术前阿司匹林对非体外循环冠状动脉旁路移植术患者的影响
2017年2月7日 更新者：Medinet Heart Centre
术前阿司匹林对接受非体外循环冠状动脉搭桥术患者的影响：一项双盲、安慰剂对照、随机试验
术前阿司匹林对接受非体外循环冠状动脉搭桥术患者的影响。
一项双盲、安慰剂对照的随机试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lubuskie
-
Nowa Sol、Lubuskie、波兰、67-100
- Medinet Heart Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受非体外循环冠状动脉旁路移植术 (OPCAB) 的合格患者
- 在 OPCAB 前 5-7 天停止抗血小板治疗的患者
排除标准：
- 接受体外循环冠状动脉旁路移植术的患者
- 在 OPCAB 前 5-7 天未停止抗血小板治疗的患者
- 术中转为体外循环冠状动脉旁路移植术
- 患有遗传性凝血障碍的患者
- 接受其他心脏手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：阿司匹林组
在 OPCAB 前 2 小时给予 75 mg 未包衣阿司匹林
|
OPCAB 前 2 小时给予术前未包衣的 75 mg 阿司匹林
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
75 毫克维生素。
C 在 OPCAB 前 2 小时给药
|
术前 75 毫克维生素。
C（安慰剂）在 OPCAB 前 2 小时给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌损伤
大体时间：OPCAB 后 6 小时
|
肌钙蛋白 T 检测的心肌损伤 (ng/ml)
|
OPCAB 后 6 小时
|
|
心肌损伤
大体时间：OPCAB 后 12 小时
|
肌钙蛋白 T 检测的心肌损伤 (ng/ml)
|
OPCAB 后 12 小时
|
|
心肌损伤
大体时间：OPCAB 后 24 小时
|
肌钙蛋白 T 检测的心肌损伤 (ng/ml)
|
OPCAB 后 24 小时
|
|
心肌损伤
大体时间：OPCAB 后 72 小时
|
肌钙蛋白 T 检测的心肌损伤 (ng/ml)
|
OPCAB 后 72 小时
|
|
炎
大体时间：OPCAB 后 6 小时
|
CRP 检测到的炎症 (mg/l)
|
OPCAB 后 6 小时
|
|
炎
大体时间：OPCAB 后 12 小时
|
CRP 检测到的炎症 (mg/l)
|
OPCAB 后 12 小时
|
|
炎
大体时间：OPCAB 后 24 小时
|
CRP 检测到的炎症 (mg/l)
|
OPCAB 后 24 小时
|
|
炎
大体时间：OPCAB 后 72 小时
|
CRP 检测到的炎症 (mg/l)
|
OPCAB 后 72 小时
|
|
肾损伤
大体时间：OPCAB 后 6 小时
|
肌酐检测肾损伤（mg/dl）
|
OPCAB 后 6 小时
|
|
肾损伤
大体时间：OPCAB 后 12 小时
|
肌酐检测肾损伤（mg/dl）
|
OPCAB 后 12 小时
|
|
肾损伤
大体时间：OPCAB 后 24 小时
|
肌酐检测肾损伤（mg/dl）
|
OPCAB 后 24 小时
|
|
肾损伤
大体时间：OPCAB 后 72 小时
|
肌酐检测肾损伤（mg/dl）
|
OPCAB 后 72 小时
|
|
术后 30 天内的全因死亡率或 MACE
大体时间：手术后30天
|
手术后30天
|
|
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心肌损伤
大体时间：OPCAB 后 6 小时
|
CK-MB检测心肌损伤（U/l）
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OPCAB 后 6 小时
|
|
心肌损伤
大体时间：OPCAB 后 12 小时
|
CK-MB检测心肌损伤（U/l）
|
OPCAB 后 12 小时
|
|
心肌损伤
大体时间：OPCAB 后 24 小时
|
CK-MB检测心肌损伤（U/l）
|
OPCAB 后 24 小时
|
|
心肌损伤
大体时间：OPCAB 后 72 小时
|
CK-MB检测心肌损伤（U/l）
|
OPCAB 后 72 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后引流（毫升）
大体时间：OPCAB 后 12 小时和 24 小时
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OPCAB 后 12 小时和 24 小时
|
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出血并发症
大体时间：< 30 天后 OPCAB
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因出血、心包填塞而再次手术
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< 30 天后 OPCAB
|
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输血（单位）
大体时间：< 30 天后 OPCAB
|
< 30 天后 OPCAB
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Preoperative aspirin-OPCAB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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