Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljyn vaikutukset verihiutaleiden toimintaan ja hyytymiseen (FOILP)

perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Thomas Kander, Region Skane
Monet leikkauspotilaat käyttävät naturopaattisia lääkkeitä, mukaan lukien kalaöljy. Kalaöljyn on raportoitu lisäävän verenvuotoa potilailla estämällä verihiutaleiden aggregaatiota ja pidentämällä hyytymän muodostumisaikaa. Ruotsin lääkevirasto suosittelee, että potilaat lopettavat naturopaattisten lääkkeiden, mukaan lukien kalaöljyn, käytön kaksi viikkoa ennen suunniteltua leikkausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveille vapaaehtoisille annetun kalaöljyn vaikutuksia hoitopisteen hyytymisarvioinnin ja virtausriippuvaisen Cellix-instrumentin avulla ennen ja jälkeen kalaöljyn nauttimisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveille vapaaehtoisille annetaan enimmäisannos kalaöljyä 7 päivän ajan. Verinäytteet otetaan ennen ja välittömästi 7 päivän ottamisen jälkeen ja analysoidaan käyttämällä hoitopisteen hyytymisen arviointilaitteita ja virtauksesta riippuvaa verihiutaleiden aggregaatiota käyttämällä mikrofluidin virtausohjattua järjestelmää (Cellix). Hoitopisteen hyytymisen arvioinnissa käytetään usean elektrodin verihiutaleaggregometriä Multiplatea, viskoelastisia rotaatiotromboelastometrejä ROTEM ja Sonoclot. Virtaussytometriaa voidaan myös käyttää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Ruotsi, 22185
        • Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat terveet vapaaehtoiset kirjallisella suostumuksella osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymiseen tai verihiutaleisiin vaikuttavat lääkkeet 14 päivän sisällä ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kalaöljyn nauttiminen
Terveille vapaaehtoisille annettiin enimmäisannos kalaöljyä 10 päivän ajan.
Lääke: Kalaöljy
Verinäytteet ennen ja jälkeen 10 päivän enimmäisannoksen kalaöljyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombosyyttien aggregaatio mitattuna monielektrodiaggregometrialla
Aikaikkuna: Trombosyyttien aggregaation muutos heti 7 päivän ottojakson jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Usean elektrodin aggregometria antaa käyrän alla alueen, joka on verrannollinen trombosyyttien aggregaatioon
Trombosyyttien aggregaation muutos heti 7 päivän ottojakson jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Trombosyyttien aggregaatio mitattuna Cellixin mikrofluidipumpuilla ja biosiruilla
Aikaikkuna: Trombosyyttien aggregaation muutos heti 7 päivän ottojakson jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Cellixin mikrofluidipumput ja biosirut antavat trombosyyttien aggregaatioon verrannollisen tromboosialueen
Trombosyyttien aggregaation muutos heti 7 päivän ottojakson jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koagulaatio mitattu viskohemostaattisella laitteella ROTEM
Aikaikkuna: Hyytymisen muutos heti 7 päivän annoksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Viskohemostaattinen laite
Hyytymisen muutos heti 7 päivän annoksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Koagulaatio mitattiin viskohemostaattisella instrumentilla ja Sonoclotilla
Aikaikkuna: Hyytymisen muutos heti 7 päivän annoksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Viskohemostaattinen laite
Hyytymisen muutos heti 7 päivän annoksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fish oil and platelet function

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalaöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa