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Angepasste körperliche Aktivität in einer ambulanten Chemotherapie-Station: Machbarkeit und Auswirkungen auf Müdigkeit, Angst und Depression bei Krebspatienten (UMACHAPA)

8. Februar 2017 aktualisiert von: CHU de Reims

Körperliche Aktivität hat sich bei der Krebsprävention als wirksam erwiesen und verbessert die Lebensqualität und das Ergebnis von Krebsüberlebenden. Bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, können Symptome auftreten, die zu Inaktivität führen. Angepasste körperliche Aktivität (APA) bei diesen Patienten könnte ihre Verträglichkeit gegenüber der Behandlung und damit ihre Lebensqualität verbessern. APA könnte sowohl für Patienten mit heilbaren Krankheiten als auch für Patienten, die sich einer palliativen Chemotherapie unterziehen, von Vorteil sein. Einige Studien deuten darauf hin, dass der Kampf gegen den Verlust von Muskelmasse zu einem Überlebensvorteil führen könnte. Allerdings ist APA in der täglichen Praxis nicht etabliert und wurde noch nicht in einer Chemotherapie-Ambulanz evaluiert.

Hauptziel der Studie ist die Beurteilung der Machbarkeit eines APA-Programms in einer Chemotherapie-Ambulanz für Verdauungs-, Lungen-, hämatologische und dermatologische Krebserkrankungen. Sekundäres Ziel ist die Messung der Auswirkungen eines APA-Programms auf Müdigkeit, Angstzustände, Depressionen und Handgriffstärke bei Patienten Beginn einer Chemotherapie oder einer gezielten Therapie bei Verdauungs-, Lungen-, hämatologischem oder dermatologischem Krebs in jedem Stadium.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie die Machbarkeit eines APA-Programms in einer Chemotherapie-Ambulanz für Verdauungs-, Lungen-, hämatologische und dermatologische Krebserkrankungen. Messen Sie die Auswirkungen eines APA-Programms auf Müdigkeit, Angstzustände, Depressionen und Handgriffstärke

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Februar 2017 und August 2017 einer Chemotherapie oder einer gezielten Therapie im ambulanten Pflegedienst UMA-CH in Reims, CHU, wegen Verdauungs-, Lungen-, hämatologischer oder dermatologischer Krebserkrankungen jeglichen Stadiums unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Chemotherapie oder eine gezielte Therapie in der ambulanten Pflegestation UMA-CH in Reims, CHU, wegen einer Verdauungs-, Lungen-, hämatologischen oder dermatologischen Krebserkrankung jeglichen Stadiums beginnen
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Großer Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit vorheriger Chemotherapie oder gezielter Therapie in der UMA-CH-Einheit
  • Patient unter gesetzlichem Schutz
  • Kleiner Patient
  • Patient mit einem neurologischen Defekt, der jegliche körperliche Aktivität verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit angepasstem körperlichen Aktivitätsprogramm
Sonstiges: Programm für angepasste körperliche Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des APA-Programms
Zeitfenster: Tag 0
Prozentsatz der Patienten, die das APA-Programm akzeptieren
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Monat 3
Ermüdungsbewertung mithilfe des mehrdimensionalen Ermüdungsinventars. Das Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die folgenden Punkte bewertet: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, geistige Müdigkeit, verminderte Motivation und verminderte Aktivität. Es wurde zur Beurteilung der Müdigkeit bei Krebspatienten validiert.
Monat 3
Angst
Zeitfenster: Monat 3
Angstbewertung anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression. Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) misst Angst und Depression in einem Zwei-Faktoren-Modell, ohne sie mit somatischen oder psychiatrischen Störungen zu verwechseln, und wurde bei Krebspatienten validiert.
Monat 3
Ermüdung
Zeitfenster: Monat 6
Ermüdungsbewertung mithilfe des mehrdimensionalen Ermüdungsinventars. Das Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die folgenden Punkte bewertet: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, geistige Müdigkeit, verminderte Motivation und verminderte Aktivität.
Monat 6
Angst
Zeitfenster: Monat 6
Angstbewertung anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression. Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) misst Angst und Depression in einem Zwei-Faktoren-Modell, ohne sie mit somatischen oder psychiatrischen Störungen zu verwechseln, und wurde bei Krebspatienten validiert.
Monat 6
Handgriffstärke
Zeitfenster: Monat 3
Bewertung der Handgriffstärke mithilfe des Handgrifftests. Der Handgrifftest ermöglicht die Messung der Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, die ein Spiegelbild der Gesamtkraft einer Person ist. Die Schwellenwerte für den Verlust der Muskelkraft liegen bei Frauen bei <17 kg und bei Männern bei <30 kg.
Monat 3
Handgriffstärke
Zeitfenster: Monat 6
Bewertung der Handgriffstärke mithilfe des Handgrifftests. Der Handgrifftest ermöglicht die Messung der Muskelkraft der oberen Gliedmaßen, die ein Spiegelbild der Gesamtkraft einer Person ist. Die Schwellenwerte für den Verlust der Muskelkraft liegen bei Frauen bei <17 kg und bei Männern bei <30 kg.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PZ17008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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