Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptovaná fyzická aktivita na jednotce ambulantní péče pro chemoterapii: proveditelnost a dopad na únavu, úzkost a depresi u pacientů s rakovinou (UMACHAPA)

8. února 2017 aktualizováno: CHU de Reims

Fyzická aktivita prokázala účinnost v prevenci rakoviny a zlepšuje kvalitu života a výsledky u pacientů, kteří rakovinu přežili. Pacienti podstupující chemoterapii, zejména ti s pokročilým onemocněním, mohou mít příznaky vedoucí k nečinnosti. Adaptovaná fyzická aktivita (APA) u těchto pacientů by mohla zlepšit jejich toleranci k léčbě, a tím i kvalitu jejich života. APA by mohla být prospěšná pro pacienty s léčitelným onemocněním i pro pacienty podstupující paliativní chemoterapii. Některé studie naznačují, že boj proti úbytku svalové hmoty by mohl vést k přežití. APA však není zavedena v každodenní praxi a dosud nebyla hodnocena na ambulantní chemoterapeutické jednotce.

Primárním cílem studie je zhodnotit proveditelnost programu APA na ambulantní chemoterapeutické jednotce pro trávicí, plicní, hematologické a dermatologické nádory Sekundárním cílem je změřit dopad programu APA na únavu, úzkost, depresi a sílu stisku u pacientů zahájení chemoterapie nebo cílené léčby rakoviny trávicího traktu, plic, hematologického nebo dermatologického onemocnění v jakémkoli stádiu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzení proveditelnosti programu APA na jednotce ambulantní chemoterapie u rakoviny zažívacího traktu, plic, hematologického a dermatologického onemocnění Změřte dopad programu APA na únavu, úzkost, depresi, sílu stisku rukou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chemoterapii nebo cílenou terapii v ambulantní péči UMA-CH v Remeši, CHU, pro rakovinu zažívacího traktu, plic, hematologické nebo dermatologické nádory v jakémkoli stádiu od února 2017 do srpna 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti začínající chemoterapií nebo cílenou terapií na ambulantní jednotce UMA-CH v Remeši, CHU, pro rakovinu zažívacího traktu, plic, hematologickou nebo dermatologickou rakovinu v jakémkoli stádiu
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
  • Hlavní pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předchozí chemoterapií nebo cílenou terapií na jednotce UMA-CH
  • Pacient pod ochranou zákona
  • Nezletilý pacient
  • Pacient s neurologickou vadou bránící jakékoli fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s programem přizpůsobené pohybové aktivity
Jiný: Program adaptované pohybové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu APA
Časové okno: Den 0
Procento pacientů přijímajících program APA
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
únava
Časové okno: 3. měsíc
Hodnocení únavy pomocí Multidimenzionálního inventáře únavy. Multidimenzionální inventář únavy (MFI) je 20-položkový sebevýznamový nástroj, který hodnotí následující položky: celková únava, fyzická únava, duševní únava, snížená motivace a snížená aktivita. Byl ověřen pro hodnocení únavy u pacientů s rakovinou.
3. měsíc
Úzkost
Časové okno: 3. měsíc
Hodnocení úzkosti pomocí stupnice Nemocniční úzkosti a deprese. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) měří úzkost a depresi na dvoufaktorovém modelu bez zaměňování se somatickými nebo psychiatrickými poruchami a byla ověřena u pacientů s rakovinou.
3. měsíc
Únava
Časové okno: 6. měsíc
Hodnocení únavy pomocí Multidimenzionálního inventáře únavy. Multidimenzionální inventář únavy (MFI) je 20-položkový sebevýznamový nástroj, který hodnotí následující položky: celková únava, fyzická únava, duševní únava, snížená motivace a snížená aktivita.
6. měsíc
Úzkost
Časové okno: 6. měsíc
Hodnocení úzkosti pomocí stupnice Nemocniční úzkosti a deprese. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) měří úzkost a depresi na dvoufaktorovém modelu bez zaměňování se somatickými nebo psychiatrickými poruchami a byla ověřena u pacientů s rakovinou.
6. měsíc
síla rukojeti
Časové okno: 3. měsíc
vyhodnocení síly úchopu pomocí testu úchopu ruky. Test úchopu ruky umožňuje měření svalové síly horních končetin, která je odrazem celkové síly jedince. Hranice pro ztrátu svalové síly jsou <17 kg u žen a <30 kg u mužů.
3. měsíc
síla rukojeti
Časové okno: 6. měsíc
vyhodnocení síly úchopu pomocí testu úchopu ruky. Test úchopu ruky umožňuje měření svalové síly horních končetin, která je odrazem celkové síly jedince. Hranice pro ztrátu svalové síly jsou <17 kg u žen a <30 kg u mužů.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PZ17008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program adaptované pohybové aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit