Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangepaste fysieke activiteit in een ambulante zorgeenheid voor chemotherapie: haalbaarheid en impact op vermoeidheid, angst en depressie bij kankerpatiënten (UMACHAPA)

8 februari 2017 bijgewerkt door: CHU de Reims

Lichamelijke activiteit is doeltreffend gebleken bij de preventie van kanker en verbetert de kwaliteit van leven en het resultaat bij overlevenden van kanker. Patiënten die chemotherapie ondergaan, vooral degenen met gevorderde ziekte, kunnen symptomen hebben die leiden tot inactiviteit. Aangepaste fysieke activiteit (APA) bij die patiënten zou hun tolerantie voor de behandeling en daarmee hun levenskwaliteit kunnen verbeteren. APA kan gunstig zijn voor patiënten met een geneesbare ziekte en voor patiënten die palliatieve chemotherapie ondergaan. Sommige onderzoeken suggereren dat vechten tegen verlies van spiermassa kan leiden tot een overlevingsvoordeel. APA is echter nog niet ingeburgerd in de dagelijkse praktijk en nog niet geëvalueerd in een chemotherapie ambulante zorgafdeling.

Primair doel van de studie is het beoordelen van de haalbaarheid van een APA-programma in een chemotherapie-ambulante zorgeenheid voor spijsverterings-, long-, hematologische en dermatologische kankers. Secundair doel is het meten van de impact van een APA-programma op vermoeidheid, angst, depressie en handgreepkracht bij patiënten beginnende chemotherapie of gerichte therapie voor spijsverterings-, long-, hematologische of dermatologische kanker, in welk stadium dan ook.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeel de haalbaarheid van een APA-programma in een chemotherapie-ambulante zorgeenheid voor spijsverterings-, long-, hematologische en dermatologische kankers Meet de impact van een APA-programma op vermoeidheid, angst, depressie, handgreepsterkte

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen februari 2017 en augustus 2017 chemotherapie of gerichte therapie ondergaan bij de ambulante zorgdienst UMA-CH van Reims, CHU, voor spijsverterings-, long-, hematologische of dermatologische kankers, in elk stadium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die beginnen met chemotherapie of gerichte therapie op de UMA-CH ambulante zorgeenheid van Reims, CHU, voor spijsverterings-, long-, hematologische of dermatologische kanker, in elk stadium
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Grote patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met eerdere chemotherapie of gerichte therapie op de UMA-CH-afdeling
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Kleine patiënt
  • Patiënt met een neurologisch defect dat elke fysieke activiteit verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een programma van aangepaste fysieke activiteit
Ander: Programma van aangepaste lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het APA-programma
Tijdsspanne: Dag 0
Percentage patiënten dat het APA-programma accepteert
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermoeidheid
Tijdsspanne: Maand 3
Vermoeidheidsevaluatie met behulp van de Multidimensionale Vermoeidheidsinventarisatie. De Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat de volgende items beoordeelt: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit. Het is gevalideerd om vermoeidheid bij kankerpatiënten te beoordelen.
Maand 3
Spanning
Tijdsspanne: Maand 3
Angst evalueren met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) meet angst en depressie, in een tweefactorenmodel, zonder verwarring met somatische of psychiatrische stoornissen, en is gevalideerd bij kankerpatiënten.
Maand 3
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Maand 6
Vermoeidheidsevaluatie met behulp van de Multidimensionale Vermoeidheidsinventarisatie. De Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat de volgende items beoordeelt: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit.
Maand 6
Spanning
Tijdsspanne: Maand 6
Angst evalueren met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) meet angst en depressie, in een tweefactorenmodel, zonder verwarring met somatische of psychiatrische stoornissen, en is gevalideerd bij kankerpatiënten.
Maand 6
handgreep kracht
Tijdsspanne: Maand 3
handgreepsterkte evalueren met behulp van Handgreeptest. Handgreeptest maakt het mogelijk de spierkracht van de bovenste ledematen te meten, wat een weerspiegeling is van de algehele kracht van een individu. Drempels voor het verlies van spierkracht zijn <17 kg bij vrouwen en <30 kg bij mannen.
Maand 3
handgreep kracht
Tijdsspanne: Maand 6
handgreepsterkte evalueren met behulp van Handgreeptest. Handgreeptest maakt het mogelijk de spierkracht van de bovenste ledematen te meten, wat een weerspiegeling is van de algehele kracht van een individu. Drempels voor het verlies van spierkracht zijn <17 kg bij vrouwen en <30 kg bij mannen.
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PZ17008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Programma van aangepaste lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren