Effekter av fiskolja på trombocytfunktion och koagulation (FOILP)
5 maj 2017 uppdaterad av: Thomas Kander, Region Skane
Många patienter som genomgår operation använder naturläkemedel, inklusive fiskolja.
Fiskolja har rapporterats öka blödningen hos patienter genom att hämma trombocytaggregation och förlänga koagelbildningstiden.
Läkemedelsverket rekommenderar patienter att sluta ta de naturläkemedel inklusive fiskolja två veckor före planoperation.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av fiskolja som ges till friska frivilliga med hjälp av koagulationsbedömning och flödesberoende Cellix-instrument före och efter intag av fiskolja.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga kommer att ges maximal dos fiskolja i 7 dagar.
Blodprover kommer att samlas in före och omedelbart efter de 7 dagarna av intag och analyseras med hjälp av koagulationsutvärderingsinstrument och flödesberoende trombocytaggregation med ett mikrovätskeflödeskontrollerat system (Cellix).
För bedömning av koagulationsutvärderingen av flera elektroder kommer trombocytaggregometern Multiplate, de viskoelastiska rotationstromboelastometrarna ROTEM och Sonoclot att användas.
Flödescytometri kan också användas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22185
- Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rökfria friska frivilliga med skriftligt medgivande att delta
Exklusions kriterier:
- Läkemedel som påverkar koagulation eller blodplättar inom 14 dagar före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fiskolja intag
Friska frivilliga fick maximal dos fiskolja i 10 dagar.
|
Blodprov före och efter 10 dagars intag av maximal dos fiskolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombocytaggregation mätt med multipelelektrodagregometri
Tidsram: Förändring av trombocytaggregation direkt efter intagsperiod på 7 dagar jämfört med baslinjen
|
Multipelelektrodagregometri ger en area under kurvan som är proportionell mot trombocytaggregation
|
Förändring av trombocytaggregation direkt efter intagsperiod på 7 dagar jämfört med baslinjen
|
|
Trombocytaggregation mätt med Cellixs mikrofluidpumpar och biochips
Tidsram: Förändring av trombocytaggregation direkt efter intagsperiod på 7 dagar jämfört med baslinjen
|
Cellixs mikrofluidpumpar och biochips ger en trombosarea proportionell mot trombocytaggregation
|
Förändring av trombocytaggregation direkt efter intagsperiod på 7 dagar jämfört med baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koagulering uppmätt med det viskohemostatiska instrumentet ROTEM
Tidsram: Förändring av koagulation direkt efter intagsperiod på 7 dagar jämfört med baslinjen
|
Viskohemostatiskt instrument
|
Förändring av koagulation direkt efter intagsperiod på 7 dagar jämfört med baslinjen
|
|
Koagulering uppmätt med det viskohemostatiska instrumentet och Sonoclot
Tidsram: Förändring av koagulation direkt efter intagsperiod på 7 dagar jämfört med baslinjen
|
Viskohemostatiskt instrument
|
Förändring av koagulation direkt efter intagsperiod på 7 dagar jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
2 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
9 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fish oil and platelet function
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .