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血小板機能と凝固に対する魚油の効果 (FOILP)

2017年5月5日 更新者：Thomas Kander、Region Skane
手術を受けている多くの患者は、魚油を含む自然療法薬を使用しています. 魚油は、血小板凝集を阻害し、血栓形成時間を延長することにより、患者の出血を増加させることが報告されています. スウェーデン医療製品庁は、予定された手術の 2 週間前に、魚油を含む自然療法薬の服用を中止することを患者に推奨しています. この研究の目的は、ポイント オブ ケア凝固評価とフロー依存 Cellix 装置を使用して、魚油の摂取前後に健康なボランティアに与えられた魚油の効果を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

健康なボランティアには、最大用量の魚油が 7 日間与えられます。 血液サンプルは、摂取の7日前と直後に収集され、ポイントオブケア凝固評価機器およびマイクロ流体フロー制御システム（Cellix）を使用したフロー依存血小板凝集を使用して分析されます。 ポイントオブケア凝固評価には、多電極血小板凝集計Multiplate、粘弾性回転トロンボエラストメーターROTEMおよびSonoclotが使用されます。 フローサイトメトリーも利用できる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Skåne
      • Lund、Skåne、スウェーデン、22185
        • Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加に書面による同意がある非喫煙の健康なボランティア

除外基準:

  • 14日以内に凝固または血小板に影響を与える薬 含める前に

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：魚油の摂取
健康なボランティアに最大用量の魚油を 10 日間与えた.
薬：魚油
最大用量の魚油を10日間摂取する前後の血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多電極凝集法で測定された血小板凝集
時間枠：ベースラインと比較した7日間の摂取期間直後の血小板凝集の変化
複数電極凝集測定により、血小板凝集に比例する曲線下面積が得られます
ベースラインと比較した7日間の摂取期間直後の血小板凝集の変化
Cellixのマイクロ流体ポンプとバイオチップで測定された血小板凝集
時間枠：ベースラインと比較した7日間の摂取期間直後の血小板凝集の変化
Cellix のマイクロ流体ポンプとバイオチップは、血小板凝集に比例した血栓領域を提供します
ベースラインと比較した7日間の摂取期間直後の血小板凝集の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
粘性止血装置 ROTEM で測定した凝固
時間枠：ベースラインと比較した7日間の摂取期間直後の凝固の変化
粘止血器具
ベースラインと比較した7日間の摂取期間直後の凝固の変化
粘性止血器とソノクロットで測定した凝固
時間枠：ベースラインと比較した7日間の摂取期間直後の凝固の変化
粘止血器具
ベースラインと比較した7日間の摂取期間直後の凝固の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Region Skane

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Kander, MD, Phd、Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2017年5月2日

研究の完了 (実際)

2017年5月2日

試験登録日

最初に提出

2017年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fish oil and platelet function

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は、合理的な要求に応じて提供されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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