Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itse- ja perhehallinnon interventio HIV+-kiinalaisiin naisiin

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Yale University
Tämän hankkeen tarkoituksena on kehittää kulttuurisesti herkkä ja toteuttamiskelpoinen itse- ja perhehallinnon interventio, joka auttaa HIV+-kiinalaisia ​​naisia ​​ja heidän perheitään hallitsemaan sairautta ja parantamaan elämänlaatua ja kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan 3 vaiheessa.

Vaihe 1: PI suoritti toissijaisen kvalitatiivisen analyysin perusteellisista haastatteluista valaistakseen edelleen HIV+-kiinalaisten naisten sosiokulttuurista ja perhekontekstia. Tiedot saatiin kolmesta aikaisemmasta hankkeesta, jotka toteutettiin Kiinassa vuosina 2005–2011.

Vaihe 2: PI kehitti ja mukautti teorialähtöisen, kulttuurisesti herkän ja toteuttamiskelpoisen toimenpiteen parantaakseen HIV+-kiinalaisten naisten ja heidän perheidensä elämänlaatua ja kliinisiä tuloksia.

Vaihe 3: PI suoritti toteutettavuus-, noudattamis- ja hyväksyttävyystutkimuksen HIV+-naisten ja heidän perheenjäsentensä itse- ja perhehallinnon interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Ditan Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kriteerit HIV+-naisille.

  • olla vähintään 18-vuotias,
  • pystyä antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen ja osallistumaan kognitiivisesti,
  • saada kliinistä hoitoa Ditanin sairaalassa ja SPHCC:ssä,
  • on diagnosoitu HIV viimeisten 12 kuukauden aikana,
  • ovat ilmoittaneet asemansa vähintään yhdelle perheenjäsenelle ja halukkaita kutsumaan kyseisen perheenjäsenen interventioon,
  • olla riittävän hyvä osallistuakseen neuvontatilaisuuksiin sairaalassa ja
  • voi osallistua seurantakäynneille sairaalassa.

Perheenjäsenten mukaanottokriteerit.

  • olla 18-vuotias,
  • pystyä antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen ja osallistumaan kognitiivisesti,
  • sinulla on naispuolinen perheenjäsen, jolla on HIV+ ja hän saa tällä hetkellä kliinistä hoitoa Ditan Hospitalissa ja SPHCC:ssä,
  • olla perheenjäsen, joka hoitaa naispuolista HIV+-perheenjäsentä,
  • olla riittävän hyvä osallistuakseen neuvontatilaisuuksiin sairaalassa ja
  • voi osallistua seurantakäynneille sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

HIV+-naisten poissulkemiskriteerit

  • aiempi mielialasairaus, kuten masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  • ovat alle 18-vuotiaita tai
  • eivät halua tai pysty tuomaan perheenjäsentä osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit perheenjäsenille.

  • sinulla on ollut mielialasairaus, kuten masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  • ovat alle 18-vuotiaita,
  • tai eivät halua tai voi tulla HIV+-perheenjäsenensä kanssa osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Intervention pilottitestaukseen rekrytoidaan Kiinassa HIV+-kiinalaisia ​​naisia ​​ja perheenjäsen.
Käyttäytyminen: itse- ja perheenhallinnan interventioistunnot
Oman ja perheen hallinnan interventiossa on kuusi osaa: (a) biopalaute rentoutumiseen; b) perheen tuki; c) selviytymistaidot; (d) ahdistuksen, stressin ja masennuksen hallinta; e) kognitiivis-käyttäytymistaidot; ja f) psykokasvatustunnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
säilytysprosentteja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sekä HIV+ -naisten että yhden perheenjäsenen prosenttiosuus itse- ja perhehoidon interventioistunnoista
6 kuukautta
tiedonkeruumenettelyjen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sisältää osallistumisen neuvontatilaisuuksiin ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
6 kuukautta
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mukaan lukien raportit tutkimukseen ja/tai interventiomenettelyihin liittyvästä rasituksesta mitattuna interventioistuntojen lokeissa ja poistumishaastattelussa
6 kuukautta
turvallisuuden tunteita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
perheenjäsenten ja tutkimukseen osallistuneiden turvallisuuden tunteet tähän hankkeeseen osallistumisesta mitattuna interventioistuntojen lokeilla ja poistumishaastattelulla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
Beijing Ditan Hospital
Shanghai Public Health Clinical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Weiti Chen, Yale University School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1207010522
  • K23NR014107-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset itse- ja perheenhallinnan interventioistunnot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa