Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного аспирина на пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения

7 февраля 2017 г. обновлено: Medinet Heart Centre

Влияние предоперационного аспирина на пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения: двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование

Влияние предоперационного аспирина на пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения. Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Польша, 67-100
        • Medinet Heart Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подходящие пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование без искусственного кровообращения (OPCAB)
  • Пациенты, у которых антитромбоцитарная терапия была прекращена за 5-7 дней до ОРСАВ

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие коронарное шунтирование с использованием искусственного кровообращения
  • Пациенты, у которых антитромбоцитарная терапия не была прекращена за 5-7 дней до ОРСАВ
  • Интраоперационная конверсия в аортокоронарное шунтирование с искусственным кровообращением
  • Пациенты с наследственными нарушениями свертываемости крови
  • Пациенты, перенесшие другие операции на сердце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа аспирина
75 мг непокрытого аспирина вводят за 2 часа до OPCAB
Лекарство: Аспирин
предоперационный непокрытый 75 мг аспирина вводят за 2 часа до OPCAB
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
75 мг вит. C вводят за 2 часа до OPCAB
Лекарство: Витамин С
до операции 75 мг вит. C (плацебо) вводят за 2 часа до OPCAB.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повреждение миокарда
Временное ограничение: 6 часов после OPCAB
Повреждение миокарда, обнаруженное с помощью тропонина Т (нг/мл)
6 часов после OPCAB
Повреждение миокарда
Временное ограничение: 12 часов после OPCAB
Повреждение миокарда, обнаруженное с помощью тропонина Т (нг/мл)
12 часов после OPCAB
Повреждение миокарда
Временное ограничение: Через 24 часа после OPCAB
Повреждение миокарда, обнаруженное с помощью тропонина Т (нг/мл)
Через 24 часа после OPCAB
Повреждение миокарда
Временное ограничение: 72 часа после OPCAB
Повреждение миокарда, обнаруженное с помощью тропонина Т (нг/мл)
72 часа после OPCAB
Воспаление
Временное ограничение: 6 часов после OPCAB
Воспаление, обнаруженное с помощью СРБ (мг/л)
6 часов после OPCAB
Воспаление
Временное ограничение: 12 часов после OPCAB
Воспаление, обнаруженное с помощью СРБ (мг/л)
12 часов после OPCAB
Воспаление
Временное ограничение: Через 24 часа после OPCAB
Воспаление, обнаруженное с помощью СРБ (мг/л)
Через 24 часа после OPCAB
Воспаление
Временное ограничение: 72 часа после OPCAB
Воспаление, обнаруженное с помощью СРБ (мг/л)
72 часа после OPCAB
Травма почек
Временное ограничение: 6 часов после OPCAB
Повреждение почек, обнаруженное по креатинину (мг/дл)
6 часов после OPCAB
Травма почек
Временное ограничение: 12 часов после OPCAB
Повреждение почек, обнаруженное по креатинину (мг/дл)
12 часов после OPCAB
Травма почек
Временное ограничение: Через 24 часа после OPCAB
Повреждение почек, обнаруженное по креатинину (мг/дл)
Через 24 часа после OPCAB
Травма почек
Временное ограничение: 72 часа после OPCAB
Повреждение почек, обнаруженное по креатинину (мг/дл)
72 часа после OPCAB
Смертность от всех причин или MACE до 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
30 дней после операции
Повреждение миокарда
Временное ограничение: 6 часов после OPCAB
Повреждение миокарда, выявленное с помощью CK-MB (Ед/л)
6 часов после OPCAB
Повреждение миокарда
Временное ограничение: 12 часов после OPCAB
Повреждение миокарда, выявленное с помощью CK-MB (Ед/л)
12 часов после OPCAB
Повреждение миокарда
Временное ограничение: Через 24 часа после OPCAB
Повреждение миокарда, выявленное с помощью CK-MB (Ед/л)
Через 24 часа после OPCAB
Повреждение миокарда
Временное ограничение: 72 часа после OPCAB
Повреждение миокарда, выявленное с помощью CK-MB (Ед/л)
72 часа после OPCAB

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный дренаж (мл)
Временное ограничение: 12 часов и 24 часа после OPCAB
12 часов и 24 часа после OPCAB
Кровотечение осложнение
Временное ограничение: < 30 дней после OPCAB
повторная операция по поводу кровотечения, тампонады сердца
< 30 дней после OPCAB
Переливание крови (ед.)
Временное ограничение: < 30 дней после OPCAB
< 30 дней после OPCAB

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medinet Heart Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Preoperative aspirin-OPCAB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться