Влияние рыбьего жира на функцию тромбоцитов и коагуляцию (FOILP)
5 мая 2017 г. обновлено: Thomas Kander, Region Skane
Многие пациенты, перенесшие операцию, используют натуропатические препараты, в том числе рыбий жир.
Сообщалось, что рыбий жир увеличивает кровотечение у пациентов за счет ингибирования агрегации тромбоцитов и увеличения времени образования сгустка.
Шведское агентство медицинских продуктов рекомендует пациентам прекратить прием натуропатических лекарств, включая рыбий жир, за две недели до запланированной операции.
Целью данного исследования является изучение эффектов рыбьего жира, принимаемого здоровыми добровольцами, с использованием оценки коагуляции в месте оказания медицинской помощи и прибора Cellix, зависящего от потока, до и после приема рыбьего жира.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые добровольцы будут получать максимальную дозу рыбьего жира в течение 7 дней.
Образцы крови будут собираться до и сразу после 7 дней приема и анализироваться с использованием инструментов для оценки коагуляции в месте оказания медицинской помощи и агрегации тромбоцитов в зависимости от потока с использованием системы с контролируемым потоком микрожидкости (Cellix).
Для оценки коагуляции в месте оказания медицинской помощи будут использоваться мультиэлектродный агрегометр тромбоцитов Multiplate, вязкоупругие ротационные тромбоэластометры ROTEM и Sonoclot.
Также можно использовать проточную цитометрию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Швеция, 22185
- Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Некурящие здоровые добровольцы с письменным согласием на участие
Критерий исключения:
- Лекарства, влияющие на коагуляцию или тромбоциты в течение 14 дней до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прием рыбьего жира
Здоровые добровольцы получали максимальную дозу рыбьего жира в течение 10 дней.
|
Образцы крови до и после 10-дневного приема максимальной дозы рыбьего жира
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агрегация тромбоцитов, измеренная с помощью агрегометрии с несколькими электродами
Временное ограничение: Изменение агрегации тромбоцитов непосредственно после приема в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
Многоэлектродная агрегометрия дает площадь под кривой, пропорциональную агрегации тромбоцитов.
|
Изменение агрегации тромбоцитов непосредственно после приема в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
|
Агрегация тромбоцитов измеряется с помощью микрожидкостных насосов и биочипов Cellix
Временное ограничение: Изменение агрегации тромбоцитов непосредственно после приема в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
Микрожидкостные насосы и биочипы Cellix обеспечивают площадь тромбоза, пропорциональную агрегации тромбоцитов.
|
Изменение агрегации тромбоцитов непосредственно после приема в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коагуляция измеряется с помощью вискогемостатического прибора ROTEM
Временное ограничение: Изменение коагуляции непосредственно после приема в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
Вискогемостатический инструмент
|
Изменение коагуляции непосредственно после приема в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
|
Коагуляция измеряется с помощью вискогемостатического инструмента и Соноклота.
Временное ограничение: Изменение коагуляции непосредственно после приема в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
Вискогемостатический инструмент
|
Изменение коагуляции непосредственно после приема в течение 7 дней по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fish oil and platelet function
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет доступен по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .