Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fiskeolie på blodpladefunktion og koagulation (FOILP)

5. maj 2017 opdateret af: Thomas Kander, Region Skane
Mange patienter, der skal opereres, bruger naturmedicin, herunder fiskeolie. Fiskeolie er blevet rapporteret at øge blødning hos patienter ved at hæmme blodpladeaggregation og forlænge koageldannelsestiden. Den svenske medicinalstyrelse anbefaler, at patienter stopper med at tage naturlægemidler, herunder fiskeolie, to uger før planlagt operation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af fiskeolie givet til raske frivillige ved hjælp af point of care koagulationsvurdering og flowafhængigt Cellix-instrument før og efter indtagelse af fiskeolie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske frivillige vil få maksimal dosis fiskeolie i 7 dage. Blodprøver vil blive indsamlet før og umiddelbart efter de 7 dages indtagelse og analyseret ved hjælp af plejeinstrumenter til koagulationsvurdering og flowafhængig blodpladeaggregering ved hjælp af et mikrofluidflowkontrolleret system (Cellix). Til vurdering af koagulationspunktet med flere elektroder vil blodpladeaggregometeret Multiplate, de viskoelastiske rotationstromboelastometre ROTEM og Sonoclot blive brugt. Flowcytometri kan også anvendes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 22185
        • Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ryger raske frivillige med skriftligt samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker koagulation eller blodplader inden for 14 dage før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fiskeolie indtag
Raske frivillige fik maksimal dosis fiskeolie i 10 dage.
Medicin: Fiskeolie
Blodprøver før og efter 10 dages indtagelse af maksimal dosis fiskeolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombocytaggregation målt med multipelelektrodeaggregometri
Tidsramme: Ændring af trombocytaggregation direkte efter indtagelsesperiode på 7 dage sammenlignet med baseline
Multipel elektrodeagregometri giver et areal under kurven, der er proportionalt med trombocytaggregation
Ændring af trombocytaggregation direkte efter indtagelsesperiode på 7 dage sammenlignet med baseline
Trombocytaggregation målt med Cellix's mikrofluidpumper og biochips
Tidsramme: Ændring af trombocytaggregation direkte efter indtagelsesperiode på 7 dage sammenlignet med baseline
Cellix's mikrofluidpumper og biochips giver et tromboseområde proportionalt med trombocytaggregation
Ændring af trombocytaggregation direkte efter indtagelsesperiode på 7 dage sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koagulering målt med det viskohæmostatiske instrument ROTEM
Tidsramme: Ændring af koagulation direkte efter indtagelsesperiode på 7 dage sammenlignet med baseline
Viskohæmostatisk instrument
Ændring af koagulation direkte efter indtagelsesperiode på 7 dage sammenlignet med baseline
Koagulering målt med det viskohæmostatiske instrument og Sonoclot
Tidsramme: Ændring af koagulation direkte efter indtagelsesperiode på 7 dage sammenlignet med baseline
Viskohæmostatisk instrument
Ændring af koagulation direkte efter indtagelsesperiode på 7 dage sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (SKØN)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fish oil and platelet function

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner