Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej aspiryny na pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Medinet Heart Centre

Wpływ przedoperacyjnej aspiryny na pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu bez użycia pompy: podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana próba

Wpływ przedoperacyjnej aspiryny na pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu bez użycia pompy. Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, randomizowana próba.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Polska, 67-100
        • Medinet Heart Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy (OPCAB)
  • Pacjenci, u których przerwano leczenie przeciwpłytkowe 5-7 dni przed OPCAB

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani wszczepianiu pomostów aortalno-wieńcowych na pompie
  • Pacjenci, u których nie przerwano leczenia przeciwpłytkowego 5-7 dni przed OPCAB
  • Śródoperacyjna konwersja do pomostowania aortalno-wieńcowego z pompą
  • Pacjenci z wrodzonymi zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci poddawani innym operacjom kardiologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa aspiryny
75 mg niepowlekanej aspiryny podaje się 2 godziny przed OPCAB
Lek: Aspiryna
przedoperacyjne niepokryte 75 mg aspiryny podaje się 2 godziny przed OPCAB
Inne nazwy:
  • Kwas acetylosalicylowy
Komparator placebo: Grupa placebo
75mg wit. C podaje się 2 godziny przed OPCAB
Lek: witamina C
przedoperacyjna 75 mg wit. C (placebo) podaje się 2 godziny przed OPCAB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 godzin po OPCAB
Uszkodzenie mięśnia sercowego wykrywane przez troponinę T (ng/ml)
6 godzin po OPCAB
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 godzin po OPCAB
Uszkodzenie mięśnia sercowego wykrywane przez troponinę T (ng/ml)
12 godzin po OPCAB
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 24 godziny po OPCAB
Uszkodzenie mięśnia sercowego wykrywane przez troponinę T (ng/ml)
24 godziny po OPCAB
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 72 godziny po OPCAB
Uszkodzenie mięśnia sercowego wykrywane przez troponinę T (ng/ml)
72 godziny po OPCAB
Zapalenie
Ramy czasowe: 6 godzin po OPCAB
Stan zapalny wykryty przez CRP (mg/l)
6 godzin po OPCAB
Zapalenie
Ramy czasowe: 12 godzin po OPCAB
Stan zapalny wykryty przez CRP (mg/l)
12 godzin po OPCAB
Zapalenie
Ramy czasowe: 24 godziny po OPCAB
Stan zapalny wykryty przez CRP (mg/l)
24 godziny po OPCAB
Zapalenie
Ramy czasowe: 72 godziny po OPCAB
Stan zapalny wykryty przez CRP (mg/l)
72 godziny po OPCAB
Uraz nerek
Ramy czasowe: 6 godzin po OPCAB
Uszkodzenie nerek wykryte przez kreatyninę (mg/dl)
6 godzin po OPCAB
Uraz nerek
Ramy czasowe: 12 godzin po OPCAB
Uszkodzenie nerek wykryte przez kreatyninę (mg/dl)
12 godzin po OPCAB
Uraz nerek
Ramy czasowe: 24 godziny po OPCAB
Uszkodzenie nerek wykryte przez kreatyninę (mg/dl)
24 godziny po OPCAB
Uraz nerek
Ramy czasowe: 72 godziny po OPCAB
Uszkodzenie nerek wykryte przez kreatyninę (mg/dl)
72 godziny po OPCAB
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub MACE do 30 dni po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 godzin po OPCAB
Uszkodzenie mięśnia sercowego wykryte za pomocą CK-MB (U/l)
6 godzin po OPCAB
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 godzin po OPCAB
Uszkodzenie mięśnia sercowego wykryte za pomocą CK-MB (U/l)
12 godzin po OPCAB
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 24 godziny po OPCAB
Uszkodzenie mięśnia sercowego wykryte za pomocą CK-MB (U/l)
24 godziny po OPCAB
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 72 godziny po OPCAB
Uszkodzenie mięśnia sercowego wykryte za pomocą CK-MB (U/l)
72 godziny po OPCAB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drenaż pooperacyjny (ml)
Ramy czasowe: 12 godzin i 24 godziny po OPCAB
12 godzin i 24 godziny po OPCAB
Powikłanie krwawienia
Ramy czasowe: < 30 dni po OPCAB
reoperacja z powodu krwawienia, tamponada serca
< 30 dni po OPCAB
Transfuzje krwi (jednostki)
Ramy czasowe: < 30 dni po OPCAB
< 30 dni po OPCAB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medinet Heart Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Preoperative aspirin-OPCAB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj