Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fiskeolje på blodplatefunksjon og koagulasjon (FOILP)

5. mai 2017 oppdatert av: Thomas Kander, Region Skane
Mange pasienter som gjennomgår kirurgi bruker naturlegemidler, inkludert fiskeolje. Fiskeolje er rapportert å øke blødninger hos pasienter ved å hemme blodplateaggregering og forlenge tid for koageldannelse. Det svenske Läkemedelsverket anbefaler at pasienter slutter å ta naturlegemidler, inkludert fiskeolje, to uker før planlagt operasjon. Målet med denne studien er å undersøke effekten av fiskeolje gitt til friske frivillige ved bruk av koagulasjonsvurdering og strømningsavhengig Cellix-instrument før og etter inntak av fiskeolje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske frivillige vil få maksimal dose fiskeolje i 7 dager. Blodprøver vil bli tatt før og umiddelbart etter de 7 dagene med inntak og analysert ved hjelp av instrumenter for vurdering av koagulasjonsmålinger og strømningsavhengig blodplateaggregering ved bruk av et mikrofluidstrømkontrollert system (Cellix). For vurdering av koagulasjonspoeng vil multiplate-aggregometeret Multiplate, de viskoelastiske rotasjonstromboelastomerene ROTEM og Sonoclot brukes. Flowcytometri kan også benyttes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 22185
        • Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykende friske frivillige med skriftlig samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner som påvirker koagulasjon eller blodplater innen 14 dager før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fiskeolje inntak
Friske frivillige fikk maksimal dose fiskeolje i 10 dager.
Legemiddel: Fiskeolje
Blodprøver før og etter 10 dagers inntak av maksimal dose fiskeolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombocyttaggregering målt med multippelelektrodeaggregometri
Tidsramme: Endring av trombocyttaggregering direkte etter inntaksperiode på 7 dager sammenlignet med baseline
Multippelelektrodeaggregometri gir et område under kurven proporsjonalt med trombocyttaggregering
Endring av trombocyttaggregering direkte etter inntaksperiode på 7 dager sammenlignet med baseline
Trombocyttaggregering målt med Cellix sine mikrofluidpumper og biobrikker
Tidsramme: Endring av trombocyttaggregering direkte etter inntaksperiode på 7 dager sammenlignet med baseline
Cellix sine mikrofluidpumper og biobrikker gir et tromboseområde proporsjonalt med trombocyttaggregering
Endring av trombocyttaggregering direkte etter inntaksperiode på 7 dager sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koagulasjon målt med det viskohemostatiske instrumentet ROTEM
Tidsramme: Endring av koagulasjon direkte etter inntaksperiode på 7 dager sammenlignet med baseline
Viskohemostatisk instrument
Endring av koagulasjon direkte etter inntaksperiode på 7 dager sammenlignet med baseline
Koagulasjon målt med det viskohemostatiske instrumentet og Sonoclot
Tidsramme: Endring av koagulasjon direkte etter inntaksperiode på 7 dager sammenlignet med baseline
Viskohemostatisk instrument
Endring av koagulasjon direkte etter inntaksperiode på 7 dager sammenlignet med baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fish oil and platelet function

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere