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HIV+ 중국 여성의 자기 및 가족 관리 개입

2017년 2월 7일 업데이트: Yale University
이 프로젝트는 HIV+ 중국 여성과 그 가족이 질병을 관리하고 삶의 질과 임상 결과를 개선하는 데 도움이 될 문화적으로 민감하고 실행 가능한 자기 및 가족 관리 개입을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 3단계로 진행될 예정이다.

1단계: PI는 심층 인터뷰에 대한 2차 정성 분석을 수행하여 HIV+ 중국 여성의 사회문화적 및 가족적 맥락을 더욱 조명했습니다. 데이터는 2005년부터 2011년까지 중국에서 수행된 세 개의 이전 프로젝트에서 얻은 것입니다.

2단계: PI는 HIV+ 중국 여성과 그 가족의 삶의 질과 임상 결과를 개선하기 위해 이론 중심적이고 문화적으로 민감하며 실행 가능한 개입을 개발하고 채택했습니다.

3단계: PI는 HIV+ 여성과 그 가족 구성원을 대상으로 자가 및 가족 관리 개입을 위한 타당성, 준수 및 수용 가능성 연구를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Ditan Hospital
      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Public Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

HIV+ 여성에 대한 포함 기준.

  • 18세 이상이어야 하며,
  • 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 하고 인지적으로 참여할 수 있어야 합니다.
  • 디탄병원과 SPHCC에서 진료를 받고 있으며,
  • 지난 12개월 이내에 HIV 진단을 받았고,
  • 적어도 한 명의 가족 구성원에게 자신의 상태를 공개하고 해당 가족 구성원을 개입에 초대할 의향이 있습니다.
  • 병원에서 상담 세션에 참석할 수 있을 만큼 건강해야 하며,
  • 병원에서 후속 방문에 참석할 수 있습니다.

가족 구성원에 대한 포함 기준.

  • 18세,
  • 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 하고 인지적으로 참여할 수 있어야 합니다.
  • 가족 중에 HIV 양성인 여성이 있고 현재 디탄병원과 SPHCC에서 진료를 받고 있는 자,
  • 여성 HIV+ 가족 구성원을 돌보는 가족 구성원이어야 합니다.
  • 병원에서 상담 세션에 참석할 수 있을 만큼 건강해야 하며,
  • 병원에서 후속 방문에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

HIV+ 여성의 제외 기준

  • 우울증이나 양극성 질환과 같은 정서적 질병의 병력,
  • 18세 미만이거나
  • 가족 구성원을 연구에 참여시킬 의사가 없거나 할 수 없습니다.

가족 구성원 제외 기준.

  • 우울증이나 양극성 질환과 같은 정동 질환의 병력이 있거나,
  • 18세 미만,
  • 또는 연구에 참여하기 위해 HIV+ 가족 구성원과 함께 올 의사가 없거나 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자
중재의 파일럿 테스트를 위해 중국에 있는 HIV+ 중국 여성과 가족이 모집됩니다.
행동: 자기 및 가족 관리 개입 세션
자기 및 가족 관리 개입에는 6가지 요소가 있습니다. (a) 휴식을 위한 바이오피드백; (b) 가족 지원; (c) 대처 기술; (d) 불안, 스트레스 및 우울증 관리; (e) 인지 행동 관리 기술; 및 (f) 심리 교육 수업.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유율
기간: 6 개월
HIV+ 여성과 한 가족 구성원이 모두 참석한 자기 및 가족 관리 개입 세션의 비율
6 개월
데이터 수집 절차 준수
기간: 6 개월
상담 세션 참석 및 설문지 작성 포함
6 개월
수용성
기간: 6 개월
연구 및/또는 개입 세션 로그 및 종료 인터뷰로 측정된 개입 절차와 관련된 부담 보고서를 포함합니다.
6 개월
안전감
기간: 6 개월
가족 구성원 및 연구 참가자가 개입 세션 기록 및 종료 인터뷰로 측정한 이 프로젝트 참여와 관련된 안전감
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
Beijing Ditan Hospital
Shanghai Public Health Clinical Center

수사관

  • 수석 연구원: Weiti Chen, Yale University School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1207010522
  • K23NR014107-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

자기 및 가족 관리 개입 세션에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    HOBSCOTCH 2단계
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    모병
    HOBSCOTCH 3단계
    간질
    미국

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