Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence sebe a rodiny u HIV+ čínských žen

7. února 2017 aktualizováno: Yale University
Tento projekt má vyvinout kulturně citlivou a proveditelnou intervenci sebe a rodiny, která pomůže HIV+ čínským ženám a jejich rodinám zvládnout nemoc a zlepšit kvalitu života a klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat ve 3 fázích.

Fáze 1: PI provedl sekundární kvalitativní analýzu hloubkových rozhovorů, aby dále osvětlil sociokulturní a rodinný kontext čínských žen s HIV+. Údaje byly získány ze tří předchozích projektů realizovaných v Číně v letech 2005 až 2011.

Fáze 2: PI vyvinul a upravil teoreticky řízenou, kulturně citlivou a proveditelnou intervenci ke zlepšení kvality života a klinických výsledků HIV+ čínských žen a jejich rodin.

Fáze 3: Výzkumný pracovník provedl studii proveditelnosti, shody a přijatelnosti intervence sebe a rodiny s HIV+ ženami a jejich rodinnými příslušníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Ditan Hospital
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení HIV+ žen.

  • být starší 18 let,
  • být schopen dát informovaný souhlas se studií a kognitivně se účastnit,
  • dostávat klinickou péči v nemocnici Ditan a SPHCC,
  • byl diagnostikován HIV během posledních 12 měsíců,
  • sdělili svůj stav alespoň jednomu rodinnému příslušníkovi a jsou ochotni pozvat tohoto člena rodiny k zásahu,
  • být natolik v pořádku, aby mohl navštěvovat poradenská sezení v nemocnici a
  • být schopen navštěvovat následné návštěvy v nemocnici.

Kritéria pro zařazení rodinných příslušníků.

  • být ve věku 18 let,
  • být schopen dát informovaný souhlas se studií a kognitivně se účastnit,
  • mají členku rodiny, která je HIV+ a v současné době dostává klinickou péči v nemocnici Ditan a SPHCC,
  • být rodinným příslušníkem, který se stará o člena rodiny HIV+ ženy,
  • být natolik v pořádku, aby mohl navštěvovat poradenská sezení v nemocnici a
  • být schopen navštěvovat následné návštěvy v nemocnici.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení HIV+ žen

  • anamnéza afektivního onemocnění, jako je deprese nebo bipolární onemocnění,
  • jsou mladší 18 let, popř
  • nejsou ochotni nebo schopni přivést člena rodiny k účasti na studii.

Kritéria vyloučení rodinných příslušníků.

  • máte v anamnéze afektivní onemocnění, jako je deprese nebo bipolární onemocnění,
  • jsou mladší 18 let,
  • nebo nejsou ochotni nebo schopni se zúčastnit studie se svým HIV+ rodinným příslušníkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Pro pilotní testování intervence budou přijaty HIV+ Číňanky v Číně a jejich rodinný příslušník.
Behaviorální: intervenční sezení pro sebe a rodinu
Intervence sebeovládání a řízení rodiny bude mít šest prvků: (a) biofeedback pro relaxaci; b) podpora rodiny; c) zvládání dovedností; (d) zvládání úzkosti, stresu a deprese; e) schopnosti kognitivně-behaviorálního řízení; a (f) psycho-vzdělávací kurzy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míry zadržování
Časové okno: 6 měsíců
procento intervenčních sezení pro sebe a rodinu, kterých se zúčastnily HIV+ ženy a jeden člen rodiny
6 měsíců
dodržování postupů sběru dat
Časové okno: 6 měsíců
zahrnuje účast na poradenských sezeních a vyplňování dotazníků
6 měsíců
přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
včetně zpráv o zátěži související se studií a/nebo intervenčními postupy měřené protokoly intervenčních sezení a výstupním rozhovorem
6 měsíců
pocity bezpečí
Časové okno: 6 měsíců
rodinní příslušníci a účastníci studie pocity bezpečí související s účastí v tomto projektu měřené protokoly intervenčních sezení a výstupním rozhovorem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
Beijing Ditan Hospital
Shanghai Public Health Clinical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weiti Chen, Yale University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1207010522
  • K23NR014107-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na intervenční sezení pro sebe a rodinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit