Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'olio di pesce sulla funzione piastrinica e sulla coagulazione (FOILP)

5 maggio 2017 aggiornato da: Thomas Kander, Region Skane
Molti pazienti sottoposti a intervento chirurgico usano farmaci naturopatici, incluso l'olio di pesce. È stato riportato che l'olio di pesce aumenta il sanguinamento nei pazienti inibendo l'aggregazione piastrinica e prolungando il tempo di formazione del coagulo. L'Agenzia svedese per i prodotti medici raccomanda ai pazienti di interrompere l'assunzione di medicinali naturopatici, incluso l'olio di pesce, due settimane prima dell'intervento chirurgico programmato. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'olio di pesce somministrato a volontari sani utilizzando la valutazione della coagulazione presso il punto di cura e lo strumento Cellix dipendente dal flusso prima e dopo l'assunzione di olio di pesce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai volontari sani verrà somministrata la dose massima di olio di pesce per 7 giorni. I campioni di sangue verranno raccolti prima e immediatamente dopo i 7 giorni di assunzione e analizzati utilizzando strumenti di valutazione della coagulazione point of care e aggregazione piastrinica dipendente dal flusso utilizzando un sistema controllato a flusso microfluido (Cellix). Per la valutazione della coagulazione point of care verranno utilizzati l'aggregometro piastrinico multielettrodo Multiplate, i tromboelastometri rotazionali viscoelastici ROTEM e Sonoclot. Può anche essere utilizzata la citometria a flusso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Svezia, 22185
        • Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani non fumatori con consenso scritto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Farmaci che influenzano la coagulazione o le piastrine entro 14 giorni prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Assunzione di olio di pesce
Volontari sani hanno ricevuto la dose massima di olio di pesce per 10 giorni.
Droga: Olio di pesce
Campioni di sangue prima e dopo 10 giorni di assunzione della dose massima di olio di pesce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggregazione piastrinica misurata con aggregometria a più elettrodi
Lasso di tempo: Modifica dell'aggregazione piastrinica subito dopo un periodo di assunzione di 7 giorni rispetto al basale
L'aggregometria a più elettrodi fornisce un'area sotto la curva proporzionale all'aggregazione piastrinica
Modifica dell'aggregazione piastrinica subito dopo un periodo di assunzione di 7 giorni rispetto al basale
Aggregazione piastrinica misurata con pompe microfluidiche e biochip di Cellix
Lasso di tempo: Modifica dell'aggregazione piastrinica subito dopo un periodo di assunzione di 7 giorni rispetto al basale
Le pompe microfluidiche e i biochip di Cellix forniscono un'area di trombosi proporzionale all'aggregazione dei trombociti
Modifica dell'aggregazione piastrinica subito dopo un periodo di assunzione di 7 giorni rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coagulazione misurata con lo strumento viscoemostatico ROTEM
Lasso di tempo: Modifica della coagulazione direttamente dopo un periodo di assunzione di 7 giorni rispetto al basale
Strumento viscoemostatico
Modifica della coagulazione direttamente dopo un periodo di assunzione di 7 giorni rispetto al basale
Coagulazione misurata con strumento viscoemostatico e Sonoclot
Lasso di tempo: Modifica della coagulazione direttamente dopo un periodo di assunzione di 7 giorni rispetto al basale
Strumento viscoemostatico
Modifica della coagulazione direttamente dopo un periodo di assunzione di 7 giorni rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2017

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fish oil and platelet function

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD sarà disponibile su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio di pesce

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi