Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju z ryb na czynność płytek krwi i krzepnięcie (FOILP)

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Thomas Kander, Region Skane
Wielu pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym stosuje leki naturopatyczne, w tym olej rybi. Zgłaszano, że olej rybi zwiększa krwawienie u pacjentów poprzez hamowanie agregacji płytek krwi i wydłużanie czasu tworzenia się skrzepu. Szwedzka Agencja Produktów Medycznych zaleca pacjentom zaprzestanie przyjmowania leków naturopatycznych, w tym oleju rybiego, na dwa tygodnie przed planowaną operacją. Celem tego badania jest zbadanie wpływu oleju rybiego podanego zdrowym ochotnikom przy użyciu oceny koagulacji w miejscu opieki i zależnego od przepływu aparatu Cellix przed i po spożyciu oleju rybiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowi ochotnicy otrzymają maksymalną dawkę oleju rybiego przez 7 dni. Próbki krwi będą pobierane przed i bezpośrednio po 7 dniach przyjmowania i analizowane przy użyciu przyrządów do oceny koagulacji w miejscu opieki i zależnej od przepływu agregacji płytek krwi przy użyciu systemu kontrolowanego przepływem mikroprzepływów (Cellix). Do oceny krzepnięcia w miejscu opieki posłużą wieloelektrodowy agregometr płytkowy Multiplate, tromboelastometr rotacyjny wiskoelastyczny ROTEM i Sonoclot. Można również zastosować cytometrię przepływową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Szwecja, 22185
        • Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy niepalący z pisemną zgodą na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Leki wpływające na krzepnięcie lub płytki krwi w ciągu 14 dni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Spożycie oleju z ryb
Zdrowym ochotnikom podawano maksymalną dawkę oleju rybiego przez 10 dni.
Lek: Olej rybny
Próbki krwi przed i po 10 dniach przyjmowania maksymalnej dawki oleju z ryb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agregacja trombocytów mierzona za pomocą agregometrii wieloelektrodowej
Ramy czasowe: Zmiana agregacji trombocytów bezpośrednio po okresie przyjmowania wynoszącym 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową
Agregometria wieloelektrodowa daje pole pod krzywą proporcjonalne do agregacji trombocytów
Zmiana agregacji trombocytów bezpośrednio po okresie przyjmowania wynoszącym 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową
Agregacja trombocytów mierzona za pomocą pomp mikroprzepływowych i biochipów firmy Cellix
Ramy czasowe: Zmiana agregacji trombocytów bezpośrednio po okresie przyjmowania wynoszącym 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową
Pompy mikroprzepływowe i biochipy firmy Cellix zapewniają obszar zakrzepicy proporcjonalny do agregacji trombocytów
Zmiana agregacji trombocytów bezpośrednio po okresie przyjmowania wynoszącym 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koagulacja mierzona za pomocą instrumentu wiskohemostatycznego ROTEM
Ramy czasowe: Zmiana krzepnięcia bezpośrednio po okresie przyjmowania wynoszącym 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową
Instrument wiskohemostatyczny
Zmiana krzepnięcia bezpośrednio po okresie przyjmowania wynoszącym 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową
Koagulacja mierzona za pomocą instrumentu wiskohemostatycznego i Sonoclot
Ramy czasowe: Zmiana krzepnięcia bezpośrednio po okresie przyjmowania wynoszącym 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową
Instrument wiskohemostatyczny
Zmiana krzepnięcia bezpośrednio po okresie przyjmowania wynoszącym 7 dni w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fish oil and platelet function

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będzie dostępny na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej rybny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj