoopisów otrzymujących wyłącznie automatyczne wiadomości.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Zmiana średniej liczby papierosów dziennie
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Mierzy różnicę w zgłaszanej przez samych siebie średniej liczbie wypalanych papierosów dziennie od badania podstawowego do badania uzupełniającego 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Liczba wysłanych wiadomości uczestników
Ramy czasowe: Przez 6-8 tygodni interwencji
Ta miara zaangażowania to liczba dni odpoczynku od rejestracji od ostatniej odpowiedzi uczestnika na wiadomość z pytaniem o status danej osoby (np. nastrój i zachcianki). Komunikaty o statusie są wspólne dla skryptów wysyłanych do uczestników ramienia kontroli i mentoringu rówieśniczego.
Przez 6-8 tygodni interwencji
Odsetek osób, które rezygnują z subskrypcji
Ramy czasowe: Przez 6-8 tygodni interwencji
Ta miara zaangażowania to odsetek uczestników, którzy rezygnują z subskrypcji wiadomości tekstowych przed końcem okresu interwencji.
Przez 6-8 tygodni interwencji
Trafność przekonań na temat treści osobistych
Ramy czasowe: Przez 6-8 tygodni interwencji
Jest to różnica między odsetkiem wiadomości zgłoszonych jako pochodzące od mentora (w przeciwieństwie do wiadomości zautomatyzowanych) a rzeczywistym odsetkiem.
Przez 6-8 tygodni interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszany przez siebie status palenia podczas interwencji
Ramy czasowe: Z dnia na dzień rzucić 90
Jest to samozgłoszona 7-dniowa częstość występowania punktów na podstawie odpowiedzi SMS na komunikat o stanie. Komunikaty o stanie zostały wysłane w dniach 7, 14, 21, 28, 35, 42, 60 i 90, w stosunku do daty rzucenia palenia przez osobę.
Z dnia na dzień rzucić 90
Poleca program
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź w 5-punktowej skali Likerta na pytanie „Poleciłbym znajomemu projekt iQuit”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Przydatność informacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta na „Wiadomości tekstowe zawierały pomocne informacje na temat rzucenia palenia”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Pomoc w próbie rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta na pytanie „SMS-y pomogły mi w rzuceniu palenia”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Aktualność komunikatów
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź w 5-punktowej skali Likerta na „Wiadomości tekstowe dotarły we właściwym czasie”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Spersonalizowana treść wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź w 5-punktowej skali Likerta na pytanie „SMS-y zostały stworzone dla mnie osobiście”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Zbyt niska częstotliwość wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź w 5-punktowej skali Likerta na „SMS-y powinny być wysyłane częściej”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Częstotliwość wiadomości jest zbyt wysoka
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź w 5-punktowej skali Likerta na „Wiadomości tekstowe powinny być wysyłane rzadziej”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Dopasowywanie wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź w 5-punktowej skali Likerta na „Wiadomości tekstowe odnoszące się konkretnie do mnie”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Wiadomości były troskliwe
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta na „Wiadomości tekstowe sprawiły, że poczułem, że komuś zależy na moim odejściu”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Wiadomości dawały poczucie wartości
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta na „Wiadomości tekstowe sprawiły, że pomyślałem, że warto było rzucić palenie”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Wiadomości dawały poczucie kompetencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta na „Wiadomości tekstowe sprawiły, że poczułem, że znam właściwe kroki, które należy podjąć, aby rzucić palenie”, oceniane w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Wiadomości dawały poczucie pewności
Ramy czasowe: 3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Jest to odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta na „Wiadomości tekstowe dały mi pewność, że mogę rzucić palenie”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po dniu rzucenia palenia
Dni do anulowania subskrypcji
Ramy czasowe: Przez 6-8 tygodni interwencji
Jest to liczba dni od rejestracji, po których uczestnik anulował subskrypcję.
Przez 6-8 tygodni interwencji
Odsetek odpowiedzi zapewniających wsparcie informacyjne i emocjonalne
Ramy czasowe: Przez 6-8 tygodni interwencji
Jest to odsetek odpowiedzi uczestnika, które są odpowiedzią na wiadomość zakodowaną ze wsparciem informacyjnym, w przeciwieństwie do wsparcia emocjonalnego.
Przez 6-8 tygodni interwencji
Procent spersonalizowanych wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Jest to odsetek wiadomości, które według uczestnika pochodzą od mentora, w przeciwieństwie do wiadomości zautomatyzowanego skryptu.
3 miesiące po rejestracji
Preferencje dla spersonalizowanych wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Jest to odsetek uczestników, którzy wolą osobiste wiadomości od mentorów w porównaniu do wiadomości automatycznych.
3 miesiące po rejestracji
Integracja wiadomości
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Jest to odpowiedź w 5-punktowej skali Likerta na pytanie „Automatyczne i osobiste wiadomości dobrze ze sobą współgrały”, oceniane w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po rejestracji
Zadowolenie z mentora
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Jest to odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta na pytanie „Jestem zadowolony z mojego mentora”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po rejestracji
Znajomość mentora
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Jest to odpowiedź na 5-punktowej skali Likerta na „Myślę, że mój mentor był kompetentny”, oceniana w ankiecie uzupełniającej.
3 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-18577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj