管腔对置金属支架与管腔对置金属支架加双猪尾支架用于内镜引流 (Axios)

研究假设是，与单独放置 LAMS 相比，放置 LAMS 加上重叠的双猪尾支架用于 PFC 的内窥镜透壁引流与固体碎屑将改善引流并且需要更少的内窥镜干预。

计划接受 EUS 引导的 PFC 引流和 LAMS 放置的有症状胰腺积液的成年患者将有资格参与研究。 该程序的初始部分包括用于 PFC 成像和评估的诊断性 EUS。 这种 EUS 检查能够区分 PFC 的相关液体和固体成分，CT 成像可能看不到这些细节。 EUS 时评估的 PFC 由 >30% 的固体成分组成的成年患者将有资格进行随机化。 选择该阈值作为入组标准是为了选择病变具有显着固体坏死成分的患者，因为先前对接受 LAMS 放置以引流 PFC 的患者的研究使用 >70% 的液体含量作为主要为 PFC 的 PFC 的定义液体内容物。

研究组的分配将由密封信封的内容决定。 随机分配到单独 LAMS 的受试者将接受 EUS 引导的透壁放置管腔直径为 15 毫米的 Axios 支架。 经胃或经十二指肠 LAMS 放置的选择将由内窥镜医师决定，并取决于 PFC 位置和相对于 EUS 换能器的窗口。 随机分配到 LAMS 加双猪尾支架的受试者将接受 EUS 引导的单个 Axios 支架的透壁放置，管腔直径为 15 毫米；在此之后，将使用 0.035 英寸的亲水导丝实现穿过支架腔的导丝，并且将在导丝上部署双尾纤塑料胆管支架（6 French、7 French 或 10 French，由内窥镜医师自行决定）。 是否使用透视法进行支架部署将由内窥镜医师自行决定。

主要终点：在支架置入后 30 天的横断面计算机断层扫描 (CT) 成像中，PFC 尺寸（以毫米为单位）与干预前尺寸（以毫米为单位）相比减少了 50% 以上。 这被选为主要结果，以便与之前针对 PFC 的 LAMS 放置的多中心研究的主要结果保持一致。