Intervention d'autogestion et de gestion familiale chez les femmes chinoises séropositives
7 février 2017 mis à jour par: Yale University
Ce projet vise à développer une intervention d'autogestion et de prise en charge familiale adaptée à la culture et réalisable qui aidera les femmes chinoises séropositives et leurs familles à gérer la maladie et à améliorer la qualité de vie et les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se déroulera en 3 phases.
Phase 1 : L'IP a mené une analyse qualitative secondaire d'entretiens approfondis pour éclairer davantage le contexte socioculturel et familial des femmes chinoises séropositives. Les données ont été obtenues à partir de trois projets précédents menés en Chine de 2005 à 2011.
Phase 2 : L'IP a développé et adapté une intervention théorique, culturellement sensible et faisable pour améliorer la qualité de vie et les résultats cliniques des femmes chinoises séropositives et de leurs familles.
Phase 3 : L'IP a mené une étude de faisabilité, de conformité et d'acceptabilité pour une intervention d'auto-prise en charge et de prise en charge familiale auprès des femmes séropositives et des membres de leur famille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing Ditan Hospital
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Shanghai, Chine
- Shanghai Public Health Clinical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les femmes séropositives.
- avoir au moins 18 ans,
- être en mesure de donner un consentement éclairé pour l'étude et de participer cognitivement,
- recevoir des soins cliniques à l'hôpital Ditan et au SPHCC,
- avez reçu un diagnostic de VIH au cours des 12 derniers mois,
- ont révélé leur statut à au moins un membre de la famille et sont disposés à inviter ce membre de la famille à l'intervention,
- être en assez bonne santé pour assister à des séances de counseling à l'hôpital, et
- être en mesure d'assister à des visites de suivi à l'hôpital.
Critères d'inclusion pour les membres de la famille.
- être âgé de 18 ans,
- être en mesure de donner un consentement éclairé pour l'étude et de participer cognitivement,
- avoir un membre de la famille de sexe féminin qui est séropositif et qui reçoit actuellement des soins cliniques à l'hôpital Ditan et au SPHCC,
- être un membre de la famille qui s'occupe de la femme séropositive de la famille,
- être en assez bonne santé pour assister à des séances de counseling à l'hôpital, et
- être en mesure d'assister à des visites de suivi à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les femmes séropositives
- antécédent de maladie affective telle que dépression ou maladie bipolaire,
- avez moins de 18 ans, ou
- ne veulent pas ou ne peuvent pas amener un membre de leur famille à participer à l'étude.
Critères d'exclusion pour les membres de la famille.
- avez des antécédents de maladie affective comme la dépression ou la maladie bipolaire,
- avez moins de 18 ans,
- ou ne veulent pas ou ne peuvent pas venir avec un membre de leur famille séropositif pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants
Des femmes chinoises séropositives en Chine et un membre de leur famille seront recrutés pour le test pilote de l'intervention.
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L'intervention d'auto-gestion et de gestion familiale comportera six éléments : (a) rétroaction biologique pour la relaxation ; (b) soutien familial; (c) capacités d'adaptation; (d) gestion de l'anxiété, du stress et de la dépression; (e) compétences de gestion cognitivo-comportementale; et (f) cours psycho-éducatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de rétention
Délai: 6 mois
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le pourcentage de séances d'intervention d'autogestion et d'autogestion familiale auxquelles ont participé à la fois des femmes séropositives et un membre de la famille
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6 mois
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le respect des procédures de collecte de données
Délai: 6 mois
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comprend assister à des séances de conseil et remplir des questionnaires
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6 mois
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acceptabilité
Délai: 6 mois
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y compris les rapports de charge liés à l'étude et / ou aux procédures d'intervention mesurées par les journaux de séance d'intervention et l'entretien de sortie
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6 mois
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sentiment de sécurité
Délai: 6 mois
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membres de la famille et participants à l'étude sentiments de sécurité liés à la participation à ce projet mesurés par les journaux de séance d'intervention et l'entretien de sortie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weiti Chen, Yale University School of Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Première publication (Réel)
10 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1207010522
- K23NR014107-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .