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무펌프 관상동맥 우회로 이식술을 받은 환자에서 수술 전 아스피린의 효과

2017년 2월 7일 업데이트: Medinet Heart Centre

오프 펌프 관상 동맥 우회술을 받은 환자에서 수술 전 아스피린의 효과: 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험

무펌프 관상동맥우회술 환자에서 수술 전 아스피린의 효과. 이중 맹검, 위약 통제, 무작위 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, 폴란드, 67-100
        • Medinet Heart Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 펌프 외부 관상동맥 우회로 이식술(OPCAB)을 받는 적격 환자
  • OPCAB 투여 5~7일 전에 항혈소판제 치료를 중단한 환자

제외 기준:

  • 온펌프 관상동맥 우회술을 받는 환자
  • OPCAB 투여 전 5~7일 동안 항혈소판제 치료를 중단하지 않은 환자
  • 온펌프 관상동맥 우회술로 수술 중 전환
  • 유전성 혈액 응고 장애가 있는 환자
  • 기타 심장 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아스피린 그룹
코팅되지 않은 아스피린 75mg을 OPCAB 2시간 전에 투여합니다.
의약품: 아스피린
수술 전 비코팅 아스피린 75mg을 OPCAB 2시간 전에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 아세틸 살리실산
위약 비교기: 위약 그룹
비타민 75mg C는 OPCAB 2시간 전에 시행됩니다.
의약품: 비타민 C
수술 전 75 mg Vit. C(위약)는 OPCAB 2시간 전에 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 손상
기간: OPCAB 이후 6시간
Troponin T에 의해 감지된 심근 손상(ng/ml)
OPCAB 이후 6시간
심근 손상
기간: OPCAB 이후 12시간
Troponin T에 의해 감지된 심근 손상(ng/ml)
OPCAB 이후 12시간
심근 손상
기간: OPCAB 이후 24시간
Troponin T에 의해 감지된 심근 손상(ng/ml)
OPCAB 이후 24시간
심근 손상
기간: OPCAB 이후 72시간
Troponin T에 의해 감지된 심근 손상(ng/ml)
OPCAB 이후 72시간
염증
기간: OPCAB 이후 6시간
CRP에 의해 검출된 염증(mg/l)
OPCAB 이후 6시간
염증
기간: OPCAB 이후 12시간
CRP에 의해 검출된 염증(mg/l)
OPCAB 이후 12시간
염증
기간: OPCAB 이후 24시간
CRP에 의해 검출된 염증(mg/l)
OPCAB 이후 24시간
염증
기간: OPCAB 이후 72시간
CRP에 의해 검출된 염증(mg/l)
OPCAB 이후 72시간
신장 손상
기간: OPCAB 이후 6시간
크레아티닌으로 감지된 신장 손상(mg/dl)
OPCAB 이후 6시간
신장 손상
기간: OPCAB 이후 12시간
크레아티닌으로 감지된 신장 손상(mg/dl)
OPCAB 이후 12시간
신장 손상
기간: OPCAB 이후 24시간
크레아티닌으로 감지된 신장 손상(mg/dl)
OPCAB 이후 24시간
신장 손상
기간: OPCAB 이후 72시간
크레아티닌으로 감지된 신장 손상(mg/dl)
OPCAB 이후 72시간
수술 후 최대 30일까지 모든 원인으로 인한 사망 또는 MACE
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일
심근 손상
기간: OPCAB 이후 6시간
CK-MB에 의해 감지된 심근 손상(U/l)
OPCAB 이후 6시간
심근 손상
기간: OPCAB 이후 12시간
CK-MB에 의해 감지된 심근 손상(U/l)
OPCAB 이후 12시간
심근 손상
기간: OPCAB 이후 24시간
CK-MB에 의해 감지된 심근 손상(U/l)
OPCAB 이후 24시간
심근 손상
기간: OPCAB 이후 72시간
CK-MB에 의해 감지된 심근 손상(U/l)
OPCAB 이후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 배액(ml)
기간: OPCAB 이후 12시간 및 24시간
OPCAB 이후 12시간 및 24시간
출혈 합병증
기간: OPCAB 이후 30일 미만
출혈로 인한 재수술, 심장압박
OPCAB 이후 30일 미만
수혈(단위)
기간: OPCAB 이후 30일 미만
OPCAB 이후 30일 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medinet Heart Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Preoperative aspirin-OPCAB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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