Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adaptált fizikai aktivitás a kemoterápiás ambuláns osztályon: megvalósíthatóság és hatás a rákos betegek fáradtságára, szorongására és depressziójára (UMACHAPA)

2017. február 8. frissítette: CHU de Reims

A fizikai aktivitás hatékonynak bizonyult a rák megelőzésében, és javítja a rákot túlélők életminőségét és kimenetelét. A kemoterápiában részesülő betegeknél, különösen az előrehaladott betegségben szenvedőknél, inaktivitáshoz vezető tünetek jelentkezhetnek. Az adaptált fizikai aktivitás (APA) ezen betegek körében javíthatja a kezeléssel szembeni toleranciájukat, és ezáltal életminőségüket. Az APA előnyös lehet a gyógyítható betegségben szenvedő, valamint a palliatív kemoterápiában részesülő betegek számára. Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy az izomtömeg-veszteség elleni küzdelem a túlélési előnyökhöz vezethet. Az APA azonban nem ismert a napi gyakorlatban, és még nem értékelték ki kemoterápiás ambuláns osztályon.

A tanulmány elsődleges célja egy APA program megvalósíthatóságának felmérése emésztőrendszeri, tüdő-, hematológiai és dermatológiai daganatok ambuláns kemoterápiás osztályán. Másodlagos célja egy APA program hatásának mérése a betegek fáradtságára, szorongására, depressziójára és a kézfogás erejére. kezdődő kemoterápia vagy célzott terápia bármely stádiumú emésztőrendszeri, tüdő-, hematológiai vagy bőrgyógyászati ​​rák esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mérje fel az APA-program megvalósíthatóságát emésztőrendszeri, tüdő-, hematológiai és bőrrákos ambuláns kemoterápiás osztályon. Mérje meg az APA-program hatását a fáradtságra, szorongásra, depresszióra és a kézfogás erejére

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik emésztőrendszeri, tüdő-, hematológiai vagy bőrgyógyászati ​​rákbetegség miatt 2017 februárja és 2017 augusztusa között bármely stádiumú emésztőrendszeri, tüdő-, hematológiai vagy bőrgyógyászati ​​rák miatt kemoterápián vagy célzott terápián esnek át a reims-i UMA-CH ambuláns ellátásban (CHU)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik kemoterápiát vagy célzott terápiát kezdenek a reims-i UMA-CH ambuláns osztályon, bármely stádiumú emésztőrendszeri, tüdő-, hematológiai vagy bőrgyógyászati ​​rák miatt
  • Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  • Fő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Korábban kemoterápiában vagy célzott kezelésben részesült beteg az UMA-CH egységben
  • Törvényvédelem alatt álló beteg
  • Kisebb beteg
  • Neurológiai rendellenességben szenvedő beteg, aki megakadályoz minden fizikai tevékenységben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek adaptált fizikai aktivitás programmal
Egyéb: Az adaptált fizikai aktivitás programja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az APA program megvalósíthatósága
Időkeret: 0. nap
Az APA-programot elfogadó betegek százalékos aránya
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fáradtság
Időkeret: 3. hónap
Fáradtságértékelés a többdimenziós fáradtságleltár segítségével. A Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) egy 20 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely a következő elemeket értékeli: általános fáradtság, fizikai fáradtság, mentális fáradtság, csökkent motiváció és csökkent aktivitás. A rákos betegek fáradtságának értékelésére validálták.
3. hónap
Szorongás
Időkeret: 3. hónap
Szorongás értékelése Kórházi szorongás és depresszió skála segítségével. A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) a szorongást és a depressziót méri kétfaktoros modellben, anélkül, hogy összetévesztené a szomatikus vagy pszichiátriai rendellenességekkel, és rákos betegeknél érvényesítették.
3. hónap
Fáradtság
Időkeret: 6. hónap
Fáradtságértékelés a többdimenziós fáradtságleltár segítségével. A Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) egy 20 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely a következő elemeket értékeli: általános fáradtság, fizikai fáradtság, mentális fáradtság, csökkent motiváció és csökkent aktivitás.
6. hónap
Szorongás
Időkeret: 6. hónap
Szorongás értékelése Kórházi szorongás és depresszió skála segítségével. A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) a szorongást és a depressziót méri kétfaktoros modellben, anélkül, hogy összetévesztené a szomatikus vagy pszichiátriai rendellenességekkel, és rákos betegeknél érvényesítették.
6. hónap
markolat erőssége
Időkeret: 3. hónap
markolat erejének értékelése Kézfogás teszt segítségével. A kézfogásteszt lehetővé teszi a felső végtagok izomerejének mérését, ami az egyén általános erejét tükrözi. Az izomerő csökkenésének küszöbe nőknél <17 kg, férfiaknál <30 kg.
3. hónap
markolat erőssége
Időkeret: 6. hónap
markolat erejének értékelése Kézfogás teszt segítségével. A kézfogásteszt lehetővé teszi a felső végtagok izomerejének mérését, ami az egyén általános erejét tükrözi. Az izomerő csökkenésének küszöbe nőknél <17 kg, férfiaknál <30 kg.
6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Reims

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PZ17008

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az adaptált fizikai aktivitás programja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel