对 HIV+ 中国女性的自我和家庭管理干预
2017年2月7日 更新者：Yale University
该项目旨在开发一种具有文化敏感性且可行的自我和家庭管理干预措施，以帮助 HIV+ 中国妇女及其家人控制疾病并改善生活质量和临床结果。
研究概览
详细说明
该研究将分三个阶段进行。
第一阶段：PI 对深度访谈进行了二次定性分析，以进一步阐明 HIV+ 中国女性的社会文化和家庭背景。 数据来自 2005 年至 2011 年在中国进行的三个先前项目。
第 2 阶段：PI 开发并采用了一种理论驱动、文化敏感且可行的干预措施，以改善 HIV+ 中国妇女及其家人的生活质量和临床结果。
第 3 阶段：PI 对 HIV 阳性妇女及其家庭成员的自我和家庭管理干预进行了可行性、依从性和可接受性研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beijing、中国
- Beijing Ditan Hospital
-
Shanghai、中国
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
HIV+ 妇女的纳入标准。
- 至少18岁，
- 能够对研究给予知情同意并在认知上参与，
- 在地坛医院和 SPHCC 接受临床护理，
- 在过去 12 个月内被诊断出患有 HIV，
- 已向至少一名家庭成员披露其身份并愿意邀请该家庭成员进行干预，
- 身体状况良好，可以参加医院的咨询会议，并且
- 能够参加医院的后续访问。
家庭成员的纳入标准。
- 年满18岁，
- 能够对研究给予知情同意并在认知上参与，
- 有一位女性家庭成员是 HIV+，目前正在地坛医院和 SPHCC 接受临床护理，
- 是照顾女性 HIV+ 家庭成员的家庭成员，
- 身体状况良好，可以参加医院的咨询会议，并且
- 能够参加医院的后续访问。
排除标准：
HIV+ 女性的排除标准
- 抑郁症或躁郁症等情感疾病史，
- 未满 18 岁，或
- 不愿意或不能带家庭成员参加研究。
家庭成员的排除标准。
- 有抑郁症或躁郁症等情感疾病史，
- 未满 18 岁，
- 或者不愿意或不能与他们的 HIV+ 家庭成员一起参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有参与者
将招募在中国的 HIV+ 中国妇女和一名家庭成员进行干预试验。
|
自我和家庭管理干预将有六个要素：(a) 放松的生物反馈； (b) 家庭支持； (c) 应对技巧； (d) 焦虑、压力和抑郁管理； (e) 认知行为管理技能； (f) 心理教育课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留率
大体时间：6个月
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艾滋病毒阳性妇女和一名家庭成员参加的自我和家庭管理干预会议的百分比
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6个月
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遵守数据收集程序
大体时间：6个月
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包括参加咨询会议和完成问卷调查
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6个月
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可接受性
大体时间：6个月
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包括与研究和/或干预程序相关的负担报告，通过干预会话日志和退出面谈衡量
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6个月
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安全感
大体时间：6个月
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家庭成员和研究参与者与参与该项目相关的安全感通过干预会话日志和退出访谈来衡量
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Weiti Chen、Yale University School of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1207010522
- K23NR014107-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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