Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selv- og familieledelsesintervention hos HIV+ kinesiske kvinder

7. februar 2017 opdateret af: Yale University
Dette projekt skal udvikle en kulturelt følsom og gennemførlig selv- og familieledelsesintervention, der vil hjælpe HIV+ kinesiske kvinder og deres familier til at håndtere sygdommen og forbedre livskvaliteten og de kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i 3 faser.

Fase 1: PI gennemførte en sekundær kvalitativ analyse af dybdegående interviews for yderligere at belyse den sociokulturelle og familiemæssige kontekst for HIV+ kinesiske kvinder. Dataene blev hentet fra tre tidligere projekter udført i Kina fra 2005 til 2011.

Fase 2: PI udviklede og tilpassede en teoridrevet, kulturelt følsom og gennemførlig intervention for at forbedre livskvaliteten og de kliniske resultater for HIV+ kinesiske kvinder og deres familier.

Fase 3: PI gennemførte et gennemførligheds-, compliance- og acceptabilitetsstudie for en selv- og familieledelsesintervention med HIV+ kvinder og deres familiemedlemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Ditan Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for HIV+ kvinder.

  • være mindst 18 år gammel,
  • være i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen og deltage kognitivt,
  • modtage klinisk behandling på Ditan Hospital og SPHCC,
  • er blevet diagnosticeret med HIV inden for de seneste 12 måneder,
  • har afsløret deres status til mindst ét ​​familiemedlem og er villig til at invitere dette familiemedlem til interventionen,
  • være rask nok til at deltage i rådgivningssessioner på hospitalet, og
  • kunne deltage i opfølgende besøg på sygehuset.

Inklusionskriterier for familiemedlemmer.

  • være fyldt 18 år,
  • være i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen og deltage kognitivt,
  • har et kvindeligt familiemedlem, der er HIV+, og som i øjeblikket modtager klinisk behandling på Ditan Hospital og SPHCC,
  • være et familiemedlem, der tager sig af det kvindelige HIV+ familiemedlem,
  • være rask nok til at deltage i rådgivningssessioner på hospitalet, og
  • kunne deltage i opfølgende besøg på sygehuset.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for HIV+ kvinder

  • historie med en affektiv sygdom såsom depression eller bipolar sygdom,
  • er under 18 år, eller
  • er uvillige eller ude af stand til at tage et familiemedlem med til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for familiemedlemmer.

  • har en historie med en affektiv sygdom såsom depression eller bipolar sygdom,
  • er under 18 år,
  • eller er uvillige eller ude af stand til at komme med deres HIV+ familiemedlem for at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
HIV+ kinesiske kvinder i Kina og et familiemedlem vil blive rekrutteret til pilottesten af ​​interventionen.
Adfærdsmæssigt: selv- og familieledelsesinterventionssessioner
Selv- og familieledelsesinterventionen vil have seks elementer: (a) biofeedback til afslapning; (b) familiestøtte; (c) mestringsevner; (d) håndtering af angst, stress og depression; (e) kognitive adfærdsmæssige ledelsesevner; og (f) psykoedukative klasser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastholdelsesrater
Tidsramme: 6 måneder
procentdelen af ​​selv- og familieledelsesinterventionssessioner, hvor både HIV+ kvinder og et familiemedlem deltager
6 måneder
overholdelse af dataindsamlingsprocedurer
Tidsramme: 6 måneder
omfatter deltagelse i rådgivningssessioner og udfyldelse af spørgeskemaer
6 måneder
acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
herunder rapporter om byrder relateret til undersøgelsen og/eller interventionsprocedurer målt ved interventionssessionslogfiler og udgangssamtale
6 måneder
følelse af tryghed
Tidsramme: 6 måneder
familiemedlemmer og studiedeltageres følelse af tryghed i forbindelse med deltagelse i dette projekt målt ved interventionssessionslogfiler og udgangssamtale
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Beijing Ditan Hospital
Shanghai Public Health Clinical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weiti Chen, Yale University School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1207010522
  • K23NR014107-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med selv- og familieledelsesinterventionssessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner