鱼油对血小板功能和凝血的影响 (FOILP)
2017年5月5日 更新者：Thomas Kander、Region Skane
许多接受手术的患者使用自然疗法药物，包括鱼油。
据报道，鱼油通过抑制血小板聚集和延长凝块形成时间来增加患者的出血。
瑞典医疗产品管理局建议患者在计划手术前两周停止服用包括鱼油在内的自然疗法药物。
本研究的目的是使用护理点凝血评估和依赖流量的 Cellix 仪器，在摄入鱼油前后检查鱼油对健康志愿者的影响。
研究概览
详细说明
健康志愿者将被给予最大剂量的鱼油 7 天。
将在摄入 7 天之前和之后立即收集血样，并使用护理点凝血评估仪器和使用微流体流量控制系统 (Cellix) 的流量依赖性血小板聚集进行分析。
对于即时凝血评估，将使用多电极血小板聚集仪 Multiplate、粘弹性旋转血栓弹力计 ROTEM 和 Sonoclot。
也可以使用流式细胞术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Skåne
-
Lund、Skåne、瑞典、22185
- Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经书面同意参加的不吸烟健康志愿者
排除标准：
- 入组前 14 天内服用影响凝血或血小板的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鱼油摄入量
健康志愿者连续 10 天服用最大剂量的鱼油。
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摄入最大剂量鱼油前后 10 天的血样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用多电极聚集法测量血小板聚集
大体时间：与基线相比，服用 7 天后血小板聚集的直接变化
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多电极聚集法给出与血小板聚集成正比的曲线下面积
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与基线相比，服用 7 天后血小板聚集的直接变化
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使用 Cellix 的微流体泵和生物芯片测量血小板聚集
大体时间：与基线相比，服用 7 天后血小板聚集的直接变化
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Cellix 的微流体泵和生物芯片给出了与血小板聚集成比例的血栓形成面积
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与基线相比，服用 7 天后血小板聚集的直接变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用粘凝血仪 ROTEM 测量凝血
大体时间：与基线相比，摄入 7 天后的凝血变化
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粘凝血仪
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与基线相比，摄入 7 天后的凝血变化
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用粘凝血仪和 Sonoclot 测量凝血
大体时间：与基线相比，摄入 7 天后的凝血变化
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粘凝血仪
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与基线相比，摄入 7 天后的凝血变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Thomas Kander, MD, Phd、Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月2日
研究完成 (实际的)
2017年5月2日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月5日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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