Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rybího oleje na funkci krevních destiček a koagulaci (FOILP)

5. května 2017 aktualizováno: Thomas Kander, Region Skane
Mnoho pacientů podstupujících chirurgický zákrok užívá naturopatické léky, včetně rybího tuku. Bylo popsáno, že rybí olej zvyšuje krvácení u pacientů inhibicí agregace krevních destiček a prodloužením doby tvorby sraženiny. Švédská agentura pro léčivé přípravky doporučuje, aby pacienti přestali užívat naturopatická léčiva včetně rybího tuku dva týdny před plánovanou operací. Cílem této studie je zkoumat účinky rybího oleje podávaného zdravým dobrovolníkům pomocí bodového hodnocení koagulace a přístroje Cellix závislého na průtoku před a po požití rybího oleje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravým dobrovolníkům bude podávána maximální dávka rybího tuku po dobu 7 dnů. Vzorky krve budou odebírány před a bezprostředně po 7 dnech příjmu a analyzovány pomocí nástrojů pro hodnocení koagulace v místě péče a agregace krevních destiček v závislosti na průtoku pomocí systému řízeného průtokem mikrofluidní tekutiny (Cellix). Pro stanovení koagulace v místě péče bude použit víceelektrodový agregometr destiček Multiplate, viskoelastické rotační tromboelastometry ROTEM a Sonoclot. Může být také použita průtoková cytometrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Švédsko, 22185
        • Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci zdraví dobrovolníci s písemným souhlasem k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Léky ovlivňující koagulaci nebo krevní destičky do 14 dnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Příjem rybího tuku
Zdravým dobrovolníkům byla podávána maximální dávka rybího tuku po dobu 10 dnů.
Lék: Rybí tuk
Vzorky krve před a po 10 dnech příjmu maximální dávky rybího oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agregace trombocytů měřená agregometrií s více elektrodami
Časové okno: Změna agregace trombocytů přímo po období příjmu 7 dnů ve srovnání s výchozí hodnotou
Agregometrie s více elektrodami poskytuje plochu pod křivkou úměrnou agregaci trombocytů
Změna agregace trombocytů přímo po období příjmu 7 dnů ve srovnání s výchozí hodnotou
Agregace trombocytů měřená pomocí mikrofluidních pump a biočipů Cellix
Časové okno: Změna agregace trombocytů přímo po období příjmu 7 dnů ve srovnání s výchozí hodnotou
Mikrofluidní pumpy a biočipy Cellix poskytují oblast trombózy úměrnou agregaci trombocytů
Změna agregace trombocytů přímo po období příjmu 7 dnů ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koagulace měřena viskohemostatickým přístrojem ROTEM
Časové okno: Změna koagulace přímo po období příjmu 7 dnů ve srovnání s výchozí hodnotou
Viskohemostatický přístroj
Změna koagulace přímo po období příjmu 7 dnů ve srovnání s výchozí hodnotou
Koagulace měřená viskohemostatickým přístrojem a Sonoclotem
Časové okno: Změna koagulace přímo po období příjmu 7 dnů ve srovnání s výchozí hodnotou
Viskohemostatický přístroj
Změna koagulace přímo po období příjmu 7 dnů ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fish oil and platelet function

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rybí tuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit