Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív aszpirin hatása a pumpa nélküli koszorúér bypass átültetésen átesett betegeknél

2017. február 7. frissítette: Medinet Heart Centre

A preoperatív aszpirin hatása a pumpa nélküli koszorúér bypass beültetésen átesett betegeknél: kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat

A preoperatív aszpirin hatása a pumpa nélküli koszorúér bypass beültetésen átesett betegeknél. Kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Lengyelország, 67-100
        • Medinet Heart Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pumpa nélküli koszorúér bypass graftoláson (OPCAB) átesett, jogosult betegek
  • Azok a betegek, akiknél a trombocita-gátló kezelést 5-7 nappal az OPCAB előtt abbahagyták

Kizárási kritériumok:

  • A pumpás koszorúér bypass beültetésen átesett betegek
  • Azok a betegek, akiknél a trombocita-gátló kezelést nem hagyták abba 5-7 nappal az OPCAB előtt
  • Intraoperatív átalakítás on-pump koszorúér bypass grafttá
  • Öröklött véralvadási zavarban szenvedő betegek
  • Más szívműtéteken átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aszpirin csoport
75 mg bevonatlan aszpirint kell beadni 2 órával az OPCAB előtt
Drog: Aszpirin
preoperatív bevonat nélküli 75 mg aszpirint kell beadni 2 órával az OPCAB előtt
Más nevek:
  • Acetilszalicilsav
Placebo Comparator: Placebo csoport
75 mg Vit. A C-t 2 órával az OPCAB előtt kell beadni
Drog: C vitamin
preoperatív 75 ​​mg Vit. A C-t (Placebo) 2 órával az OPCAB előtt kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívizom sérülés
Időkeret: 6 órával az OPCAB után
Troponin T által kimutatott szívizom sérülés (ng/ml)
6 órával az OPCAB után
Szívizom sérülés
Időkeret: 12 órával az OPCAB után
Troponin T által kimutatott szívizom sérülés (ng/ml)
12 órával az OPCAB után
Szívizom sérülés
Időkeret: 24 órával az OPCAB után
Troponin T által kimutatott szívizom sérülés (ng/ml)
24 órával az OPCAB után
Szívizom sérülés
Időkeret: 72 órával az OPCAB után
Troponin T által kimutatott szívizom sérülés (ng/ml)
72 órával az OPCAB után
Gyulladás
Időkeret: 6 órával az OPCAB után
CRP-vel kimutatott gyulladás (mg/l)
6 órával az OPCAB után
Gyulladás
Időkeret: 12 órával az OPCAB után
CRP-vel kimutatott gyulladás (mg/l)
12 órával az OPCAB után
Gyulladás
Időkeret: 24 órával az OPCAB után
CRP-vel kimutatott gyulladás (mg/l)
24 órával az OPCAB után
Gyulladás
Időkeret: 72 órával az OPCAB után
CRP-vel kimutatott gyulladás (mg/l)
72 órával az OPCAB után
Vesekárosodás
Időkeret: 6 órával az OPCAB után
Kreatinin (mg/dl) által kimutatott vesekárosodás
6 órával az OPCAB után
Vesekárosodás
Időkeret: 12 órával az OPCAB után
Kreatinin (mg/dl) által kimutatott vesekárosodás
12 órával az OPCAB után
Vesekárosodás
Időkeret: 24 órával az OPCAB után
Kreatinin (mg/dl) által kimutatott vesekárosodás
24 órával az OPCAB után
Vesekárosodás
Időkeret: 72 órával az OPCAB után
Kreatinin (mg/dl) által kimutatott vesekárosodás
72 órával az OPCAB után
Minden ok miatti halálozás vagy MACE legfeljebb 30 nappal a műtét után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után
Szívizom sérülés
Időkeret: 6 órával az OPCAB után
CK-MB által észlelt szívizom sérülés (U/l)
6 órával az OPCAB után
Szívizom sérülés
Időkeret: 12 órával az OPCAB után
CK-MB által észlelt szívizom sérülés (U/l)
12 órával az OPCAB után
Szívizom sérülés
Időkeret: 24 órával az OPCAB után
CK-MB által észlelt szívizom sérülés (U/l)
24 órával az OPCAB után
Szívizom sérülés
Időkeret: 72 órával az OPCAB után
CK-MB által észlelt szívizom sérülés (U/l)
72 órával az OPCAB után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni drenázs (ml)
Időkeret: 12 óra és 24 óra az OPCAB után
12 óra és 24 óra az OPCAB után
Vérzéses szövődmény
Időkeret: < 30 nappal az OPCAB után
ismételt műtét vérzésre, szívtamponád
< 30 nappal az OPCAB után
Vérátömlesztés (egységek)
Időkeret: < 30 nappal az OPCAB után
< 30 nappal az OPCAB után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medinet Heart Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Preoperative aspirin-OPCAB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel