Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen aspiriinin vaikutus potilaisiin, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Medinet Heart Centre

Preoperatiivisen aspiriinin vaikutus potilaisiin, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu koe

Preoperatiivisen aspiriinin vaikutus potilailla, joille tehdään pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitussiirto. Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Puola, 67-100
        • Medinet Heart Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (OPCAB)
  • Potilaat, joille verihiutaleiden torjunta lopetettiin 5-7 päivää ennen OPCAB:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Potilaat, joille verihiutaleiden torjuntaa ei lopetettu 5-7 päivää ennen OPCAB:tä
  • Leikkauksensisäinen siirtyminen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
  • Potilaat, joilla on perinnöllisiä veren hyytymishäiriöitä
  • Potilaat, joille tehdään muita sydänleikkauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aspiriini ryhmä
75 mg päällystämätöntä aspiriinia annetaan 2 tuntia ennen OPCAB:tä
Lääke: Aspiriini
preoperatiivinen päällystämätön 75 mg aspiriinia annetaan 2 tuntia ennen OPCAB:tä
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
75 mg Vit. C annetaan 2 tuntia ennen OPCAB:tä
Lääke: C-vitamiini
ennen leikkausta 75 mg Vit. C (Placebo) annetaan 2 tuntia ennen OPCAB:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 6 tuntia OPCAB:n jälkeen
Troponiini T:n havaitsema sydänlihasvaurio (ng/ml)
6 tuntia OPCAB:n jälkeen
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 12 tuntia OPCAB:n jälkeen
Troponiini T:n havaitsema sydänlihasvaurio (ng/ml)
12 tuntia OPCAB:n jälkeen
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia OPCAB:n jälkeen
Troponiini T:n havaitsema sydänlihasvaurio (ng/ml)
24 tuntia OPCAB:n jälkeen
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 72 tuntia OPCAB:n jälkeen
Troponiini T:n havaitsema sydänlihasvaurio (ng/ml)
72 tuntia OPCAB:n jälkeen
Tulehdus
Aikaikkuna: 6 tuntia OPCAB:n jälkeen
CRP:llä havaittu tulehdus (mg/l)
6 tuntia OPCAB:n jälkeen
Tulehdus
Aikaikkuna: 12 tuntia OPCAB:n jälkeen
CRP:llä havaittu tulehdus (mg/l)
12 tuntia OPCAB:n jälkeen
Tulehdus
Aikaikkuna: 24 tuntia OPCAB:n jälkeen
CRP:llä havaittu tulehdus (mg/l)
24 tuntia OPCAB:n jälkeen
Tulehdus
Aikaikkuna: 72 tuntia OPCAB:n jälkeen
CRP:llä havaittu tulehdus (mg/l)
72 tuntia OPCAB:n jälkeen
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 6 tuntia OPCAB:n jälkeen
Kreatiniinin (mg/dl) havaitsema munuaisvaurio
6 tuntia OPCAB:n jälkeen
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 12 tuntia OPCAB:n jälkeen
Kreatiniinin (mg/dl) havaitsema munuaisvaurio
12 tuntia OPCAB:n jälkeen
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia OPCAB:n jälkeen
Kreatiniinin (mg/dl) havaitsema munuaisvaurio
24 tuntia OPCAB:n jälkeen
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 72 tuntia OPCAB:n jälkeen
Kreatiniinin (mg/dl) havaitsema munuaisvaurio
72 tuntia OPCAB:n jälkeen
Kuolleisuus kaikista syistä tai MACE jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 6 tuntia OPCAB:n jälkeen
CK-MB:n havaitsema sydänlihasvaurio (U/l)
6 tuntia OPCAB:n jälkeen
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 12 tuntia OPCAB:n jälkeen
CK-MB:n havaitsema sydänlihasvaurio (U/l)
12 tuntia OPCAB:n jälkeen
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia OPCAB:n jälkeen
CK-MB:n havaitsema sydänlihasvaurio (U/l)
24 tuntia OPCAB:n jälkeen
Sydänlihasvaurio
Aikaikkuna: 72 tuntia OPCAB:n jälkeen
CK-MB:n havaitsema sydänlihasvaurio (U/l)
72 tuntia OPCAB:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen vedenpoisto (ml)
Aikaikkuna: 12 tuntia ja 24 tuntia OPCAB:n jälkeen
12 tuntia ja 24 tuntia OPCAB:n jälkeen
Verenvuotokomplikaatio
Aikaikkuna: < 30 päivää OPCAB:n jälkeen
uusintaleikkaus verenvuodon vuoksi, sydämen tamponaatti
< 30 päivää OPCAB:n jälkeen
Verensiirrot (yksikköä)
Aikaikkuna: < 30 päivää OPCAB:n jälkeen
< 30 päivää OPCAB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medinet Heart Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Preoperative aspirin-OPCAB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa