化疗门诊护理单元的适应性身体活动：可行性和对癌症患者疲劳、焦虑和抑郁的影响 (UMACHAPA)
2017年2月8日 更新者：CHU de Reims
身体活动已证明可有效预防癌症并改善癌症幸存者的生活质量和结果。 接受化疗的患者，尤其是那些患有晚期疾病的患者，可能会出现导致不活动的症状。 这些患者的适应性体育活动 (APA) 可以提高他们对治疗的耐受性，从而提高他们的生活质量。 APA 可能对患有可治愈疾病的患者以及接受姑息性化疗的患者有益。 一些研究表明，对抗肌肉质量的损失可能会带来生存益处。 然而，APA 并未在日常实践中建立，也尚未在化疗门诊护理单元中进行评估。
该研究的主要目的是评估 APA 计划在消化、肺癌、血液和皮肤癌的化疗门诊护理单元中的可行性。次要目的是衡量 APA 计划对患者疲劳、焦虑、抑郁和握力的影响开始对任何阶段的消化系统癌症、肺癌、血液系统癌症或皮肤系统癌症进行化疗或靶向治疗。
研究概览
详细说明
评估 APA 计划在消化、肺癌、血液和皮肤癌化疗门诊护理单元中的可行性 测量 APA 计划对疲劳、焦虑、抑郁、握力的影响
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reims、法国、51092
- 招聘中
- CHU de Reims
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接触：
- Olivier BOUCHE
- 邮箱：obouche@chu-reims.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2017 年 2 月至 2017 年 8 月期间在瑞士兰斯的 UMA-CH 门诊护理服务接受化疗或靶向治疗的患者，治疗任何阶段的消化道、肺癌、血液学或皮肤癌
描述
纳入标准：
- 在 Reims, CHU 的 UMA-CH 门诊治疗室开始化疗或靶向治疗的患者，治疗任何阶段的消化道、肺癌、血液学或皮肤癌
- 同意参加研究的患者
- 主要病人
排除标准：
- 在 UMA-CH 单元接受过化疗或靶向治疗的患者
- 受法律保护的病人
- 未成年人
- 神经系统缺陷患者无法进行任何体力活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有适应性身体活动计划的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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APA方案的可行性
大体时间：第 0 天
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接受 APA 计划的患者百分比
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳
大体时间：第 3 个月
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使用多维疲劳清单进行疲劳评估。
多维疲劳量表 (MFI) 是一个包含 20 个项目的自我报告工具，用于评估以下项目：一般疲劳、身体疲劳、精神疲劳、动力下降和活动减少。
它已被验证可用于评估癌症患者的疲劳。
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第 3 个月
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焦虑
大体时间：第 3 个月
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使用医院焦虑和抑郁量表评估焦虑。
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 在双因素模型中测量焦虑和抑郁，不会与躯体或精神疾病混淆，并已在癌症患者中得到验证。
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第 3 个月
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疲劳
大体时间：第 6 个月
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使用多维疲劳清单进行疲劳评估。
多维疲劳量表 (MFI) 是一个包含 20 个项目的自我报告工具，用于评估以下项目：一般疲劳、身体疲劳、精神疲劳、动力下降和活动减少。
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第 6 个月
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焦虑
大体时间：第 6 个月
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使用医院焦虑和抑郁量表评估焦虑。
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 在双因素模型中测量焦虑和抑郁，不会与躯体或精神疾病混淆，并已在癌症患者中得到验证。
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第 6 个月
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握力
大体时间：第 3 个月
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使用握力测试评估握力强度。
手握力测试可以测量上肢的肌肉力量，这是一个人整体力量的反映。
女性肌肉力量损失的阈值小于 17 公斤，男性小于 30 公斤。
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第 3 个月
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握力
大体时间：第 6 个月
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使用握力测试评估握力强度。
手握力测试可以测量上肢的肌肉力量，这是一个人整体力量的反映。
女性肌肉力量损失的阈值小于 17 公斤，男性小于 30 公斤。
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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