Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja samodzielna i rodzinna u chińskich kobiet zakażonych wirusem HIV

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Yale University
Projekt ten ma na celu opracowanie kulturowo wrażliwej i wykonalnej interwencji w zakresie samokontroli i zarządzania rodziną, która pomoże chińskim kobietom zakażonym wirusem HIV i ich rodzinom w radzeniu sobie z chorobą oraz poprawie jakości życia i wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w 3 etapach.

Faza 1: PI przeprowadziła wtórną analizę jakościową pogłębionych wywiadów w celu dalszego wyjaśnienia społeczno-kulturowego i rodzinnego kontekstu chińskich kobiet zakażonych wirusem HIV. Dane uzyskano z trzech poprzednich projektów przeprowadzonych w Chinach w latach 2005-2011.

Faza 2: PI opracował i dostosował opartą na teorii, wrażliwą kulturowo i wykonalną interwencję w celu poprawy jakości życia i wyników klinicznych chińskich kobiet zakażonych wirusem HIV i ich rodzin.

Faza 3: PI przeprowadził studium wykonalności, zgodności i akceptowalności interwencji dotyczącej samodzielnego leczenia i zarządzania rodziną u kobiet zakażonych wirusem HIV i członków ich rodzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Ditan Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla kobiet zakażonych wirusem HIV.

  • mieć ukończone 18 lat,
  • być w stanie wyrazić świadomą zgodę na badanie i uczestniczyć poznawczo,
  • być objętym opieką kliniczną w Ditan Hospital i SPHCC,
  • zdiagnozowano u Ciebie zakażenie wirusem HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  • ujawnili swój status przynajmniej jednemu członkowi rodziny i chcą zaprosić tego członka rodziny do interwencji,
  • być na tyle zdrowy, aby uczestniczyć w sesjach doradczych w szpitalu, oraz
  • możliwość uczestniczenia w wizytach kontrolnych w szpitalu.

Kryteria włączenia dla członków rodziny.

  • mieć ukończone 18 lat,
  • być w stanie wyrazić świadomą zgodę na badanie i uczestniczyć poznawczo,
  • masz członka rodziny, który jest nosicielem wirusa HIV i obecnie otrzymuje opiekę kliniczną w Ditan Hospital i SPHCC,
  • być członkiem rodziny opiekującym się kobietą zakażoną HIV,
  • być na tyle zdrowy, aby uczestniczyć w sesjach doradczych w szpitalu, oraz
  • możliwość uczestniczenia w wizytach kontrolnych w szpitalu.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla kobiet zakażonych wirusem HIV

  • historia choroby afektywnej, takiej jak depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa,
  • mają mniej niż 18 lat lub
  • nie chcą lub nie mogą zaprosić członka rodziny do udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia członków rodziny.

  • masz historię choroby afektywnej, takiej jak depresja lub choroba afektywna dwubiegunowa,
  • mają mniej niż 18 lat,
  • lub nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w badaniu z członkiem swojej rodziny zakażonej wirusem HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
HIV+ Chinki w Chinach i członek rodziny zostaną zrekrutowani do pilotażowych testów interwencji.
Behawioralne: sesje interwencyjne w zakresie zarządzania sobą i rodziną
Interwencja w zarządzaniu sobą i rodziną będzie składać się z sześciu elementów: (a) biologiczne sprzężenie zwrotne dla relaksu; b) wsparcie rodziny; (c) umiejętności radzenia sobie; (d) radzenie sobie z lękiem, stresem i depresją; (e) poznawczo-behawioralne umiejętności zarządzania; oraz (f) zajęcia psychoedukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odsetek sesji interwencyjnych dotyczących samoopieki i terapii rodzinnej, w których uczestniczyły zarówno kobiety zakażone wirusem HIV, jak i jeden członek rodziny
6 miesięcy
przestrzeganie procedur gromadzenia danych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
obejmuje udział w sesjach doradczych i wypełnianie kwestionariuszy
6 miesięcy
dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
w tym raporty o obciążeniu związanym z badaniem i/lub procedurami interwencyjnymi mierzone za pomocą dzienników sesji interwencyjnych i wywiadu końcowego
6 miesięcy
poczucie bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
członków rodzin i uczestników badania poczucie bezpieczeństwa związane z udziałem w tym projekcie mierzone dziennikami sesji interwencyjnej i wywiadem końcowym
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
Beijing Ditan Hospital
Shanghai Public Health Clinical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Weiti Chen, Yale University School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1207010522
  • K23NR014107-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj