Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Fischöl auf die Thrombozytenfunktion und Gerinnung (FOILP)

5. Mai 2017 aktualisiert von: Thomas Kander, Region Skane
Viele Patienten, die sich einer Operation unterziehen, verwenden naturheilkundliche Medikamente, einschließlich Fischöl. Es wurde berichtet, dass Fischöl Blutungen bei Patienten verstärkt, indem es die Blutplättchenaggregation hemmt und die Zeit der Gerinnselbildung verlängert. Die schwedische Arzneimittelagentur empfiehlt, dass Patienten die Einnahme der naturheilkundlichen Arzneimittel einschließlich Fischöl zwei Wochen vor einer geplanten Operation absetzen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Fischöl zu untersuchen, das gesunden Freiwilligen vor und nach der Einnahme von Fischöl mit Hilfe der Point-of-Care-Gerinnungsbewertung und des durchflussabhängigen Cellix-Instruments verabreicht wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Freiwillige erhalten 7 Tage lang die maximale Dosis Fischöl. Blutproben werden vor und unmittelbar nach der 7-tägigen Einnahme entnommen und mit Point-of-Care-Instrumenten zur Gerinnungsbewertung und durchflussabhängiger Thrombozytenaggregation unter Verwendung eines mikrofluidischen durchflussgesteuerten Systems (Cellix) analysiert. Zur Beurteilung der Blutgerinnung am Behandlungsort werden das Mehrelektroden-Thrombozyten-Aggregometer Multiplate, die viskoelastischen Rotations-Thromboelastometer ROTEM und Sonoclot verwendet. Es kann auch Durchflusszytometrie verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Schweden, 22185
        • Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht rauchende gesunde Freiwillige mit schriftlicher Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die die Gerinnung oder Blutplättchen innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einnahme von Fischöl
Gesunde Freiwillige erhielten 10 Tage lang die maximale Dosis Fischöl.
Arzneimittel: Fischöl
Blutproben vor und nach 10-tägiger Einnahme von Fischöl in Höchstdosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenaggregation gemessen mit multipler Elektrodenaggregometrie
Zeitfenster: Veränderung der Thrombozytenaggregation direkt nach Einnahmedauer von 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert
Die Aggregometrie mit mehreren Elektroden ergibt eine Fläche unter der Kurve, die proportional zur Thrombozytenaggregation ist
Veränderung der Thrombozytenaggregation direkt nach Einnahmedauer von 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert
Thrombozytenaggregation gemessen mit mikrofluidischen Pumpen und Biochips von Cellix
Zeitfenster: Veränderung der Thrombozytenaggregation direkt nach Einnahmedauer von 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert
Die mikrofluidischen Pumpen und Biochips von Cellix ergeben eine Thrombosefläche, die proportional zur Thrombozytenaggregation ist
Veränderung der Thrombozytenaggregation direkt nach Einnahmedauer von 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerinnung gemessen mit dem viskohämostatischen Instrument ROTEM
Zeitfenster: Veränderung der Gerinnung direkt nach Einnahmedauer von 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert
Viskohämostatisches Instrument
Veränderung der Gerinnung direkt nach Einnahmedauer von 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert
Gerinnung gemessen mit dem viskohämostatischen Instrument und Sonoclot
Zeitfenster: Veränderung der Gerinnung direkt nach Einnahmedauer von 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert
Viskohämostatisches Instrument
Veränderung der Gerinnung direkt nach Einnahmedauer von 7 Tagen im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fish oil and platelet function

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fischöl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren