化学療法外来治療室における身体活動の適応化: 癌患者の疲労、不安、うつ病に対する実現可能性と影響 (UMACHAPA)
2017年2月8日 更新者：CHU de Reims
身体活動はがん予防に有効であることが証明されており、がん生存者の生活の質と転帰を改善します。 化学療法を受けている患者、特に進行した病気の患者には、運動不足につながる症状が現れることがあります。 これらの患者の身体活動を適応させることで、治療に対する耐性が向上し、それによって生活の質が向上する可能性があります。 APAは、緩和的化学療法を受けている患者だけでなく、治癒可能な疾患を有する患者にとっても有益である可能性がある。 一部の研究では、筋肉量の減少と闘うことが生存上の利益につながる可能性があることを示唆しています。 しかし、APA は日常診療では確立されておらず、化学療法外来治療室ではまだ評価されていません。
研究の主な目的は、消化器がん、肺がん、血液がん、皮膚がんの化学療法外来診療ユニットにおけるAPAプログラムの実現可能性を評価することである。第二の目的は、患者の疲労、不安、うつ病、握力に対するAPAプログラムの影響を測定することである。あらゆる段階の消化器癌、肺癌、血液癌、または皮膚癌に対して化学療法または標的療法を開始している場合。
調査の概要
詳細な説明
消化器がん、肺がん、血液がん、皮膚がんの化学療法外来治療室における APA プログラムの実現可能性を評価する 疲労、不安、うつ病、握力に対する APA プログラムの影響を測定する
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU de Reims
-
コンタクト：
- Olivier BOUCHE
- メール：obouche@chu-reims.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年2月から2017年8月までに、あらゆる段階の消化器がん、肺がん、血液がん、または皮膚がんに対して、スイス大学ランスのUMA-CH外来診療サービスで化学療法または標的療法を受けている患者
説明
包含基準:
- CHU、ランスのUMA-CH外来診療ユニットで、あらゆる段階の消化器がん、肺がん、血液がん、または皮膚がんに対して化学療法または標的療法を開始している患者
- 研究への参加に同意した患者さん
- 主要患者
除外基準:
- UMA-CHユニットで以前に化学療法または標的療法を受けた患者
- 法的に保護されている患者
- 未成年の患者
- 神経学的欠陥によりいかなる身体活動も妨げられる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
適応した身体活動プログラムを持つ患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
APAプログラムの実現可能性
時間枠：0日目
|
APAプログラムを受け入れた患者の割合
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
倦怠感
時間枠：3ヶ月目
|
多次元疲労インベントリを使用した疲労評価。
多次元疲労インベントリ (MFI) は、全身疲労、肉体的疲労、精神的疲労、モチベーションの低下、および活動の低下の項目を評価する 20 項目の自己報告手段です。
がん患者の疲労を評価することが検証されています。
|
3ヶ月目
|
|
不安
時間枠：3ヶ月目
|
病院の不安とうつ病のスケールを使用して不安を評価します。
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、身体性疾患や精神疾患と混同することなく、2 要素モデルで不安とうつ病を測定し、がん患者で検証されています。
|
3ヶ月目
|
|
倦怠感
時間枠：6ヶ月目
|
多次元疲労インベントリを使用した疲労評価。
多次元疲労インベントリ (MFI) は、全身疲労、肉体的疲労、精神的疲労、モチベーションの低下、および活動の低下の項目を評価する 20 項目の自己報告手段です。
|
6ヶ月目
|
|
不安
時間枠：6ヶ月目
|
病院の不安とうつ病のスケールを使用して不安を評価します。
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、身体性疾患や精神疾患と混同することなく、2 要素モデルで不安とうつ病を測定し、がん患者で検証されています。
|
6ヶ月目
|
|
握力
時間枠：3ヶ月目
|
ハンドグリップテストを使用してハンドグリップの強さを評価します。
ハンドグリップテストでは、個人の全体的な強さを反映する上肢の筋力を測定できます。
筋力低下の閾値は女性で17kg未満、男性で30kg未満です。
|
3ヶ月目
|
|
握力
時間枠：6ヶ月目
|
ハンドグリップテストを使用してハンドグリップの強さを評価します。
ハンドグリップテストでは、個人の全体的な強さを反映する上肢の筋力を測定できます。
筋力低下の閾値は女性で17kg未満、男性で30kg未満です。
|
6ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
適応した身体活動プログラムの臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了