Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil alapú kortárs mentorálás a dohányzásról való leszokáshoz

2023. augusztus 29. frissítette: University of California, San Francisco

Mobil alapú kortárs mentorálás a dohányzásról való leszokáshoz: kísérleti tanulmány

Annak ellenére, hogy a dohányzás abbahagyására számos hatékony kezelés áll rendelkezésre, a kezelések igénybevétele alacsony. Az okostelefon-technológia növekvő használata kivételes lehetőséget kínál az alacsony költségű dohányzásról való leszokási szolgáltatásokhoz való hozzáférés bővítésére. Ebben a kísérleti tanulmányban a nyomozók egy szöveges üzenetküldő platformot használnak a dohányzás abbahagyására irányuló kortárs mentorálás tesztelésére, amelyet egykori dohányosok biztosítanak. Míg a kortárs mentorálás az egészségmagatartás megváltoztatásának elterjedt megközelítése, a dohányzás abbahagyását célzó programok ritkán használták maximális hatást. A szöveges üzenetküldő platform egy randomizált, ellenőrzött kísérlet alapjául szolgál, amely a dohányzásról való leszokással kapcsolatos kortárs mentorálás hatékonyságát teszteli.

Ez a kísérlet körülbelül 200 amerikai felnőtt dohányost fog tartalmazni, akiket véletlenszerűen kijelölnek egy kortárs mentorhoz, vagy sem. A kontrollcsoport résztvevői automatizált szöveges üzeneteket kapnak, amelyeket a SmokefreeTXT-ben, a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) által támogatott országos szöveges üzenetküldő szolgáltatásban használnak, amelyben a felhasználók naponta egy-öt automatizált üzenetet kapnak, legfeljebb nyolc héten keresztül. Az intervenciós csoportba tartozó dohányosok ugyanazon automatizált üzenetek módosított változatát kapják meg a SmokefreeTXT-től, de további személyre szabott üzeneteket kapnak egy hozzárendelt kortárs mentortól. A mentorok választ adnak a dohányosok konkrét kérdéseire vagy megjegyzéseire, miután megkapták az automatizált üzeneteket.

A beavatkozás 8 hétig tart. A vizsgálat elsődleges eredményeket tartalmaz a beavatkozás elfogadhatóságának, elkötelezettségének, felhasználói élményének és korai hatékonyságának mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Az Egyesült Államok jelenlegi lakosa
  • 100 vagy több cigarettát szívott el élete során
  • Jelenlegi cigarettázó
  • Hozzáférés egy olyan eszközhöz, amely képes képeket készíteni a webhelyre való feltöltéshez
  • Hajlandó egy nyál-kotinin teszt elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg nem használ nikotinpótló terápiát
  • Jelenleg nem használ elektronikus cigarettát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Irányító kar
A résztvevők automatizált szöveges üzeneteket kapnak a SmokefreeTXT által használt szkriptből.
Viselkedési: Ellenőrzés
A résztvevők automatizált szöveges üzeneteket kapnak, amelyeket a SmokefreeTXT használ. Az üzenetek célja, hogy bátorítást, támogatást és tájékoztatást nyújtsanak a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban. A résztvevők napi 1-5 automatizált üzenetet kapnak 6-8 héten keresztül a kilépés dátumától függően.
Kísérleti: Peer Mentoring Arm
A résztvevők megkapják a vezérlőkarnak küldött automatizált szöveges üzenetek módosított változatát, valamint véletlenszerű hozzárendelést egy kortárs mentorhoz.
Viselkedési: Peer mentorálás
A résztvevők megkapják a vezérlőkarnak küldött automatizált szöveges üzenetek módosított változatát, valamint véletlenszerű hozzárendelést egy kortárs mentorhoz. A módosított üzenetek automatikus „beszélgetésindítókat” tartalmaznak, amelyek célja, hogy ösztönözzék a beszélgetést a kortárs mentorral. A peer mentor ezután személyre szabott, személyre szabott válaszokat küld. A kortárs mentor egy korábbi dohányos, aki elvégezte a kutatócsoport által kidolgozott képzési programot. A résztvevők napi 1-5 automatizált üzenetet kapnak 6-8 héten keresztül a kilépés dátumától függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyál teszt kotininra
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
A korai hatékonyság elsődleges mértéke az absztinencia 7 napos pontprevalenciája, amelyet 3 hónappal a leszokás után mértek, nyál-kotinin teszttel. A nyálvizsgálati eredményeket fényképsorozaton keresztül rögzítik, és e-mailben vagy online feltöltéssel megosztják a kutatócsoporttal. Azok a résztvevők, akik az elmúlt 7 napban dohányoztak, a nyomon követési felmérés részeként továbbra is dohányzónak minősülnek.
3 hónappal a leszokás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön bejelentett dohányzási állapot
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
A résztvevők önmagukban jelentik be az absztinencia 7 napos pontos prevalenciáját az utókövetési felmérésben, amelyet 3 hónappal a leszokás után mértek.
3 hónappal a leszokás után
Az eljegyzés időtartama
Időkeret: Akár 8 hétig
A résztvevők elkötelezettségének elsődleges mérőszáma a beiratkozástól számított napok száma, amióta a résztvevő utoljára válaszolt egy üzenetre, amelyben a személy állapotát (például hangulatát és sóvárgását) kérdezte. Az állapotüzenetek közösek a vezérlő és a peer mentori kar résztvevőinek küldött szkriptekben.
Akár 8 hétig
Elégedettség a programmal
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
A beavatkozás elfogadhatóságának elsődleges mércéje a résztvevők saját bevallása szerinti értékelése a következő kijelentésre: "Tetszett részt venni az iQuit Projectben". A válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán lesznek a "teljes mértékben nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek"-ig.
3 hónappal a leszokás után
Azon résztvevők aránya, akik helyesen számoltak be üzenetük típusáról
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után

A beavatkozás során a felhasználói élmény elsődleges mércéje az, hogy a résztvevők helyesen azonosítják-e a kapott üzenetek típusát: automatizált vagy személyes üzeneteket a mentortól. Az intézkedésnek négy kategóriája van:

  1. csak automatizált üzenetekhez és önbejelentésekhez van hozzárendelve,
  2. automatizált üzenetekhez és önjelentésekhez hozzárendelve, amelyek legalább néhány üzenetet kapnak egy mentortól,
  3. a mentorüzenetekhez és az önbevallásokhoz rendelve legalább néhány mentori üzenetet, és
  4. csak az automatikus üzeneteket fogadó mentorüzenetekhez és önjelentésekhez van hozzárendelve.
3 hónappal a leszokás után
Napi átlagos cigarettaszám változása
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez azt méri a különbséget az önbevallásban szereplő átlagos napi elszívott cigaretták számában, mint az alapfelmérés és a leszokási nap után 3 hónappal végzett nyomon követés között.
3 hónappal a leszokás után
A résztvevők által elküldött üzenetek száma
Időkeret: A 6-8 hetes beavatkozás során
Ez az elköteleződés mértéke a beiratkozástól számított válasznapok száma, amióta a résztvevő utoljára válaszolt egy üzenetre, amelyben a személy állapotát (például hangulatát és sóvárgását) kérdezte. Az állapotüzenetek közösek a vezérlő és a peer mentori kar résztvevőinek küldött szkriptekben.
A 6-8 hetes beavatkozás során
Leiratkozók aránya
Időkeret: A 6-8 hetes beavatkozás során
Ez az elkötelezettség mértéke azon résztvevők aránya, akik leiratkoztak a szöveges üzenetküldő beavatkozásról a beavatkozási időszak vége előtt.
A 6-8 hetes beavatkozás során
A személyes tartalommal kapcsolatos hiedelmek pontossága
Időkeret: A 6-8 hetes beavatkozás során
Ez a mentortól érkezett üzenetek százalékos aránya (nem automatizált) és a tényleges százalék közötti különbség.
A 6-8 hetes beavatkozás során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önbevallott dohányzási állapot a beavatkozás során
Időkeret: Lemondásról 90. napra
Ez egy saját bevallású 7 napos pontprevalencia, amely az állapotüzenetekre adott szöveges üzenetekre adott válaszokon alapul. Az állapotüzenetek a 7., 14., 21., 28., 35., 42., 60. és 90. napon lettek elküldve, a személy kilépési dátumához képest.
Lemondásról 90. napra
A programot ajánlja
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5-pontos Likert-skála válasz arra, hogy "ajánlom az iQuit Projectet egy barátomnak", amelyet az utófelmérés értékelt.
3 hónappal a leszokás után
Az információ hasznossága
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5-pontos Likert-skála válasz a következőre: „A szöveges üzenetek hasznos információkat tartalmaztak a leszokással kapcsolatban”, amelyet az utófelmérés értékelt.
3 hónappal a leszokás után
Segítőkészség a leszokási kísérletben
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5 pontos Likert-skála válasza a következőre: „Az SMS-ek segítettek abban, hogy megpróbáljak leszokni a dohányzásról”, értékelték a nyomon követési felmérésben.
3 hónappal a leszokás után
Az üzenetek időszerűsége
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5 pontos Likert-skála válasz a "Szöveges üzenetek a megfelelő időben érkeztek" kérdésre, amelyet az utófelmérés értékelt.
3 hónappal a leszokás után
Az üzenetek személyre szabott tartalma
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5-pontos Likert-skála válasza a következőre: „A szöveges üzeneteket személy szerint nekem hozták létre”, amelyet az utófelmérés értékelt.
3 hónappal a leszokás után
Az üzenetek gyakorisága túl alacsony
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5-pontos Likert-skála válasz a "Szöveges üzeneteket gyakrabban kellett volna küldeni", amelyet az utófelmérés értékelt.
3 hónappal a leszokás után
Az üzenetek gyakorisága túl magas
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5-pontos Likert-skála válasz a "Szöveges üzeneteket ritkábban kellett volna elküldeni", amelyet az utófelmérés értékelt.
3 hónappal a leszokás után
Üzenetek testreszabása
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5 pontos Likert-skála válasz a „Kifejezetten rám vonatkozó szöveges üzenetekre”, amelyet az utófelmérés értékelt.
3 hónappal a leszokás után
Az üzenetek gondoskodóak voltak
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5 pontos Likert-skála válasza a következőre: „Az SMS-ek hatására úgy éreztem, hogy valakit érdekel, ha felmondok”, értékelték a nyomon követési felmérésben.
3 hónappal a leszokás után
Az üzenetek értékérzetet keltettek
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5 fokozatú Likert-skála válasza a következő kérdésre: „Az SMS-ek arra a gondolatra juttattak, hogy érdemes volt leszoknom” – értékelték az utófelmérésben.
3 hónappal a leszokás után
Az üzenetek hozzáértő érzést keltettek
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5 pontos Likert-skála válasz a következőre: „Az SMS-ek azt az érzést keltették bennem, hogy tudom, milyen lépéseket kell tenni a leszokáshoz” – értékelték a nyomon követési felmérésben.
3 hónappal a leszokás után
Az üzenetek önbizalmat keltettek
Időkeret: 3 hónappal a leszokás után
Ez egy 5 pontos Likert-skála válasza a következőre: „Az SMS-ek önbizalmat adtak abban, hogy ki tudok lépni”, értékelték az utófelmérésben.
3 hónappal a leszokás után
Napok a leiratkozásig
Időkeret: A 6-8 hetes beavatkozás során
A regisztráció óta eltelt napok száma a résztvevőnek a leiratkozáshoz.
A 6-8 hetes beavatkozás során
Az információs vs. érzelmi támogatást nyújtó válaszok aránya
Időkeret: A 6-8 hetes beavatkozás során
Ez a résztvevő válaszainak aránya, amelyek egy információs támogatással kódolt üzenetre válaszolnak, szemben az érzelmi támogatással.
A 6-8 hetes beavatkozás során
A személyre szabott üzenetek százalékos aránya
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Ez azoknak az üzeneteknek a százalékos aránya, amelyekről a résztvevő úgy gondolja, hogy mentortól származnak, szemben az automatizált szkripttől.
3 hónappal a beiratkozás után
A személyre szabott üzenetek előnyben részesítése
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Ez azon résztvevők százalékos aránya, akik előnyben részesítik a mentoroktól érkező személyes üzeneteket az automatizált üzenetekkel szemben.
3 hónappal a beiratkozás után
Üzenetek integrálása
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Ez egy 5-pontos Likert-skála válasz arra, hogy „Az automatizált és a személyes üzenetek jól működtek együtt”, értékelték a nyomon követési felmérésben.
3 hónappal a beiratkozás után
Mentorral való elégedettség
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Ez egy 5 pontos Likert-skála válasz arra, hogy „Elégedett vagyok a mentorommal”, amelyet az utófelmérés értékelt.
3 hónappal a beiratkozás után
Mentor ismerete
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
Ez egy 5 pontos Likert-skála válasz arra, hogy „Úgy gondolom, hogy a mentorom hozzáértő volt”, amelyet az utófelmérés értékelt.
3 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

George Washington University
American Cancer Society, Inc.
London School of Economics and Political Science

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justin S White, PhD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Első közzététel (Becsült)

2017. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-18577

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel