어유가 혈소판 기능 및 응고에 미치는 영향 (FOILP)
2017년 5월 5일 업데이트: Thomas Kander, Region Skane
수술을 받는 많은 환자들은 어유를 포함한 자연 요법 약물을 사용합니다.
어유는 혈소판 응집을 억제하고 응고 형성 시간을 연장하여 환자의 출혈을 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
스웨덴 의약품청은 환자들이 계획된 수술 2주 전에 어유를 포함한 자연 요법 약물 복용을 중단할 것을 권장합니다.
이 연구의 목적은 어유 섭취 전후에 현장 응고 평가 및 흐름 의존적 Cellix 기기를 사용하여 건강한 지원자에게 제공된 어유의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자는 7일 동안 최대 용량의 생선 기름을 받게 됩니다.
혈액 샘플은 섭취 7일 전과 직후에 수집되고 미세유체 흐름 제어 시스템(Cellix)을 사용하여 현장 응고 평가 기기 및 흐름 의존 혈소판 응집을 사용하여 분석됩니다.
현장 응고 평가를 위해 다중 전극 혈소판 응집계 Multiplate, 점탄성 회전 혈전 탄성계 ROTEM 및 Sonoclot이 사용됩니다.
유세포 분석법도 활용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴, 22185
- Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여에 대한 서면 동의가 있는 건강한 비흡연 자원봉사자
제외 기준:
- 포함 전 14일 이내에 응고 또는 혈소판에 영향을 미치는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 어유 섭취
건강한 지원자에게 10일 동안 최대 용량의 생선 기름을 제공했습니다.
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최대 복용량 어유 섭취 10일 전후의 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 전극 응집 측정법으로 측정한 혈소판 응집
기간: 기준선과 비교하여 섭취 기간 7일 직후의 혈소판 응집체 변화
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다중 전극 응집 측정법은 혈소판 응집에 비례하는 곡선 아래 영역을 제공합니다.
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기준선과 비교하여 섭취 기간 7일 직후의 혈소판 응집체 변화
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Cellix의 미세유체 펌프와 바이오칩으로 측정한 혈소판 응집
기간: 기준선과 비교하여 섭취 기간 7일 직후의 혈소판 응집체 변화
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Cellix의 미세 유체 펌프 및 바이오칩은 혈소판 응집에 비례하는 혈전증 영역을 제공합니다.
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기준선과 비교하여 섭취 기간 7일 직후의 혈소판 응집체 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점성혈관 기구 ROTEM으로 측정한 응고
기간: 베이스라인 대비 섭취기간 7일 직후 응고 변화
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점성 지혈기
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베이스라인 대비 섭취기간 7일 직후 응고 변화
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점성혈액측정기와 소노클롯으로 측정한 응고
기간: 베이스라인 대비 섭취기간 7일 직후 응고 변화
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점성 지혈기
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베이스라인 대비 섭취기간 7일 직후 응고 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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