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Effets de l'huile de poisson sur la fonction plaquettaire et la coagulation (FOILP)

5 mai 2017 mis à jour par: Thomas Kander, Region Skane
De nombreux patients subissant une intervention chirurgicale utilisent des médicaments naturopathiques, y compris l'huile de poisson. Il a été rapporté que l'huile de poisson augmentait les saignements chez les patients en inhibant l'agrégation plaquettaire et en prolongeant le temps de formation du caillot. L'Agence suédoise des produits médicaux recommande aux patients d'arrêter de prendre les médicaments naturopathiques, y compris l'huile de poisson, deux semaines avant l'intervention chirurgicale prévue. Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'huile de poisson administrée à des volontaires sains à l'aide d'une évaluation de la coagulation au point de service et d'un instrument Cellix dépendant du débit avant et après la consommation d'huile de poisson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des volontaires sains recevront une dose maximale d'huile de poisson pendant 7 jours. Des échantillons de sang seront prélevés avant et immédiatement après les 7 jours d'admission et analysés à l'aide d'instruments d'évaluation de la coagulation au point de service et de l'agrégation plaquettaire dépendante du débit à l'aide d'un système à débit contrôlé de microfluide (Cellix). Pour l'évaluation de la coagulation au point de service, l'agrégomètre plaquettaire à électrodes multiples Multiplate, les thromboélastomètres rotatifs viscoélastiques ROTEM et Sonoclot seront utilisés. La cytométrie en flux peut également être utilisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Suède, 22185
        • Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains non fumeurs avec consentement écrit pour participer

Critère d'exclusion:

  • Médicament affectant la coagulation ou les plaquettes dans les 14 jours précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Consommation d'huile de poisson
Des volontaires sains ont reçu une dose maximale d'huile de poisson pendant 10 jours.
Médicament: L'huile de poisson
Échantillons de sang avant et après 10 jours de consommation d'huile de poisson à dose maximale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agrégation des thrombocytes mesurée avec l'aggrégométrie à électrodes multiples
Délai: Changement de l'agrégation des thrombocytes directement après la période d'admission de 7 jours par rapport à la valeur initiale
L'aggrégométrie à électrodes multiples donne une aire sous la courbe proportionnelle à l'agrégation thrombocytaire
Changement de l'agrégation des thrombocytes directement après la période d'admission de 7 jours par rapport à la valeur initiale
Agrégation des thrombocytes mesurée avec les pompes microfluidiques et les biopuces de Cellix
Délai: Changement de l'agrégation des thrombocytes directement après la période d'admission de 7 jours par rapport à la valeur initiale
Les pompes microfluidiques et les biopuces de Cellix donnent une zone de thrombose proportionnelle à l'agrégation des thrombocytes
Changement de l'agrégation des thrombocytes directement après la période d'admission de 7 jours par rapport à la valeur initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coagulation mesurée avec l'instrument viscohémostatique ROTEM
Délai: Modification de la coagulation directement après une période de prise de 7 jours par rapport à la valeur initiale
Instrument viscohémostatique
Modification de la coagulation directement après une période de prise de 7 jours par rapport à la valeur initiale
Coagulation mesurée avec l'instrument viscohémostatique et Sonoclot
Délai: Modification de la coagulation directement après une période de prise de 7 jours par rapport à la valeur initiale
Instrument viscohémostatique
Modification de la coagulation directement après une période de prise de 7 jours par rapport à la valeur initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

2 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Première publication (ESTIMATION)

9 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fish oil and platelet function

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD sera disponible sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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