Itse- ja perhehallinnon interventio HIV+-kiinalaisiin naisiin
tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Yale University
Tämän hankkeen tarkoituksena on kehittää kulttuurisesti herkkä ja toteuttamiskelpoinen itse- ja perhehallinnon interventio, joka auttaa HIV+-kiinalaisia naisia ja heidän perheitään hallitsemaan sairautta ja parantamaan elämänlaatua ja kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan 3 vaiheessa.
Vaihe 1: PI suoritti toissijaisen kvalitatiivisen analyysin perusteellisista haastatteluista valaistakseen edelleen HIV+-kiinalaisten naisten sosiokulttuurista ja perhekontekstia. Tiedot saatiin kolmesta aikaisemmasta hankkeesta, jotka toteutettiin Kiinassa vuosina 2005–2011.
Vaihe 2: PI kehitti ja mukautti teorialähtöisen, kulttuurisesti herkän ja toteuttamiskelpoisen toimenpiteen parantaakseen HIV+-kiinalaisten naisten ja heidän perheidensä elämänlaatua ja kliinisiä tuloksia.
Vaihe 3: PI suoritti toteutettavuus-, noudattamis- ja hyväksyttävyystutkimuksen HIV+-naisten ja heidän perheenjäsentensä itse- ja perhehallinnon interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Ditan Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kriteerit HIV+-naisille.
- olla vähintään 18-vuotias,
- pystyä antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen ja osallistumaan kognitiivisesti,
- saada kliinistä hoitoa Ditanin sairaalassa ja SPHCC:ssä,
- on diagnosoitu HIV viimeisten 12 kuukauden aikana,
- ovat ilmoittaneet asemansa vähintään yhdelle perheenjäsenelle ja halukkaita kutsumaan kyseisen perheenjäsenen interventioon,
- olla riittävän hyvä osallistuakseen neuvontatilaisuuksiin sairaalassa ja
- voi osallistua seurantakäynneille sairaalassa.
Perheenjäsenten mukaanottokriteerit.
- olla 18-vuotias,
- pystyä antamaan tietoinen suostumus tutkimukseen ja osallistumaan kognitiivisesti,
- sinulla on naispuolinen perheenjäsen, jolla on HIV+ ja hän saa tällä hetkellä kliinistä hoitoa Ditan Hospitalissa ja SPHCC:ssä,
- olla perheenjäsen, joka hoitaa naispuolista HIV+-perheenjäsentä,
- olla riittävän hyvä osallistuakseen neuvontatilaisuuksiin sairaalassa ja
- voi osallistua seurantakäynneille sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
HIV+-naisten poissulkemiskriteerit
- aiempi mielialasairaus, kuten masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- ovat alle 18-vuotiaita tai
- eivät halua tai pysty tuomaan perheenjäsentä osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit perheenjäsenille.
- sinulla on ollut mielialasairaus, kuten masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- ovat alle 18-vuotiaita,
- tai eivät halua tai voi tulla HIV+-perheenjäsenensä kanssa osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Intervention pilottitestaukseen rekrytoidaan Kiinassa HIV+-kiinalaisia naisia ja perheenjäsen.
|
Oman ja perheen hallinnan interventiossa on kuusi osaa: (a) biopalaute rentoutumiseen; b) perheen tuki; c) selviytymistaidot; (d) ahdistuksen, stressin ja masennuksen hallinta; e) kognitiivis-käyttäytymistaidot; ja f) psykokasvatustunnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säilytysprosentteja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sekä HIV+ -naisten että yhden perheenjäsenen prosenttiosuus itse- ja perhehoidon interventioistunnoista
|
6 kuukautta
|
|
tiedonkeruumenettelyjen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sisältää osallistumisen neuvontatilaisuuksiin ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
|
6 kuukautta
|
|
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mukaan lukien raportit tutkimukseen ja/tai interventiomenettelyihin liittyvästä rasituksesta mitattuna interventioistuntojen lokeissa ja poistumishaastattelussa
|
6 kuukautta
|
|
turvallisuuden tunteita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
perheenjäsenten ja tutkimukseen osallistuneiden turvallisuuden tunteet tähän hankkeeseen osallistumisesta mitattuna interventioistuntojen lokeilla ja poistumishaastattelulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Weiti Chen, Yale University School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1207010522
- K23NR014107-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .