A halolaj hatása a vérlemezkék működésére és a koagulációra (FOILP)
2017. május 5. frissítette: Thomas Kander, Region Skane
Sok műtéten átesett beteg természetgyógyászati szereket használ, beleértve a halolajat is.
A halolajról beszámoltak arról, hogy a vérlemezke-aggregáció gátlása és a vérrögképződés idejének meghosszabbítása révén fokozza a vérzést a betegeknél.
A Svéd Gyógyászati Termékügynökség azt javasolja, hogy a betegek két héttel a tervezett műtét előtt hagyják abba a természetgyógyászati gyógyszerek, köztük a halolaj szedését.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egészséges önkénteseknek adott halolaj hatását a gondozási ponton alapuló koaguláció értékelésével és az áramlásfüggő Cellix műszerrel a halolaj fogyasztása előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges önkéntesek maximális adag halolajat kapnak 7 napig.
Vérmintákat vesznek a 7 napos bevétel előtt és közvetlenül azután, és a gondozási ponton végzett koagulációt kiértékelő műszerekkel és áramlásfüggő thrombocytaaggregációval analizálják, mikrofluid áramlásvezérelt rendszerrel (Cellix).
A gondozási ponton végzett koaguláció értékeléséhez a Multiplate többelektródás vérlemezke-aggregométert, valamint a ROTEM és a Sonoclot viszkoelasztikus rotációs thromboelasztométereket használják.
Áramlási citometria is használható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Svédország, 22185
- Intensive and Perioperative Care. Skåne University Hospital. Lund
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó egészséges önkéntesek írásbeli hozzájárulásával a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A véralvadást vagy a vérlemezkék számát befolyásoló gyógyszeres kezelés a felvételt megelőző 14 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Halolaj bevitel
Egészséges önkéntesek maximális adag halolajat kaptak 10 napig.
|
Vérminta 10 napos maximális adag halolaj bevétele előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többelektródos aggregometriával mért trombocita aggregáció
Időkeret: A thrombocyta aggregáció változása közvetlenül a 7 napos bevételi időszak után a kiindulási értékhez képest
|
A többelektródos aggregometria a trombocita aggregációval arányos görbe alatti területet ad
|
A thrombocyta aggregáció változása közvetlenül a 7 napos bevételi időszak után a kiindulási értékhez képest
|
|
A thrombocyta aggregációt Cellix mikrofluidikus pumpáival és biochippel mértük
Időkeret: A thrombocyta aggregáció változása közvetlenül a 7 napos bevételi időszak után a kiindulási értékhez képest
|
A Cellix mikrofluidikus pumpái és biochipjei a trombocita aggregációval arányos trombózisterületet biztosítanak
|
A thrombocyta aggregáció változása közvetlenül a 7 napos bevételi időszak után a kiindulási értékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koagulációt a ROTEM viszkohemosztatikus műszerrel mértük
Időkeret: A véralvadás változása közvetlenül a 7 napos bevételi periódus után a kiindulási értékhez képest
|
Viskohemosztatikus műszer
|
A véralvadás változása közvetlenül a 7 napos bevételi periódus után a kiindulási értékhez képest
|
|
A viszkohemosztatikus műszerrel és Sonoclottal mért koaguláció
Időkeret: A véralvadás változása közvetlenül a 7 napos bevételi periódus után a kiindulási értékhez képest
|
Viskohemosztatikus műszer
|
A véralvadás változása közvetlenül a 7 napos bevételi periódus után a kiindulási értékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Kander, MD, Phd, Dept. of Clinical Sciences, Lund University, SWEDEN
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fish oil and platelet function
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD ésszerű kérésre elérhető lesz
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .